针对患有晚期癌症的墨西哥成年人的意义中心疗法研究
2026年7月31日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
针对晚期癌症墨西哥患者的生命意义心理治疗试验
本研究旨在探究意义中心疗法拉丁裔版（MCP-L）相较于认知行为疗法（CBT），是否能更有效缓解焦虑抑郁症状并提升生活质量。
研究人员同时希望了解参与者与治疗师对该疗法的评价，包括疗法设计方案、外部影响因素、可用资源以及相关人员对MCP-L疗效的作用机制。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Gany, MD, MS
- 电话号码：646-888-8054
- 邮箱：ganyf@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
- 邮箱：jutagird@mskcc.org
学习地点
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Mexico City、墨西哥
- 尚未招聘
- Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
-
接触：
- Oscar Galindo Vázquez
- 邮箱：psiunigalindo@gmail.com
-
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
首席研究员：
- Devika Jutagir, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者资格标准：
除非满足以下所有条件，否则患者不能被认定符合本研究资格。 参与者资格将通过初步电子病历审查，随后进行自我报告筛选和自杀风险评估来确定。
纳入标准：
电子病历标准
疾病记录
- 经病理学确诊的乳腺、前列腺、结直肠或甲状腺实体瘤癌症（最近或新诊断）
- 疾病[或可测量疾病]定义
诊断为III期或IV期
- 既往治疗
- 在INCan接受门诊治疗
自我报告标准
- 年龄≥18岁
- 能够用西班牙语阅读和交流，通过问题确定：“您能否用西班牙语阅读和交流？是/否”
- 担任行政人员、临床医生（如肿瘤专家）、心理健康服务提供者、受监督的培训治疗师（如研究生）或其他提供MCP-L实验干预的相关专业人员
- 在INCan为墨西哥癌症患者提供护理（或服务）
- 拥有互联网接入和电子设备
- 同意进行音频录制
排除标准：
电子病历标准
既往治疗
- 经治疗医师、方案研究者和/或研究人员判断存在足以影响有效知情同意和/或研究参与的认知障碍（如谵妄或痴呆）
- 诊断为重大致残性严重精神疾病
自我报告标准
- 经哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估存在自杀风险
- 因病情过重无法参与，通过问题确定：“您是否因沟通障碍、无法控制的疼痛或其他阻止您参与的症状而感到病情过重无法参与？”
服务提供者资格标准：
纳入标准 自我报告标准
- 年龄≥18岁
- 能够用西班牙语阅读和交流，通过问题确定：“您能否用西班牙语阅读和交流？是/否”
- 担任行政人员、临床医生（如肿瘤专家）、心理健康服务提供者、受监督的培训治疗师（如研究生）或其他提供MCP-L实验干预的相关专业人员
- 在INCan为墨西哥癌症患者提供护理（或服务）
- 拥有互联网接入和电子设备
- 同意进行音频录制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性干预措施
面向拉丁裔群体的意义中心心理治疗（MCP-L）
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MCP-L是一项结构化的7次疗程手册化干预措施，专为诊断为晚期癌症的拉丁裔参与者进行了西班牙语文化适应。该干预结合了讲授、讨论和体验式练习，重点关注与意义和晚期癌症相关的特定主题。
每次为时60分钟的个体治疗课程每周或间歇性（根据参与者偏好）进行，在医疗疾病情况下，持续约3个月（在此期间）。
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无干预：对照干预
认知行为疗法 (CBT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与拉丁裔意义中心心理治疗（MCP-L）的参与者在临床焦虑和抑郁水平上的变化
大体时间：1个月
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旨在检验意义中心疗法对拉丁裔患者（MCP-L）在干预后1个月随访期间改善临床水平焦虑和抑郁的有效性。
分别采用广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7；评分范围0-21分，分数越高表明焦虑程度越严重）和患者健康问卷9项量表（PHQ-9；评分范围0-27分，分数越高表明抑郁程度越严重）进行评估。
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1个月
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参与拉丁裔意义中心心理治疗（MCP-L）的参与者临床焦虑和抑郁水平变化
大体时间：3个月
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旨在检验意义中心疗法拉丁裔版本（MCP-L）在干预后3个月随访期间改善临床水平焦虑和抑郁的有效性。
分别采用广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7；评分范围0-21分，分数越高表示焦虑程度越严重）和患者健康问卷9项量表（PHQ-9；评分范围0-27分，分数越高表示抑郁程度越严重）进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Devika Jutagir, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2029年4月13日
研究完成 (估计的)
2029年4月13日
研究注册日期
首次提交
2025年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月4日
首次发布 (实际的)
2025年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-240
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆-凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）及临床试验数据负责任共享的伦理义务。
当联邦奖项、其他支持研究的协议和/或其他规定要求时，试验方案摘要、统计摘要和知情同意书将在clinicaltrials.gov网站上公布。
自发表后12个月起至发表后36个月内可申请去标识化的个体参与者数据。
论文中报告的去标识化个体参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，且仅可用于已获批准的研究方案。
申请请发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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