Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii skoncentrowanej na sensie życia dla meksykańskich dorosłych z zaawansowanym nowotworem

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie psychoterapii skoncentrowanej na sensie dla meksykańskich pacjentów z zaawansowanym rakiem

Celem tego badania jest ustalenie, czy Psychoterapia Skoncentrowana na Znaczeniu dla Latynosów (MCP-L) pomaga zmniejszyć lęk i depresję oraz poprawia jakość życia w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT). Badacze chcą również dowiedzieć się, co uczestnicy i dostawcy myślą o terapii, w tym o tym, jak terapia jest zaprojektowana, czynniki zewnętrzne, dostępne zasoby oraz jak zaangażowani ludzie wpływają na skuteczność MCP-L.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Francesca Gany, MD, MS
  • Numer telefonu: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-8361
        • Główny śledczy:
          • Devika Jutagir, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacji pacjenta:

Pacjent nie może zostać uznany za kwalifikującego się do tego badania, chyba że spełnione są WSZYSTKIE poniższe warunki. Kwalifikowalność uczestnika zostanie określona na podstawie wstępnego przeglądu EMR, a następnie samodzielnego raportu przesiewowego i oceny ryzyka samobójstwa.

Kryteria włączenia:

Kryteria EMR

  • Dokumentacja choroby

    • Patologicznie potwierdzony rak piersi, prostaty, jelita grubego lub tarczycy (najnowsza lub nowa diagnoza)
      • Definicja choroby [lub mierzalnej choroby]

    • Zdiagnozowany w stadium III lub IV

      • Poprzednie leczenie
    • Otrzymujący opiekę ambulatoryjną w INCan

    Kryteria samodzielnego raportu

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Umiejętność czytania i komunikowania się w języku hiszpańskim określona pytaniem: "Czy potrafisz czytać i komunikować się w języku hiszpańskim? Tak/Nie"
    • Rola zawodowa administratorów, klinicystów (np. onkologów), dostawców usług zdrowia psychicznego, nadzorowanych terapeutów w trakcie szkolenia (np. studentów studiów magisterskich) lub innych powiązanych dostawców wdrażających eksperymentalną interwencję MCP-L
    • Świadczenie opieki (lub usług) meksykańskim pacjentom onkologicznym w INCan
    • Dostęp do internetu i urządzenia elektronicznego
    • Zgoda na nagrywanie dźwięku

    Kryteria wykluczenia:

    Kryteria EMR

    • Poprzednie leczenie

      • W ocenie lekarza prowadzącego, badaczy protokołu i/lub personelu badania, obecność zaburzeń poznawczych (np. majaczenie lub demencja) na tyle poważnych, aby uniemożliwić świadomą zgodę i/lub udział w badaniu
      • Zdiagnozowany poważny, upośledzający stan psychiatryczny

    Kryteria samodzielnego raportu

    • Obecność ryzyka samobójstwa określona za pomocą Skali Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych Columbia
    • Zbyt chory, aby uczestniczyć, określone pytaniem: "Czy czujesz się zbyt chory, aby uczestniczyć z powodu problemów z komunikacją, niekontrolowanego bólu lub innych objawów, które uniemożliwiają ci udział?"

    Kryteria kwalifikacji dostawców:

    Kryteria włączenia - Kryteria samodzielnego raportu

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Umiejętność czytania i komunikowania się w języku hiszpańskim określona pytaniem: "Czy potrafisz czytać i komunikować się w języku hiszpańskim? Tak/Nie"
    • Rola zawodowa administratorów, klinicystów (np. onkologów), dostawców usług zdrowia psychicznego, nadzorowanych terapeutów w trakcie szkolenia (np. studentów studiów magisterskich) lub innych powiązanych dostawców wdrażających eksperymentalną interwencję MCP-L
    • Świadczenie opieki (lub usług) meksykańskim pacjentom onkologicznym w INCan
    • Dostęp do internetu i urządzenia elektronicznego
    • Zgoda na nagrywanie dźwięku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna
Terapia Skoncentrowana na Znaczeniu dla Latynosów (MCP-L)
Behawioralne: Terapia Skoncentrowana na Znaczeniu dla Latynosów /MCP-L
MCP-L to ustrukturyzowana, manualizowana interwencja składająca się z 7 sesji, zaadaptowana kulturowo na język hiszpański dla uczestników pochodzenia latynoskiego z diagnozą zaawansowanego raka, która wykorzystuje mieszankę wykładów, dyskusji i ćwiczeń doświadczalnych skupiających się na konkretnych tematach związanych ze znaczeniem i zaawansowaną chorobą nowotworową. Są to 60-minutowe sesje indywidualne prowadzone co tydzień lub okresowo (w zależności od preferencji uczestnika) przez okres do około 3 miesięcy (w tym okresie czasu) w przypadku choroby medycznej.
Brak interwencji: Interwencja Kontrolna
Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów klinicznych lęku i depresji u uczestników biorących udział w Psychoterapii Skoncentrowanej na Znaczeniu dla Latynosów (MCP-L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadanie skuteczności Terapii Skoncentrowanej na Znaczeniu dla Latynosów (MCP-L) w poprawie klinicznego poziomu lęku i depresji w badaniu kontrolnym miesiąc po zakończeniu interwencji. Oceniano odpowiednio za pomocą 7-punktowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7; zakres 0-21, wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku) oraz 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9; zakres 0-27, wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji).
1 miesiąc
Zmiana w poziomach klinicznych lęku i depresji u uczestników biorących udział w Psychoterapii Skoncentrowanej na Znaczeniu dla Latynosów (MCP-L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie skuteczności psychoterapii zorientowanej na sens (MCP-L) dla osób pochodzenia latynoskiego w poprawie klinicznego poziomu lęku i depresji w 3-miesięcznej obserwacji po interwencji. Oceniano odpowiednio za pomocą 7-punktowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7; zakres 0-21, wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku) oraz 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9; zakres 0-27, wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedniego udostępniania danych z badań klinicznych. Streszczenie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody będą dostępne na stronie clinicaltrials.gov, gdy jest to wymagane jako warunek dotacji federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych i mogą być używane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj