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Une étude sur la thérapie centrée sur le sens pour les adultes mexicains atteints d'un cancer avancé

31 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Étude de la psychothérapie centrée sur le sens pour les patients mexicains atteints d'un cancer avancé

L'objectif de cette étude est de déterminer si la psychothérapie centrée sur le sens pour les Latinos (MCP-L) aide à réduire l'anxiété et la dépression et améliore la qualité de vie par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les chercheurs souhaitent également connaître l'opinion des participants et des prestataires sur la thérapie, y compris la conception de la thérapie, les facteurs externes, les ressources disponibles et la manière dont les personnes impliquées affectent l'efficacité du MCP-L.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Francesca Gany, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Devika Jutagir, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-8361
  • E-mail: jutagird@mskcc.org

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Contact:
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8361
        • Chercheur principal:
          • Devika Jutagir, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité des patients :

Un patient ne peut être considéré comme éligible pour cette étude que si TOUTES les conditions suivantes sont remplies. L'éligibilité des participants sera déterminée par un examen initial du DME suivi d'un questionnaire d'auto-évaluation et d'une évaluation du risque de suicide.

Critères d'inclusion :

Critères du DME

  • Documentation de la maladie

    • Cancer solide confirmé pathologiquement du sein, de la prostate, colorectal ou de la thyroïde (soit le diagnostic le plus récent, soit un nouveau diagnostic)

      • Définition de la maladie [ou maladie mesurable]

    • Diagnostiqué aux stades III ou IV

      • Traitement antérieur
    • Recevant des soins ambulatoires à l'INCan

Critères d'auto-évaluation

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable de lire et de communiquer en espagnol déterminé par la question : "Pouvez-vous lire et communiquer en espagnol ? Oui/Non"
  • Rôle professionnel d'administrateurs, de cliniciens (par exemple, oncologues), de prestataires de santé mentale, de thérapeutes en formation supervisés (par exemple, étudiants diplômés), ou d'autres prestataires connexes dispensant l'intervention expérimentale MCP-L
  • Fournissant des soins (ou services) aux patients mexicains atteints de cancer à l'INCan
  • A accès à Internet et à un appareil électronique
  • Accepte d'être enregistré audio

Critères d'exclusion :

Critères du DME

  • Traitement antérieur

    • Selon le jugement du médecin traitant, des investigateurs du protocole et/ou du personnel de l'étude, présence d'une déficience cognitive (par exemple, délire ou démence) suffisante pour empêcher un consentement éclairé significatif et/ou une participation à l'étude
    • Diagnostiqué d'une affection psychiatrique majeure invalidante et grave

Critères d'auto-évaluation

  • Présence d'un risque de suicide déterminé par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating
  • Trop malade pour participer déterminé par la question : "Vous sentez-vous trop malade pour participer en raison de problèmes de communication, de douleurs incontrôlables ou d'autres symptômes qui vous empêchent de participer ?"

Critères d'éligibilité des prestataires :

Critères d'inclusion Critères d'auto-évaluation

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable de lire et de communiquer en espagnol déterminé par la question : "Pouvez-vous lire et communiquer en espagnol ? Oui/Non"
  • Rôle professionnel d'administrateurs, de cliniciens (par exemple, oncologues), de prestataires de santé mentale, de thérapeutes en formation supervisés (par exemple, étudiants diplômés), ou d'autres prestataires connexes dispensant l'intervention expérimentale MCP-L
  • Fournissant des soins (ou services) aux patients mexicains atteints de cancer à l'INCan
  • A accès à Internet et à un appareil électronique
  • Accepte d'être enregistré audio

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale
Psychothérapie centrée sur le sens pour les Latinos (MCP-L)
Comportemental: Psychothérapie centrée sur le sens pour les Latinos /MCP-L
MCP-L est une intervention manuelle structurée de 7 sessions, adaptée culturellement en espagnol pour les participants latinos diagnostiqués avec un cancer avancé, qui utilise un mélange de didactique, de discussion et d'exercices expérientiels axés sur des thèmes particuliers liés au sens et au cancer avancé. Il s'agit de séances individuelles de 60 minutes dispensées chaque semaine ou de manière intermittente (selon la préférence du participant) pendant une période allant jusqu'à environ 3 mois (dans ce délai) en cas de maladie médicale.
Aucune intervention: Intervention de contrôle
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux cliniques d'anxiété et de dépression pour les participants à la psychothérapie centrée sur le sens pour Latinos (MCP-L)
Délai: 1 mois
Examiner l'efficacité de la psychothérapie centrée sur le sens pour les Latinos (MCP-L) à améliorer les niveaux cliniques d'anxiété et de dépression lors du suivi post-intervention à 1 mois. Évaluée respectivement à l'aide de l'échelle d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7 ; échelle de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants) et du questionnaire de santé du patient en 9 items (PHQ-9 ; échelle de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus importants).
1 mois
Changement des niveaux cliniques d'anxiété et de dépression pour les participants prenant part à la psychothérapie centrée sur le sens pour Latinos (MCP-L)
Délai: 3 mois
Examiner l'efficacité de la psychothérapie centrée sur le sens pour les Latinos (MCP-L) dans l'amélioration des niveaux cliniques d'anxiété et de dépression lors du suivi à 3 mois après l'intervention. Évaluée respectivement à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7 ; échelle de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants) et du questionnaire de santé du patient en 9 items (PHQ-9 ; échelle de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus importants).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

13 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Première publication (Réel)

6 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des rédacteurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou selon les exigences réglementaires. Les demandes de données individuelles déidentifiées des participants peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données individuelles déidentifiées des participants rapportées dans le manuscrit seront partagées sous les termes d'un Accord d'Utilisation des Données et ne pourront être utilisées que pour des propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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