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Un Estudio de Terapia Centrada en el Sentido para Adultos Mexicanos con Cáncer Avanzado

31 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estudio de Psicoterapia Centrada en el Significado para Pacientes Mexicanos con Cáncer Avanzado

El propósito de este estudio es determinar si la Psicoterapia Centrada en el Significado para Latinos (MCP-L) ayuda a reducir la ansiedad y la depresión y mejora la calidad de vida en comparación con la terapia cognitivo-conductual (TCC). Los investigadores también quieren saber qué piensan los participantes y los proveedores sobre la terapia, incluido cómo está diseñada la terapia, los factores externos, los recursos disponibles y cómo las personas involucradas afectan la eficacia del MCP-L.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Francesca Gany, MD, MS
  • Número de teléfono: 646-888-8054
  • Correo electrónico: ganyf@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Devika Jutagir, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-8361
  • Correo electrónico: jutagird@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Número de teléfono: 646-888-8361
        • Investigador principal:
          • Devika Jutagir, PhD
  • México
      • Mexico City, México
        • Aún no reclutando
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Elegibilidad del Paciente:

Un paciente no podrá ser considerado elegible para este estudio a menos que se cumplan TODAS las siguientes condiciones. La elegibilidad del participante se determinará mediante una revisión inicial del EHR seguida de un cuestionario de autoevaluación y una evaluación del riesgo de suicidio.

Criterios de Inclusión:

Criterios EHR

  • Documentación de la Enfermedad

    • Cáncer de tumor sólido de mama, próstata, colorrectal o tiroides confirmado patológicamente (ya sea el diagnóstico más reciente o uno nuevo)

      • Definición de la Enfermedad [o Enfermedad Medible]

  • Diagnosticado con estadios III o IV

    • Tratamiento Previo
  • Recibiendo atención ambulatoria en el INCan

Criterios de Autoevaluación

  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de leer y comunicarse en español determinado por la pregunta: "¿Puede leer y comunicarse en español? Sí/No"
  • Rol profesional de administradores, clínicos (por ejemplo, oncólogos), proveedores de salud mental, terapeutas en formación supervisados (por ejemplo, estudiantes de posgrado), u otro proveedor relacionado que administre la intervención experimental MCP-L
  • Brindando atención (o servicios) a pacientes mexicanos con cáncer en el INCan
  • Tiene acceso a internet y a un dispositivo electrónico
  • Acepta ser grabado en audio

Criterios de Exclusión:

Criterios EHR

  • Tratamiento Previo

    • En opinión del médico tratante, los investigadores del protocolo y/o el personal del estudio, presencia de deterioro cognitivo (por ejemplo, delirio o demencia) suficiente para impedir un consentimiento informado significativo y/o la participación en el estudio
    • Diagnosticado con una condición psiquiátrica grave e incapacitante mayor

Criterios de Autoevaluación

  • Presencia de riesgo de suicidio determinado por la Escala Columbia para la Evaluación de la Severidad del Suicidio
  • Demasiado enfermo para participar determinado por la pregunta: "¿Se siente demasiado enfermo para participar debido a problemas de comunicación, dolor incontrolable u otros síntomas que le impiden participar?"

Criterios de Elegibilidad del Proveedor:

Criterios de Inclusión Criterios de Autoevaluación

  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de leer y comunicarse en español determinado por la pregunta: "¿Puede leer y comunicarse en español? Sí/No"
  • Rol profesional de administradores, clínicos (por ejemplo, oncólogos), proveedores de salud mental, terapeutas en formación supervisados (por ejemplo, estudiantes de posgrado), u otro proveedor relacionado que administre la intervención experimental MCP-L
  • Brindando atención (o servicios) a pacientes mexicanos con cáncer en el INCan
  • Tiene acceso a internet y a un dispositivo electrónico
  • Acepta ser grabado en audio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Experimental
Psicoterapia Centrada en el Sentido para Latinos (MCP-L)
Conductual: Psicoterapia Centrada en el Significado para Latinos /MCP-L
MCP-L es una intervención manualizada estructurada de 7 sesiones, adaptada culturalmente al español para participantes latinos diagnosticados con cáncer avanzado, que utiliza una mezcla de didáctica, discusión y ejercicios experienciales centrados en temas particulares relacionados con el significado y el cáncer avanzado. Consiste en sesiones individuales de 60 minutos que se imparten semanalmente o de forma intermitente (dependiendo de la preferencia del participante) durante un período de hasta aproximadamente 3 meses (en este período de tiempo) en caso de enfermedad médica.
Sin intervención: Intervención de Control
Terapia Cognitivo-Conductual (TCC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles clínicos de ansiedad y depresión para los participantes en la Psicoterapia Centrada en el Sentido para Latinos (MCP-L)
Periodo de tiempo: 1 mes
Examinar la eficacia de la Psicoterapia Centrada en el Significado para Latinos (MCP-L) en la mejora de los niveles clínicos de ansiedad y depresión en el seguimiento post-intervención a 1 mes. Evaluado mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7; rango 0-21, puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad) y la Escala del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9; rango 0-27, puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión), respectivamente.
1 mes
Cambio en los niveles clínicos de ansiedad y depresión para los participantes en la Psicoterapia Centrada en el Sentido para Latinos (MCP-L)
Periodo de tiempo: 3 meses
Examinar la eficacia de la Psicoterapia Centrada en el Significado para Latinos (MCP-L) en la mejora de los niveles clínicos de ansiedad y depresión en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención. Evaluado mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7; rango 0-21, puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad) y el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9; rango 0-27, puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión), respectivamente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

13 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

13 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Memorial Sloan Kettering Cancer Center respalda al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov cuando se requiera como condición de los premios federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos individuales de participantes anonimizados se pueden realizar a partir de los 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación. Los datos individuales de participantes anonimizados informados en el manuscrito se compartirán bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos y solo podrán utilizarse para propuestas aprobadas. Las solicitudes pueden realizarse en: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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