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Eine Studie über sinnzentrierte Therapie für mexikanische Erwachsene mit fortgeschrittenem Krebs

3. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie zur sinnzentrierten Psychotherapie für mexikanische Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die sinnzentrierte Psychotherapie für Latinos (MCP-L) im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) dazu beiträgt, Ängste und Depressionen zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern. Die Forscher möchten auch herausfinden, was Teilnehmer und Anbieter über die Therapie denken, einschließlich der Gestaltung der Therapie, externer Faktoren, verfügbarer Ressourcen und wie die beteiligten Personen die Wirksamkeit von MCP-L beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-Mail: ganyf@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienten-Eignungskriterien:

Ein Patient kann für diese Studie nur dann als geeignet betrachtet werden, wenn ALLE der folgenden Bedingungen erfüllt sind. Die Teilnehmerberechtigung wird durch eine anfängliche EMR-Überprüfung gefolgt von einem Selbstauskunfts-Screener und einer Suizidrisikobewertung bestimmt.

Einschlusskriterien:

EMR-Kriterien

  • Dokumentation der Erkrankung

    • Pathologisch bestätigter Brust-, Prostata-, Darm- oder Schilddrüsen-Solid-Tumor-Krebs (entweder jüngste oder neue Diagnose)

      • Definition der Erkrankung [oder messbare Erkrankung]

    • Diagnostiziert mit Stadium III oder IV

      • Vorherige Behandlung
    • Erhalt ambulanter Versorgung am INCan

Selbstauskunfts-Kriterien

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann auf Spanisch lesen und kommunizieren, bestimmt durch die Frage: "Können Sie auf Spanisch lesen und kommunizieren? Ja/Nein"
  • Berufliche Rolle von Administratoren, Klinikern (z.B. Onkologen), psychosozialen Fachkräften, supervidierten Therapeuten in Ausbildung (z.B. Masterstudenten) oder anderen verwandten Anbietern, die die MCP-L experimentelle Intervention durchführen
  • Versorgung (oder Dienstleistungen) für mexikanische Krebspatienten am INCan
  • Hat Zugang zum Internet und einem elektronischen Gerät
  • Stimmt einer Audioaufzeichnung zu

Ausschlusskriterien:

EMR-Kriterien

  • Vorherige Behandlung

    • Nach Einschätzung des behandelnden Arztes, der Studienleiter und/oder des Studienpersonals, Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen (z.B. Delirium oder Demenz), die eine aussagekräftige Einwilligung nach Aufklärung und/oder Studienteilnahme verhindern
    • Diagnose einer schwerwiegenden behindernden psychiatrischen Erkrankung

Selbstauskunfts-Kriterien

  • Vorliegen eines Suizidrisikos, bestimmt durch die Columbia-Suizid-Schweregrad-Skala
  • Zu krank zur Teilnahme, bestimmt durch die Frage: "Fühlen Sie sich zu krank zur Teilnahme aufgrund von Kommunikationsproblemen, unkontrollierbaren Schmerzen oder anderen Symptomen, die Sie an der Teilnahme hindern?"

Anbieter-Eignungskriterien:

Einschlusskriterien Selbstauskunfts-Kriterien

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann auf Spanisch lesen und kommunizieren, bestimmt durch die Frage: "Können Sie auf Spanisch lesen und kommunizieren? Ja/Nein"
  • Berufliche Rolle von Administratoren, Klinikern (z.B. Onkologen), psychosozialen Fachkräften, supervidierten Therapeuten in Ausbildung (z.B. Masterstudenten) oder anderen verwandten Anbietern, die die MCP-L experimentelle Intervention durchführen
  • Versorgung (oder Dienstleistungen) für mexikanische Krebspatienten am INCan
  • Hat Zugang zum Internet und einem elektronischen Gerät
  • Stimmt einer Audioaufzeichnung zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Eingriff
Bedeutungszentrierte Psychotherapie für Latinos (MCP-L)
Verhalten: Bedeutungszentrierte Psychotherapie für Latinos /MCP-L
MCP-L ist eine strukturierte, manualisierte Intervention mit 7 Sitzungen, die kulturell für lateinamerikanische Teilnehmer mit fortgeschrittener Krebsdiagnose ins Spanische adaptiert wurde. Sie verwendet eine Mischung aus Didaktik, Diskussion und erfahrungsbasierten Übungen, die sich auf bestimmte Themen im Zusammenhang mit Sinngebung und fortgeschrittenem Krebs konzentrieren. Es handelt sich um 60-minütige Einzelsitzungen, die wöchentlich oder in Abständen (je nach Teilnehmerpräferenz) über einen Zeitraum von bis zu etwa 3 Monaten (in diesem Zeitraum) im Falle einer Erkrankung durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Kontrollintervention
Kognitive Verhaltenstherapie (KVT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der klinischen Angst- und Depressionswerte bei Teilnehmern der Sinnzentrierten Psychotherapie für Latinos (MCP-L)
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Untersuchung der Wirksamkeit von Meaning-Centered Psychotherapy für Latinos (MCP-L) bei der Verbesserung klinisch signifikanter Angst- und Depressionswerte im 1-Monats-Follow-up nach der Intervention. Bewertet mittels der General Anxiety Disorder 7-Item Skala (GAD-7; Bereich 0-21, höhere Werte zeigen stärkere Angstlevels an) bzw. des Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9; Bereich 0-27, höhere Werte zeigen stärkere Depressionslevels an).
1 Monat
Veränderung der klinischen Angst- und Depressionswerte bei Teilnehmern der Sinnzentrierten Psychotherapie für Latinos (MCP-L)
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Untersuchung der Wirksamkeit von Meaning-Centered Psychotherapy for Latinos (MCP-L) bei der Verbesserung klinisch relevanter Angst- und Depressionswerte im 3-Monats-Follow-up nach der Intervention. Bewertet mittels der General Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7; Bereich 0-21, höhere Werte weisen auf stärkere Angstzustände hin) bzw. des Patient Health Questionnaire 9-item scale (PHQ-9; Bereich 0-27, höhere Werte weisen auf stärkere Depressionswerte hin).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

13. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Das Studienprotokoll, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov verfügbar gemacht, wenn dies als Bedingung für Bundesförderungen, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist. Anträge auf entidentifizierte individuelle Patientendaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monaten nach der Veröffentlichung gestellt werden. Entidentifizierte individuelle Patientendaten, die im Manuskript berichtet werden, werden unter den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anträge können gestellt werden an: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Bedeutungszentrierte Psychotherapie für Latinos /MCP-L

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