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Um Estudo da Terapia Centrada no Significado para Adultos Mexicanos com Cancro Avançado

31 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estudo da Psicoterapia Centrada no Significado para Pacientes Mexicanos com Cancro Avançado

O objetivo deste estudo é determinar se a Psicoterapia Centrada no Significado para Latinos (MCP-L) ajuda a reduzir a ansiedade e a depressão e melhora a qualidade de vida em comparação com a terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os investigadores também pretendem saber o que os participantes e os prestadores pensam sobre a terapia, incluindo como a terapia é concebida, fatores externos, recursos disponíveis e como as pessoas envolvidas afetam a eficácia do MCP-L.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Francesca Gany, MD, MS
  • Número de telefone: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Número de telefone: 646-888-8361
        • Investigador principal:
          • Devika Jutagir, PhD
  • México
      • Mexico City, México
        • Ainda não está recrutando
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Elegibilidade do Paciente:

Um paciente não pode ser considerado elegível para este estudo a menos que TODAS as seguintes condições sejam cumpridas. A elegibilidade do participante será determinada por uma revisão inicial do Prontuário Eletrônico do Paciente (PEP) seguida por um questionário de auto-relato e avaliação de risco de suicídio.

Critérios de Inclusão:

Critérios do PEP

  • Documentação da Doença

    • Cancro sólido de mama, próstata, colorretal ou tiróide confirmado patologicamente (seja o diagnóstico mais recente ou novo)

      • Definição de Doença [ou Doença Mensurável]

    • Diagnosticado com estadios III ou IV

      • Tratamento Prévio
    • A receber cuidados ambulatórios no INCan

Critérios de Auto-Relato

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de ler e comunicar em espanhol, determinado pela pergunta: "Consegue ler e comunicar em espanhol? Sim/Não"
  • Função profissional de administradores, clínicos (por exemplo, oncologistas), prestadores de cuidados de saúde mental, terapeutas em formação supervisionados (por exemplo, estudantes de pós-graduação), ou outro prestador relacionado que administre a intervenção experimental MCP-L
  • Prestar cuidados (ou serviços) a doentes oncológicos mexicanos no INCan
  • Tem acesso à internet e a um dispositivo eletrónico
  • Concorda em ser gravado em áudio

Critérios de Exclusão:

Critérios do PEP

  • Tratamento Prévio

    • Na opinião do médico assistente, investigadores do protocolo e/ou equipa do estudo, presença de défice cognitivo (por exemplo, delirium ou demência) suficiente para impedir o consentimento informado significativo e/ou participação no estudo
    • Diagnosticado com uma condição psiquiátrica grave e incapacitante maior

Critérios de Auto-Relato

  • Presença de risco de suicídio determinado pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia
  • Doente demais para participar, determinado pela pergunta: "Sente-se demasiado doente para participar devido a problemas de comunicação, dor incontrolável ou outros sintomas que o impedem de participar?"

Critérios de Elegibilidade do Prestador:

Critérios de Inclusão Critérios de Auto-Relato

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de ler e comunicar em espanhol, determinado pela pergunta: "Consegue ler e comunicar em espanhol? Sim/Não"
  • Função profissional de administradores, clínicos (por exemplo, oncologistas), prestadores de cuidados de saúde mental, terapeutas em formação supervisionados (por exemplo, estudantes de pós-graduação), ou outro prestador relacionado que administre a intervenção experimental MCP-L
  • Prestar cuidados (ou serviços) a doentes oncológicos mexicanos no INCan
  • Tem acesso à internet e a um dispositivo eletrónico
  • Concorda em ser gravado em áudio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Experimental
Psicoterapia Centrada no Significado para Latinos (MCP-L)
Comportamental: Psicoterapia Centrada no Significado para Latinos /MCP-L
O MCP-L é uma intervenção manualizada estruturada de 7 sessões, adaptada culturalmente para espanhol para participantes latinos diagnosticados com cancro avançado, que utiliza uma mistura de didática, discussão e exercícios experienciais que se focam em temas particulares relacionados com significado e cancro avançado. São sessões individuais de 60 minutos realizadas semanalmente ou intermitentemente (dependendo da preferência do participante) durante até aproximadamente 3 meses (neste período de tempo) em caso de doença médica.
Sem intervenção: Intervenção de Controlo
Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis clínicos de ansiedade e depressão em participantes envolvidos na Psicoterapia Centrada no Significado para Latinos (MCP-L)
Prazo: 1 mês
Examinar a eficácia da Psicoterapia Centrada no Significado para Latinos (MCP-L) na melhoria dos níveis clínicos de ansiedade e depressão no seguimento de 1 mês pós-intervenção. Avaliados utilizando a Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7; intervalo 0-21, pontuações mais elevadas indicam maiores níveis de ansiedade) e a Escala do Questionário de Saúde do Doente de 9 itens (PHQ-9; intervalo 0-27, pontuações mais elevadas indicam maiores níveis de depressão), respetivamente.
1 mês
Alteração nos níveis clínicos de ansiedade e depressão em participantes do Psicoterapia Centrada no Sentido para Latinos (MCP-L)
Prazo: 3 meses
Para examinar a eficácia da Psicoterapia Centrada no Significado para Latinos (MCP-L) na melhoria dos níveis clínicos de ansiedade e depressão no seguimento pós-intervenção de 3 meses. Avaliados utilizando a Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7; escala 0-21, pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de ansiedade) e o Questionário de Saúde do Doente de 9 itens (PHQ-9; escala 0-27, pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de depressão), respetivamente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

13 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado estarão disponíveis no clinicaltrials.gov quando exigido como condição de financiamentos federais, outros acordos que apoiam a investigação e/ou conforme exigido de outra forma. Os pedidos de dados de participantes individuais anonimizados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais anonimizados relatados no manuscrito serão partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados e só poderão ser utilizados para propostas aprovadas. Os pedidos podem ser enviados para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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