Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om meningscentrerad terapi för mexikanska vuxna med avancerad cancer

31 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie av meningscentrerad psykoterapi för mexikanska patienter med avancerad cancer

Syftet med denna studie är att ta reda på om meningscentrerad psykoterapi för latinamerikaner (MCP-L) hjälper till att minska ångest och depression och förbättrar livskvaliteten jämfört med kognitiv beteendeterapi (KBT). Forskarna vill också lära sig vad deltagarna och vårdgivarna tycker om terapin, inklusive hur terapin är utformad, yttre faktorer, tillgängliga resurser och hur de inblandade personerna påverkar hur väl MCP-L fungerar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-post: ganyf@mskcc.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8361
        • Huvudutredare:
          • Devika Jutagir, PhD
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientens behörighetskriterier:

En patient kan inte anses vara berättigad till denna studie om INTE ALLA följande villkor är uppfyllda. Deltagarens behörighet kommer att fastställas genom en initial granskning av EMR följt av en självrapporteringsundersökning och en bedömning av suicidrisk.

Inklusionskriterier:

EMR-kriterier

  • Dokumentation av sjukdom

    • Patologiskt bekräftad bröst-, prostatacancer, kolorektal cancer eller tyreoidea cancer (antingen senaste eller ny diagnos)

      • Definition av sjukdom [eller mätbar sjukdom]

    • Diagnostiserad med stadium III eller IV

      • Tidigare behandling
    • Får ambulant vård vid INCan

    Självrapporteringskriterier

    • Ålder ≥ 18 år
    • Kan läsa och kommunicera på spanska, fastställt genom frågan: "Kan du läsa och kommunicera på spanska? Ja/Nej"
    • Professionell roll som administratörer, kliniker (t.ex. onkologer), psykologer, handledda terapeuter i utbildning (t.ex. doktorander), eller annan relaterad vårdgivare som administrerar den experimentella MCP-L-interventionen
    • Ger vård (eller tjänster) till mexikanska cancerpatienter vid INCan
    • Har tillgång till internet och en elektronisk enhet
    • Samtycker till ljudinspelning

    Exklusionskriterier:

    EMR-kriterier

    • Tidigare behandling

      • Enligt den behandlande läkarens, protokollforskarnas och/eller studiepersonalens bedömning, förekomst av kognitiv nedsättning (t.ex. delirium eller demens) tillräcklig för att utesluta meningsfullt informerat samtycke och/eller studiedeltagande
      • Diagnostiserad med en större funktionsnedsättande och allvarlig psykiatrisk åkomma

    Självrapporteringskriterier

    • Förekomst av suicidrisk enligt Columbia-Suicide Severity Rating Scale
    • För sjuk för att delta, fastställt genom frågan: "Känner du dig för sjuk för att delta på grund av kommunikationsproblem, okontrollerbar smärta eller andra symptom som förhindrar dig från att delta?"

    Behörighetskriterier för vårdgivare:

    Inklusionskriterier Självrapporteringskriterier

    • Ålder ≥ 18 år
    • Kan läsa och kommunicera på spanska, fastställt genom frågan: "Kan du läsa och kommunicera på spanska? Ja/Nej"
    • Professionell roll som administratörer, kliniker (t.ex. onkologer), psykologer, handledda terapeuter i utbildning (t.ex. doktorander), eller annan relaterad vårdgivare som administrerar den experimentella MCP-L-interventionen
    • Ger vård (eller tjänster) till mexikanska cancerpatienter vid INCan
    • Har tillgång till internet och en elektronisk enhet
    • Samtycker till ljudinspelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell intervention
Mening-Centrerad Psykoterapi för Latinamerikaner (MCP-L)
Beteende: Meningscentrerad psykoterapi för latinamerikaner /MCP-L
MCP-L är en strukturerad manualbaserad intervention med 7 sessioner som är kulturellt anpassad till spanska för latinodeltagare diagnosticerade med avancerad cancer, som använder en blandning av didaktik, diskussion och erfarenhetsbaserade övningar som fokuserar på specifika teman relaterade till mening och avancerad cancer. Det är 60-minuters individuella sessioner som genomförs varje vecka eller intermittent (beroende på deltagarens preferens) i upp till cirka 3 månader (under denna tidsperiod) vid medicinsk sjukdom.
Inget ingripande: Kontrollintervention
Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliniska nivåer av ångest och depression för deltagare som deltar i Meaning-Centered Psychotherapy for Latinos (MCP-L)
Tidsram: 1 månad
Att undersöka effektiviteten av Meaning-Centered Psychotherapy för Latinos (MCP-L) för att förbättra kliniska nivåer av ångest och depression vid 1-månaders uppföljning efter intervention. Bedömningen skedde med General Anxiety Disorder 7-item skalan (GAD-7; spann 0-21, högre poäng indikerar högre ångestnivåer) respektive Patient Health Questionnaire 9-item skalan (PHQ-9; spann 0-27, högre poäng indikerar högre depressiva nivåer).
1 månad
Förändring i kliniska nivåer av ångest och depression för deltagare som deltar i meningscentrerad psykoterapi för latinamerikaner (MCP-L)
Tidsram: 3 månader
Att undersöka effektiviteten av meningscentrerad psykoterapi för latinamerikaner (MCP-L) för att förbättra kliniska nivåer av ångest och depression vid 3-månaders uppföljning efter intervention. Bedömd med Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7; spann 0-21, högre poäng indikerar högre ångestnivåer) respektive Patient Health Questionnaire 9-item skala (PHQ-9; spann 0-27, högre poäng indikerar högre depressionnivåer).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

13 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

13 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Första postat (Faktisk)

6 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för medicinska tidskrifters redaktörer (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala bidrag, andra avtal som stöder forskningen och/eller som annars krävs. Förfrågningar om avidentifierade individuella deltagardata kan göras från och med 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagardata som rapporteras i manuskriptet kommer att delas under villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera