Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus merkityskeskeisestä terapista meksikolaisilla aikuisilla, joilla on edistynyt syöpä

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Selvitys merkityskeskeisen psykoterapian vaikutuksesta meksikolaisilla syöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako latinalaisamerikkalaisille suunnattu merkityskeskeinen psykoterapia (MCP-L) vähentämään ahdistusta ja masennusta sekä parantamaan elämänlaatua verrattuna kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (CBT). Tutkijat haluavat myös selvittää, mitä osallistujat ja palveluntarjoajat ajattelevat terapiasta, mukaan lukien miten terapia on suunniteltu, ulkoiset tekijät, saatavilla olevat resurssit ja miten mukana olevat ihmiset vaikuttavat siihen, kuinka hyvin MCP-L toimii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Francesca Gany, MD, MS
  • Puhelinnumero: 646-888-8054
  • Sähköposti: ganyf@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8361
        • Päätutkija:
          • Devika Jutagir, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan kelpoisuuskriteerit:

Potilasta ei voida pitää tähän tutkimukseen kelvollisena, ellei KAIKKIA seuraavia ehtoja täyty. Osallistujan kelpoisuus määritetään alustavan EMR-tarkastuksen jälkeen itseraportoidulla seulontatestillä ja itsemurhariskin arvioinnilla.

Sisällyttämiskriteerit:

EMR-kriteerit

  • Sairauden dokumentointi

    • Patologisesti varmistettu rinta-, eturauhanen-, paksu- tai peräsuolisen tai kilpirauhasen kiinteä kasvain (joko viimeisin tai uusi diagnoosi)
    • Sairauden määritelmä [tai mitattava sairaus]

  • Diagnosoitu vaiheessa III tai IV

    • Aikaisempi hoito
  • Saa avohoidollista hoitoa INCanissa

Itseraportoidut kriteerit

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky lukea ja kommunikoida espanjaksi, joka määritetään kysymyksellä: "Osaatko lukea ja kommunikoida espanjaksi? Kyllä/Ei"
  • Ammattirooli hallintohenkilöstönä, kliinikkona (esim. onkologina), mielenterveyden ammattilaisena, valvottuna kouluttautuvana terapeuttina (esim. ylemmän korkeakoulututkinnon opiskelijana) tai muuna vastaavana MCP-L-kokeellista interventiota toimittavana ammattilaisena
  • Tarjoaa hoitoa (tai palveluita) meksikolaisille syöpäpotilaille INCanissa
  • Pääsy internetiin ja elektroniseen laitteeseen
  • Suostuu äänitykseen

Poissulkemiskriteerit:

EMR-kriteerit

  • Aikaisempi hoito

    • Hoitavan lääkärin, tutkimushenkilöstön ja/tai tutkimuksen henkilökunnan arviosta kognitiivisen heikentymän (esim. delirium tai dementia) läsnäolo, joka estää merkityksellisen tietoisen suostumuksen ja/tai tutkimukseen osallistumisen
    • Diagnosoitu vakava ja toimintakykyä rajoittava psykiatrinen sairaus

Itseraportoidut kriteerit

  • Itsemurhariski, joka on määritetty Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon avulla
  • Liian sairas osallistuakseen, joka määritetään kysymyksellä: "Tunnetko olevasi liian sairas osallistuakseen viestintäongelmien, hallitsemattoman kivun tai muiden oireiden vuoksi, jotka estävät sinua osallistumasta?"

Hoitajan kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit Itseraportoidut kriteerit

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky lukea ja kommunikoida espanjaksi, joka määritetään kysymyksellä: "Osaatko lukea ja kommunikoida espanjaksi? Kyllä/Ei"
  • Ammattirooli hallintohenkilöstönä, kliinikkona (esim. onkologina), mielenterveyden ammattilaisena, valvottuna kouluttautuvana terapeuttina (esim. ylemmän korkeakoulututkinnon opiskelijana) tai muuna vastaavana MCP-L-kokeellista interventiota toimittavana ammattilaisena
  • Tarjoaa hoitoa (tai palveluita) meksikolaisille syöpäpotilaille INCanissa
  • Pääsy internetiin ja elektroniseen laitteeseen
  • Suostuu äänitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
Merkityskeskeinen psykoterapia latinalaisamerikkalaisille (MCP-L)
Käyttäytyminen: Merkityskeskeinen psykoterapia latinalaisamerikkalaisille /MCP-L
MCP-L on rakenteellinen 7 istunnon käsikirjoitettu interventio, joka on kulttuurisesti sovitettu espanjan kielelle latino-osallistujia varten, joilla on diagnosoitu edistynyt syöpä. Se hyödyntää didaktiikan, keskustelun ja kokemusperäisten harjoitusten yhdistelmää, jotka keskittyvät tiettyihin merkitykseen ja edistyneeseen syöpään liittyviin teemoihin. Istunnot ovat 60 minuutin yksilöistuntoja, jotka toteutetaan viikoittain tai ajoittain (riippuen osallistujan mieltymyksistä) jopa noin 3 kuukauden ajan (tänä aikana) sairaustapauksessa.
Ei väliintuloa: Kontrolli-interventio
Kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kliinisten ahdistuneisuus- ja masennustasojen muutos latinoille suunnatussa merkityskeskeisessä psykoterapiassa (MCP-L)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkia merkityskeskeisen psykoterapian (MCP-L) vaikuttavuutta latinalaisamerikkalaisille parantamaan kliinistä ahdistuksen ja masennuksen tasoa 1 kuukauden seurannassa intervention jälkeen. Arviointi suoritettiin käyttämällä General Anxiety Disorder 7-item -asteikkoa (GAD-7; vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta) ja Patient Health Questionnaire 9-item -asteikkoa (PHQ-9; vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa), vastaavasti.
1 kuukausi
Osallistujien kliinisten ahdistuneisuus- ja masennustasojen muutos latinalaisille suunnatussa merkityskeskeisessä psykoterapiassa (MCP-L) osallistuvilla henkilöillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia merkityskeskeisen psykoterapian latinoille (MCP-L) tehokkuutta parantamaan kliinisellä tasolla olevaa ahdistuneisuutta ja masennusta 3 kuukauden seurannassa interventioiden jälkeen. Arviointi suoritettiin käyttäen General Anxiety Disorder 7-item -asteikkoa (GAD-7; vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta) ja Patient Health Questionnaire 9-item -asteikkoa (PHQ-9; vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta) vastaavasti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center -sairaala tukee kansainvälisen lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskuntien komitean (ICMJE) eettistä velvollisuutta vastuullisesti jakaa kliinisten tutkimusten tietoja. Koejärjestelyyhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoiseen suostumukseen perustuva lomake saatetaan käyttöön clinicaltrials.gov-sivustolla kun se edellytetään liittovaltion avustusten ehtona, muissa tutkimusta tukevissa sopimuksissa ja/tai muuten vaadittaessa. Tunnistetiedottomista yksittäisten osallistujien tiedoista voi tehdä pyyntöjä 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta julkaisun jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut tunnistetiedottomat yksittäisten osallistujen tiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä saa käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa. Pyyntöjä voi tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa