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Uno studio sulla terapia centrata sul significato per adulti messicani con cancro avanzato

3 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio sulla Psicoterapia Centrata sul Significato per Pazienti Messicani con Tumore Avanzato

Lo scopo di questo studio è scoprire se la Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos (MCP-L) aiuta a ridurre l'ansia e la depressione e migliora la qualità della vita rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT). I ricercatori vogliono anche sapere cosa pensano i partecipanti e i fornitori della terapia, inclusi come è progettata la terapia, i fattori esterni, le risorse disponibili e come le persone coinvolte influenzano l'efficacia della MCP-L.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Francesca Gany, MD, MS
  • Numero di telefono: 646-888-8054
  • Email: ganyf@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rosario Costas Muniz, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-8062
  • Email: costasmr@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di eleggibilità del paziente:

Un paziente non può essere considerato eleggibile per questo studio a meno che NON siano soddisfatte TUTTE le seguenti condizioni. L'eleggibilità del partecipante sarà determinata da una revisione iniziale dell'EMR seguita da uno screener di autovalutazione e una valutazione del rischio di suicidio.

Criteri di inclusione:

Criteri EMR

  • Documentazione della malattia

    • Tumore solido della mammella, della prostata, del colon-retto o della tiroide confermato patologicamente (diagnosi più recente o nuova)

      • Definizione della malattia [o malattia misurabile]

    • Diagnosticato con stadio III o IV

      • Trattamento precedente
    • Riceve cure ambulatoriali presso INCan

Criteri di autovalutazione

  • Età ≥ 18 anni
  • Capacità di leggere e comunicare in spagnolo determinata dalla domanda: "Puoi leggere e comunicare in spagnolo? Sì/No"
  • Ruolo professionale di amministratori, clinici (es. oncologi), fornitori di salute mentale, terapisti in formazione supervisionati (es. studenti laureati) o altri fornitori correlati che erogano l'intervento sperimentale MCP-L
  • Fornisce cure (o servizi) a pazienti messicani con cancro presso INCan
  • Ha accesso a internet e a un dispositivo elettronico
  • Accetta di essere registrato audio

Criteri di esclusione:

Criteri EMR

  • Trattamento precedente

    • Nel giudizio del medico curante, degli investigatori del protocollo e/o del personale di studio, presenza di compromissione cognitiva (es. delirium o demenza) sufficiente a precludere un consenso informato significativo e/o la partecipazione allo studio
    • Diagnosticato con una condizione psichiatrica grave e invalidante maggiore

Criteri di autovalutazione

  • Presenza di rischio di suicidio determinato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  • Troppo malato per partecipare determinato dalla domanda: "Ti senti troppo malato per partecipare a causa di problemi di comunicazione, dolore incontrollabile o altri sintomi che ti impediscono di partecipare?"

Criteri di eleggibilità del fornitore:

Criteri di inclusione Criteri di autovalutazione

  • Età ≥ 18 anni
  • Capacità di leggere e comunicare in spagnolo determinata dalla domanda: "Puoi leggere e comunicare in spagnolo? Sì/No"
  • Ruolo professionale di amministratori, clinici (es. oncologi), fornitori di salute mentale, terapisti in formazione supervisionati (es. studenti laureati) o altri fornitori correlati che erogano l'intervento sperimentale MCP-L
  • Fornisce cure (o servizi) a pazienti messicani con cancro presso INCan
  • Ha accesso a internet e a un dispositivo elettronico
  • Accetta di essere registrato audio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Sperimentale
Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos (MCP-L)
Comportamentale: Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos /MCP-L
MCP-L è un intervento manualizzato strutturato di 7 sessioni, adattato culturalmente in spagnolo per partecipanti latini diagnosticati con cancro avanzato, che utilizza una combinazione di didattica, discussione ed esercizi esperienziali incentrati su temi specifici relativi al significato e al cancro avanzato. Le sessioni individuali durano 60 minuti e vengono erogate settimanalmente o a intermittenza (a seconda della preferenza del partecipante) per un massimo di circa 3 mesi (in questo periodo di tempo) in caso di malattia medica.
Nessun intervento: Intervento di Controllo
Terapia Cognitivo-Comportamentale (TCC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli clinici di ansia e depressione per i partecipanti coinvolti nella Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos (MCP-L)
Lasso di tempo: 1 mese
Esaminare l'efficacia della Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos (MCP-L) nel migliorare i livelli clinici di ansia e depressione al follow-up di 1 mese post-intervento. Valutato rispettivamente utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item (GAD-7; intervallo 0-21, punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia) e la scala del Questionario sulla Salute del Paziente a 9 item (PHQ-9; intervallo 0-27, punteggi più alti indicano maggiori livelli di depressione).
1 mese
Cambio nei livelli clinici di ansia e depressione per i partecipanti che prendono parte alla Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos (MCP-L)
Lasso di tempo: 3 mesi
Esaminare l'efficacia della Psicoterapia Centrata sul Significato per Latinos (MCP-L) nel migliorare i livelli clinici di ansia e depressione al follow-up di 3 mesi post-intervento. Valutata rispettivamente utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item (GAD-7; intervallo 0-21, punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia) e la scala del Questionario sulla Salute del Paziente a 9 item (PHQ-9; intervallo 0-27, punteggi più alti indicano maggiori livelli di depressione).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

13 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

13 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale dei direttori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico della condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione di finanziamenti federali, altri accordi che supportano la ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei partecipanti individuali anonimizzati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei partecipanti individuali anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo di utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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