Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af meningscentreret terapi for mexicanske voksne med fremskreden kræft

3. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Forsøg med meningscentreret psykoterapi for mexicanske patienter med fremskreden kræft

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Meaning-Centered Psychotherapy for Latinos (MCP-L) hjælper med at reducere angst og depression og forbedrer livskvaliteten sammenlignet med kognitiv adfærdsterapi (CBT). Undersøgerne ønsker også at lære, hvad deltagerne og udbydere mener om terapien, herunder hvordan terapien er designet, eksterne faktorer, tilgængelige ressourcer, og hvordan de involverede personer påvirker, hvor godt MCP-L fungerer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientudvælgelseskriterier:

En patient kan ikke betragtes som egnet til dette studie, medmindre ALLE følgende betingelser er opfyldt. Deltagerens egnethed vil blive fastlagt ved en indledende EMR-gennemgang efterfulgt af en selvrapporteringsscreening og en selvmordsrisikovurdering.

Inklusionskriterier:

EMR-kriterier

  • Dokumentation af sygdom

    • Patologisk bekræftet bryst-, prostata-, tyktarms- eller skjoldbruskkirtel solid tumor cancer (enten seneste eller ny diagnose)
    • Definition af sygdom [eller målelig sygdom]

  • Diagnosticeret med stadium III eller IV

    • Tidligere behandling
  • Modtager ambulant behandling på INCan

Selvrapporteringskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan læse og kommunikere på spansk vurderet ved spørgsmålet: "Kan du læse og kommunikere på spansk? Ja/Nej"
  • Professionel rolle som administrator, kliniker (f.eks. onkolog), mental sundhedsydelse, under vejledning praktiserende terapeut (f.eks. kandidatstuderende) eller anden relateret udbyder, der leverer den eksperimentelle MCP-L-intervention
  • Yder pleje (eller tjenester) til mexicanske kræftpatienter på INCan
  • Har adgang til internet og en elektronisk enhed
  • Accepterer at blive lydoptaget

Eksklusionskriterier:

EMR-kriterier

  • Tidligere behandling

    • Efter behandlende læges, protokollundersøgeres og/eller studiegruppens skøn, tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (f.eks. delirium eller demens) tilstrækkelig til at forhindre meningsfuld informeret samtykke og/eller studiedeltagelse
    • Diagnosticeret med en større invalidiserende og alvorlig psykiatrisk tilstand

Selvrapporteringskriterier

  • Tilstedeværelse af selvmordsrisiko bestemt af Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  • For syg til at deltage vurderet ved spørgsmålet: "Føler du dig for syg til at deltage på grund af kommunikationsproblemer, ukontrollerbar smerte eller andre symptomer, der forhindrer dig i at deltage?"

Udbyderegnskabskriterier:

Inklusionskriterier Selvrapporteringskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan læse og kommunikere på spansk vurderet ved spørgsmålet: "Kan du læse og kommunikere på spansk? Ja/Nej"
  • Professionel rolle som administrator, kliniker (f.eks. onkolog), mental sundhedsydelse, under vejledning praktiserende terapeut (f.eks. kandidatstuderende) eller anden relateret udbyder, der leverer den eksperimentelle MCP-L-intervention
  • Yder pleje (eller tjenester) til mexicanske kræftpatienter på INCan
  • Har adgang til internet og en elektronisk enhed
  • Accepterer at blive lydoptaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Intervention
Mening-Centreret Psykoterapi for Latinamerikanere (MCP-L)
Adfærdsmæssigt: Mening-Centreret Psykoterapi for Latinoer /MCP-L
MCP-L er en struktureret 7-sessions manualiseret intervention kulturelt tilpasset til spansk for latino-deltagere diagnosticeret med fremskreden kræft, som anvender en blanding af didaktik, diskussion og erfaringsbaserede øvelser, der fokuserer på specifikke temaer relateret til mening og fremskreden kræft. Det er 60-minutters individuelle sessioner afholdt hver uge eller med mellemrum (afhængigt af deltagerens præference) i op til cirka 3 måneder (i denne periode) i tilfælde af medicinsk sygdom.
Ingen indgriben: Kontrol Intervention
Kognitiv Adfærdsterapi (KAT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske niveauer af angst og depression for deltagere, der deltager i Meaning-Centered Psychotherapy for Latinos (MCP-L)
Tidsramme: 1 måned
At undersøge effektiviteten af meningscentreret psykoterapi for latinoer (MCP-L) i forhold til at forbedre kliniske niveauer af angst og depression ved 1-måneds opfølgning efter interventionen. Vurderet ved hjælp af General Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7; interval 0-21, højere score indikerer højere angstniveauer) og Patient Health Questionnaire 9-item skalaen (PHQ-9; interval 0-27, højere score indikerer højere depressionsniveauer), henholdsvis.
1 måned
Ændring i kliniske niveauer af angst og depression for deltagere, der deltager i Mening-Centreret Psykoterapi for Latinos (MCP-L)
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge effektiviteten af Mening-Centreret Psykoterapi for Latinos (MCP-L) i forbedring af kliniske niveauer af angst og depression ved 3-måneders opfølgning efter intervention. Vurderet ved hjælp af General Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7; interval 0-21, højere score indikerer højere angstniveauer) og Patient Health Questionnaire 9-item skalaen (PHQ-9; interval 0-27, højere score indikerer højere depressionsniveauer), henholdsvis.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

13. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2025

Først opslået (Faktiske)

6. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg for medicinske tidsskrifters redaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfattelsen, en statistisk oversigt og informeret samtykkeformular vil blive tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen, og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter publicering og i op til 36 måneder efter publicering. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under vilkårene i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner