진행성 암을 가진 멕시코 성인을 위한 의미 중심 치료에 관한 연구
2026년 7월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
말기 암을 앓는 멕시코 환자를 위한 의미 중심 심리치료 임상시험
본 연구의 목적은 의미 중심 라틴계 심리치료(MCP-L)가 인지 행동 치료(CBT)와 비교하여 불안과 우울증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구진은 또한 치료가 어떻게 설계되었는지, 외부 요인, 이용 가능한 자원, 관련된 사람들이 MCP-L의 효과성에 어떤 영향을 미치는지 등을 포함하여 참가자와 제공자가 치료에 대해 어떻게 생각하는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
- 이메일: ganyf@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
- 이메일: jutagird@mskcc.org
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
-
연락하다:
- Oscar Galindo Vázquez
- 이메일: psiunigalindo@gmail.com
-
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
수석 연구원:
- Devika Jutagir, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 적격 기준:
다음 모든 조건을 충족하지 않는 한 환자는 본 연구에 적격으로 간주될 수 없습니다. 참가자 적격성은 초기 EMR 검토 후 자가 보고 선별 검사 및 자살 위험 평가에 의해 결정됩니다.
포함 기준:
EMR 기준
질병 문서화
- 병리학적으로 확인된 유방암, 전립선암, 대장암 또는 갑상선 고형 종양 암(가장 최근 또는 새로운 진단)
- 질병 정의 [또는 측정 가능한 질병]
3기 또는 4기 진단
- 이전 치료
- INCan에서 외래 진료를 받고 있음
자가 보고 기준
- 나이 ≥ 18세
- "스페인어로 읽고 의사소통할 수 있습니까? 예/아니오" 질문으로 확인된 스페인어 독해 및 의사소통 능력
- 행정 담당자, 임상의(예: 종양 전문의), 정신 건강 제공자, 감독 하의 훈련 중인 치료사(예: 대학원생) 또는 MCP-L 실험적 중재를 제공하는 기타 관련 제공자의 전문직 역할
- INCan에서 멕시코 암 환자에게 진료(또는 서비스) 제공
- 인터넷 및 전자 기기 접근 권한 보유
- 녹음에 동의함
제외 기준:
EMR 기준
이전 치료
- 치료 의사, 연구 계획 연구원 및/또는 연구 직원의 판단에 따라 의미 있는知情 동의 및/또는 연구 참여를 방해할 만큼 충분한 인지 장애(예: 섬망 또는 치매) 존재
- 주요 장애 및 심각한 정신과적 질환 진단
자가 보고 기준
- Columbia-자살 심각도 평가 척도로 확인된 자살 위험 존재
- "의사소통 문제, 통제되지 않는 통증 또는 참여를 방해하는 기타 증상으로 인해 참여하기에 너무 아픈 느낌이 듭니까?" 질문으로 확인된 참여 불가능한 중병 상태
제공자 적격 기준:
포함 기준 자가 보고 기준
- 나이 ≥ 18세
- "스페인어로 읽고 의사소통할 수 있습니까? 예/아니오" 질문으로 확인된 스페인어 독해 및 의사소통 능력
- 행정 담당자, 임상의(예: 종양 전문의), 정신 건강 제공자, 감독 하의 훈련 중인 치료사(예: 대학원생) 또는 MCP-L 실험적 중재를 제공하는 기타 관련 제공자의 전문직 역할
- INCan에서 멕시코 암 환자에게 진료(또는 서비스) 제공
- 인터넷 및 전자 기기 접근 권한 보유
- 녹음에 동의함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 중재
의미중심심리치료 라틴계 대상 (MCP-L)
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MCP-L은 진행성 암 진단을 받은 라티노 참가자들을 위해 스페인어로 문화적으로 적응된 구조화된 7회기 매뉴얼 기반 중재로, 의미와 진행성 암과 관련된 특정 주제에 초점을 맞춘 강의, 토론 및 체험적 실습을 혼합하여 활용합니다.
이는 60분의 개인 세션으로 매주 또는 간헐적으로(참가자 선호도에 따라) 의학적 질환 발생 시 최대 약 3개월 동안(이 기간 동안) 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조 중재
인지행동치료(CBT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라틴계를 위한 의미 중심 심리치료(MCP-L)에 참여하는 참가자들의 임상적 불안 및 우울 수준 변화
기간: 1개월
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의미 중심 심리치료의 라티노 대상 적용(MCP-L)이 중재 후 1개월 추적 조사에서 불안과 우울증의 임상적 수준 개선에 미치는 효과를 검토합니다.
각각 일반 불안 장애 7항목 척도(GAD-7; 범위 0-21, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냄)와 환자 건강 설문지 9항목 척도(PHQ-9; 범위 0-27, 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타냄)를 사용하여 평가되었습니다.
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1개월
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라티노 대상 의미 중심 심리치료(MCP-L)에 참여하는 참가자들의 임상적 불안 및 우울 수준 변화
기간: 3개월
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의미 중심 심리치료 라티노 버전(MCP-L)이 중재 후 3개월 추적 관찰에서 임상적 수준의 불안과 우울증 개선에 미치는 효과를 검토합니다.
각각 일반 불안 장애 7항목 척도(GAD-7; 범위 0-21, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냄)와 환자 건강 설문지 9항목 척도(PHQ-9; 범위 0-27, 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타냄)를 사용하여 평가하였습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 13일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
메모리얼 슬로안 케터링 암 센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연방 보조금 조건, 연구를 지원하는 기타 협정 및/또는 기타 요구 사항에 따라 필요할 경우 clinicaltrials.gov에 프로토콜 요약, 통계적 요약 및 참가자 동의서가 제공됩니다.
식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게재 12개월 후부터 시작하여 게재 후 36개월까지 가능합니다.
논문에 보고된 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안서에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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