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脊椎腫瘍レジストリ

2026年8月15日 更新者:James Elder、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

脊椎腫瘍に対する外科的減圧術(器具固定の有無を問わず)後に放射線療法を受ける患者の前向き登録

これは、原発性および転移性脊椎疾患を有する成人患者が分離手術後に放射線治療を受ける際のハードウェア関連および腫瘍学的転帰を評価するための観察研究です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は、原発性および転移性脊椎疾患の治療のために分離手術とその後の放射線治療を受ける患者に関する情報を収集するために実施されています。参加者は、患者報告アウトカムの質問票に記入するよう求められ、研究者は医療記録から情報を収集し、腫瘍学的およびハードウェア関連の転帰を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • まだ募集していません
        • Indiana University
        • コンタクト:
          • Marissa Lowe
        • 主任研究者:
          • Matthew Pease, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • まだ募集していません
        • University of Maryland,
        • コンタクト:
          • Amber Stewart
        • 主任研究者:
          • Timothy Chryssikos, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト:
          • Nicholas Szerlip
        • 主任研究者:
          • Nicholas Szerlip, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • コンタクト:
          • Christine Yohn
        • 主任研究者:
          • Jonathan Sherman, MD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • コンタクト:
          • Allison Garvin
        • 主任研究者:
          • Brad Elder, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、手術後に放射線療法を受ける原発性および転移性脊椎疾患の患者で構成されます。

患者は、この登録前に行われた局所または全身治療の履歴に関係なく登録される場合があります。

患者は、疾患の範囲に対するその他の現在の局所または全身治療に関係なく登録される場合があります。

説明

組み込み基準:

  • 手術による除圧および安定化処置を受け、その後放射線療法を受ける原発性または転移性脊椎疾患の診断

除外基準:

  • 放射線治療計画および線量測定のための標準的なMRIまたはCT/CT脊髄造影の取得が不可能な場合
  • 放射線治療を受けられない場合
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間
時間枠:12、18、24ヶ月
12、18、24ヶ月
放射線学的評価に基づく治療病変の局所制御
時間枠:3、6、9、12、15、16、21、24か月
患者は、治療後に治療された脊椎病変の反応を示した場合、局所制御を達成したものと分類されます。 局所制御は、治療後の放射線画像を比較し、その後24ヶ月まで3ヶ月ごとに前向きに評価されます
3、6、9、12、15、16、21、24か月
無増悪生存期間
時間枠:3、6、9、12、15、16、21、24ヶ月
3、6、9、12、15、16、21、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James B Elder, MD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月24日

一次修了 (推定)

2035年12月31日

研究の完了 (推定)

2037年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月5日

最初の投稿 (実際)

2025年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20253216
  • NCI-2024-07629 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • OSU-23207 (その他の識別子:Ohio State University Comprehensive Cancer Center)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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