Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование терапии, ориентированной на смысл, для мексиканских взрослых с запущенной стадией рака

31 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Исследование психотерапии, сфокусированной на смысле, для мексиканских пациентов с запущенной стадией рака

Цель данного исследования — выяснить, помогает ли смысло-ориентированная психотерапия для латиноамериканцев (MCP-L) снизить тревожность и депрессию и улучшить качество жизни по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ). Исследователи также хотят узнать, что участники и специалисты думают о терапии, включая то, как разработана терапия, внешние факторы, доступные ресурсы и как вовлечённые люди влияют на эффективность MCP-L.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesca Gany, MD, MS
  • Номер телефона: 646-888-8054
  • Электронная почта: ganyf@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Devika Jutagir, PhD
  • Номер телефона: 646-888-8361
  • Электронная почта: jutagird@mskcc.org

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика
        • Еще не набирают
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Номер телефона: 646-888-8361
        • Главный следователь:
          • Devika Jutagir, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии соответствия пациента:

Пациент не может быть признан подходящим для данного исследования, если не выполняются ВСЕ следующие условия. Определение соответствия участника будет осуществляться путем первоначального обзора ЭМК с последующим скринингом по самоотчету и оценкой суицидального риска.

Критерии включения:

Критерии ЭМК

  • Документальное подтверждение заболевания

    • Патоморфологически подтвержденный рак молочной железы, простаты, колоректальный или щитовидной железы (либо последний диагноз, либо новый диагноз)
    • Определение заболевания [или измеримого заболевания]

  • Диагностированные стадии III или IV

    • Предыдущее лечение
  • Получение амбулаторной помощи в INCan

Критерии самоотчета

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность читать и общаться на испанском языке, определяемая вопросом: «Можете ли вы читать и общаться на испанском языке? Да/Нет»
  • Профессиональная роль администраторов, клиницистов (например, онкологов), поставщиков психиатрической помощи, supervised therapists-in-training (например, аспирантов) или других связанных поставщиков, предоставляющих экспериментальное вмешательство MCP-L
  • Оказание помощи (или услуг) мексиканским онкологическим пациентам в INCan
  • Наличие доступа к интернету и электронному устройству
  • Согласие на аудиозапись

Критерии исключения:

Критерии ЭМК

  • Предыдущее лечение

    • По мнению лечащего врача, исследователей протокола и/или персонала исследования, наличие когнитивных нарушений (например, делирий или деменция), достаточных для исключения осознанного информированного согласия и/или участия в исследовании
    • Диагностированное серьезное психическое расстройство, приводящее к инвалидности

Критерии самоотчета

  • Наличие суицидального риска, определяемое по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести
  • Слишком тяжелое состояние для участия, определяемое вопросом: «Чувствуете ли вы себя слишком больным для участия из-за проблем с общением, неконтролируемой боли или других симптомов, которые мешают вам участвовать?»

Критерии соответствия поставщиков:

Критерии включения Критерии самоотчета

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность читать и общаться на испанском языке, определяемая вопросом: «Можете ли вы читать и общаться на испанском языке? Да/Нет»
  • Профессиональная роль администраторов, клиницистов (например, онкологов), поставщиков психиатрической помощи, supervised therapists-in-training (например, аспирантов) или других связаных поставщиков, предоставляющих экспериментальное вмешательство MCP-L
  • Оказание помощи (или услуг) мексиканским онкологическим пациентам в INCan
  • Наличие доступа к интернету и электронному устройству
  • Согласие на аудиозапись

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство
Смыслоцентрированная психотерапия для латиноамериканцев (MCP-L)
Поведенческий: Смыслоцентрированная психотерапия для латиноамериканцев /MCP-L
MCP-L — это структурированное 7-сессионное методическое вмешательство, культурно адаптированное на испанский язык для латиноамериканских участников с диагнозом распространенного рака, которое использует сочетание дидактики, дискуссий и экспериментальных упражнений, фокусирующихся на конкретных темах, связанных со смыслом и распространенным раком. Сессии продолжительностью 60 минут проводятся индивидуально еженедельно или с перерывами (в зависимости от предпочтений участника) в течение до примерно 3 месяцев (в этот период времени) в случае медицинского заболевания.
Без вмешательства: Контрольное вмешательство
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинических уровней тревоги и депрессии у участников, проходящих Смыслоцентрированную психотерапию для латиноамериканцев (MCP-L)
Временное ограничение: 1 месяц
Изучить эффективность смыслоцентрированной психотерапии для латиноамериканцев (MCP-L) в улучшении клинического уровня тревоги и депрессии при последующем наблюдении через 1 месяц после вмешательства. Оценка проводилась с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7; диапазон 0-21, более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги) и опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9; диапазон 0-27, более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии) соответственно.
1 месяц
Изменение клинических показателей тревоги и депрессии у участников, проходящих Смыслоцентрированную психотерапию для латиноамериканцев (MCP-L)
Временное ограничение: 3 месяца
Изучить эффективность смыслоцентрированной психотерапии для латиноамериканцев (MCP-L) в улучшении клинических уровней тревоги и депрессии через 3 месяца после окончания вмешательства. Оценивалось с использованием Шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7; диапазон 0-21, более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги) и Опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9; диапазон 0-27, более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии), соответственно.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Центр рака имени Слоуна-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте clinicaltrials.gov когда это требуется в качестве условия федеральных грантов, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других предусмотренных случаях. Запросы на обезличенные индивидуальные данные участников могут быть поданы через 12 месяцев после публикации и в течение до 36 месяцев после публикации. Обезличенные индивидуальные данные участников, представленные в рукописи, будут предоставлены в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для одобренных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться