Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar betekenisgerichte therapie voor Mexicaanse volwassenen met gevorderde kanker

31 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoek naar betekenisgerichte psychotherapie voor Mexicaanse patiënten met gevorderde kanker

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Meaning-Centered Psychotherapy voor Latino's (MCP-L) helpt bij het verminderen van angst en depressie en de kwaliteit van leven verbetert in vergelijking met cognitieve gedragstherapie (CBT). Onderzoekers willen ook weten wat deelnemers en zorgverleners vinden van de therapie, inclusief hoe de therapie is ontworpen, externe factoren, beschikbare middelen en hoe de betrokken personen van invloed zijn op de effectiviteit van MCP-L.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefoonnummer: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8361
        • Hoofdonderzoeker:
          • Devika Jutagir, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiënt Geschiktheidscriteria:

Een patiënt kan niet in aanmerking worden gebracht voor deze studie tenzij aan ALLE volgende voorwaarden wordt voldaan. De geschiktheid van de deelnemer wordt bepaald door een initiële EMR-beoordeling gevolgd door een zelfrapportage-screener en een beoordeling van het risico op zelfmoord.

Insluitingscriteria:

EMR-criteria

  • Documentatie van Ziekte

    • Pathologisch bevestigde solide tumor kanker van de borst, prostaat, dikke darm of schildklier (ofwel meest recente of nieuwe diagnose)

      • Definitie van Ziekte [of Meetbare Ziekte]

    • Gediagnosticeerd met stadium III of IV

      • Eerdere Behandeling
    • Ontvangt poliklinische zorg bij INCan

    Zelfrapportage Criteria

    • Leeftijd ≥ 18 jaar
    • In staat om te lezen en te communiceren in Spaans, bepaald door de vraag: "Kunt u lezen en communiceren in Spaans? Ja/Nee"
    • Beroepsrol van administrators, clinici (bijv. oncologen), geestelijke gezondheidszorgverleners, gesuperviseerde therapeuten in opleiding (bijv. afstudeerders), of andere verwante zorgverleners die de MCP-L experimentele interventie leveren
    • Verleent zorg (of diensten) aan Mexicaanse kankerpatiënten bij INCan
    • Heeft toegang tot internet en een elektronisch apparaat
    • Stemt in met audio-opnames

    Uitsluitingscriteria:

    EMR-criteria

    • Eerdere Behandeling

      • Naar het oordeel van de behandelend arts, protocolonderzoekers en/of studiemedewerkers, aanwezigheid van cognitieve stoornissen (bijv. delirium of dementie) die voldoende zijn om een zinvolle geïnformeerde toestemming en/of studiedeelname te belemmeren
      • Gediagnosticeerd met een ernstige invaliderende en ernstige psychiatrische aandoening

    Zelfrapportage Criteria

    • Aanwezigheid van zelfmoordrisico bepaald door de Columbia-Zelfmoord Ernst Beoordelingsschaal
    • Te ziek om deel te nemen, bepaald door de vraag: "Voelt u zich te ziek om deel te nemen vanwege communicatieproblemen, oncontroleerbare pijn of andere symptomen die u verhinderen deel te nemen?"

    Zorgverlener Geschiktheidscriteria:

    Insluitingscriteria Zelfrapportage Criteria

    • Leeftijd ≥ 18 jaar
    • In staat om te lezen en te communiceren in Spaans, bepaald door de vraag: "Kunt u lezen en communiceren in Spaans? Ja/Nee"
    • Beroepsrol van administrators, clinici (bijv. oncologen), geestelijke gezondheidszorgverleners, gesuperviseerde therapeuten in opleiding (bijv. afstudeerders), of andere verwante zorgverleners die de MCP-L experimentele interventie leveren
    • Verleent zorg (of diensten) aan Mexicaanse kankerpatiënten bij INCan
    • Heeft toegang tot internet en een elektronisch apparaat
    • Stemt in met audio-opnames

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Interventie
Betekenisgerichte Psychotherapie voor Latino's (MCP-L)
Gedragsmatig: Beteugnisgerichte Psychotherapie voor Latino's /MCP-L
MCP-L is een gestructureerde, gemanualiseerde interventie van 7 sessies die cultureel is aangepast aan het Spaans voor Latino-deelnemers met de diagnose gevorderde kanker, en die een combinatie gebruikt van didactiek, discussie en ervaringsgerichte oefeningen die zich richten op specifieke thema's met betrekking tot zingeving en gevorderde kanker. Het betreft individuele sessies van 60 minuten die wekelijks of met tussenpozen (afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer) worden gegeven voor maximaal ongeveer 3 maanden (in deze periode) in geval van medische ziekte.
Geen tussenkomst: Controle Interventie
Cognitieve Gedragstherapie (CGT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische niveaus van angst en depressie bij deelnemers die deelnemen aan Betekenisgerichte Psychotherapie voor Latino's (MCP-L)
Tijdsspanne: 1 maand
Om de effectiviteit te onderzoeken van Meaning-Centered Psychotherapy voor Latino's (MCP-L) in het verbeteren van klinische niveaus van angst en depressie bij follow-up 1 maand na de interventie. Beoordeeld met behulp van de General Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7; bereik 0-21, hogere scores duiden op grotere angstniveaus) en de Patient Health Questionnaire 9-item schaal (PHQ-9; bereik 0-27, hogere scores duiden op grotere depressieniveaus), respectievelijk.
1 maand
Verandering in klinische niveaus van angst en depressie bij deelnemers die deelnemen aan Betekenisgerichte Psychotherapie voor Latino's (MCP-L)
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de werkzaamheid van Zingevinggerichte Psychotherapie voor Latino's (MCP-L) te onderzoeken in het verbeteren van klinische niveaus van angst en depressie bij de follow-up van 3 maanden na de interventie. Beoordeeld met behulp van de General Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7; bereik 0-21, hogere scores duiden op grotere angstniveaus) en de Patient Health Questionnaire 9-item schaal (PHQ-9; bereik 0-27, hogere scores duiden op grotere depressieniveaus), respectievelijk.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

13 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

13 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het internationale comité van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting tot verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Het protocoloverzicht, een statistische samenvatting en het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov wanneer dit vereist is als voorwaarde van federale subsidies, andere overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen en/of anderszins vereist is. Verzoeken voor geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens gerapporteerd in het manuscript worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gericht aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren