Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie významově orientované terapie pro mexické dospělé s pokročilým nádorovým onemocněním

31. července 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie smysluplné psychoterapie pro mexické pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním

Cílem této studie je zjistit, zda psychoterapie zaměřená na smysl pro latinskoamerickou komunitu (MCP-L) pomáhá snížit úzkost a depresi a zlepšit kvalitu života ve srovnání s kognitivně behaviorální terapií (CBT). Výzkumníci také chtějí zjistit, co si účastníci a poskytovatelé myslí o terapii, včetně toho, jak je terapie navržena, vnějších faktorů, dostupných zdrojů a jak zapojení lidé ovlivňují účinnost MCP-L.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonní číslo: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8361
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Devika Jutagir, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti pacienta:

Pacient nemůže být považován za způsobilého pro tuto studii, pokud nejsou splněny VŠECHNY následující podmínky. Způsobilost účastníka bude stanovena na základě počátečního posouzení EMR, následovaného vlastním vyplněním screeningového dotazníku a hodnocením rizika sebevraždy.

Inkluzní kritéria:

Kritéria EMR

  • Dokumentace onemocnění

    • Patologicky potvrzený solidní nádor prsu, prostaty, kolorekta nebo štítné žlázy (buď nejnovější nebo nová diagnóza)

      • Definice onemocnění [nebo měřitelného onemocnění]

    • Diagnostikováno ve stadiu III nebo IV

      • Předchozí léčba
    • Pobírá ambulantní péči v INCan

    Kritéria vlastního posouzení

    • Věk ≥ 18 let
    • Schopnost číst a komunikovat ve španělštině, stanoveno otázkou: "Umíte číst a komunikovat ve španělštině? Ano/Ne"
    • Profesní role administrátorů, klinických pracovníků (např. onkologů), poskytovatelů duševního zdraví, supervizovaných terapeutů ve výcviku (např. postgraduálních studentů) nebo jiných souvisejících poskytovatelů podávajících experimentální intervenci MCP-L
    • Poskytování péče (nebo služeb) mexickým onkologickým pacientům v INCan
    • Má přístup k internetu a elektronickému zařízení
    • Souhlasí s audio nahráváním

    Exkluzní kritéria:

    Kritéria EMR

    • Předchozí léčba

      • Podle úsudku ošetřujícího lékaře, vyšetřovatelů protokolu a/nebo studijního personálu přítomnost kognitivního postižení (např. deliria nebo demence) dostatečného k vyloučení smysluplného informovaného souhlasu a/nebo účasti ve studii
      • Diagnostikováno s významným invalidizujícím a závažným psychiatrickým stavem

    Kritéria vlastního posouzení

    • Přítomnost rizika sebevraždy stanovená Columbijskou stupnicí závažnosti sebevražedného chování
    • Příliš nemocný k účasti, stanoveno otázkou: "Cítíte se příliš nemocní k účasti z důvodu komunikačních problémů, nekontrolovatelné bolesti nebo jiných příznaků, které vám brání v účasti?"

    Kritéria způsobilosti poskytovatele:

    Inkluzní kritéria Vlastní posouzení

    • Věk ≥ 18 let
    • Schopnost číst a komunikovat ve španělštině, stanoveno otázkou: "Umíte číst a komunikovat ve španělštině? Ano/Ne"
    • Profesní role administrátorů, klinických pracovníků (např. onkologů), poskytovatelů duševního zdraví, supervizovaných terapeutů ve výcviku (např. postgraduálních studentů) nebo jiných souvisejících poskytovatelů podávajících experimentální intervenci MCP-L
    • Poskytování péče (nebo služeb) mexickým onkologickým pacientům v INCan
    • Má přístup k internetu a elektronickému zařízení
    • Souhlasí s audio nahráváním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervence
Smyslem orientovaná psychoterapie pro latinoameričany (MCP-L)
Behaviorální: Významem zaměřená psychoterapie pro Latinos /MCP-L
MCP-L je strukturovaná 7sezení manuálová intervence kulturně přizpůsobená do španělštiny pro latinskoamerické účastníky diagnostikované s pokročilým nádorovým onemocněním, která využívá kombinaci didaktiky, diskuse a zážitkových cvičení zaměřených na konkrétní témata související se smyslem a pokročilým nádorovým onemocněním. Jedná se o 60minutové individuální sezení poskytované každý týden nebo přerušovaně (v závislosti na preferenci účastníka) po dobu až přibližně 3 měsíců (v tomto časovém období) v případě lékařského onemocnění.
Žádný zásah: Kontrolní zásah
Kognitivně behaviorální terapie (KBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinických hladin úzkosti a deprese u účastníků zapojených do Smyslem Orientované Psychoterapie pro Latinoameričany (MCP-L)
Časové okno: 1 měsíc
Prozkoumat účinnost smysluplné psychoterapie pro latinskoamerickou populaci (MCP-L) při zlepšování klinické úrovně úzkosti a deprese v 1měsíčním následném sledování po intervenci. Hodnoceno pomocí 7bodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7; rozsah 0-21, vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti) a 9bodového dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9; rozsah 0-27, vyšší skóre značí vyšší úroveň deprese), v daném pořadí.
1 měsíc
Změna v klinických úrovních úzkosti a deprese u účastníků zúčastněných v psychoterapii zaměřené na smysl pro latinskoamerickou komunitu (MCP-L)
Časové okno: 3 měsíce
Cílem je zhodnotit účinnost smysluplnostně zaměřené psychoterapie pro latinskoamerickou populaci (MCP-L) při zlepšování klinických úrovní úzkosti a deprese v 3měsíčním následném sledování po intervenci. Hodnoceno pomocí Škály generalizované úzkosti se 7 položkami (GAD-7; rozsah 0-21, vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti) a Dotazníku pacientovy zdravotní historie s 9 položkami (PHQ-9; rozsah 0-27, vyšší skóre značí vyšší úroveň deprese), v tomto pořadí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení dat z klinických studií. Souhrn protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou zpřístupněny na clinicaltrials.gov pokud je to vyžadováno jako podmínka federálních dotací, dalších dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o anonymizovaná data jednotlivých účastníků lze podávat od 12 měsíců po publikaci a až do 36 měsíců po publikaci. Anonymizovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena za podmínek Dohody o užití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit