Selkärankan Onkologiarekisteri
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospektiivinen potilasrekisteri potilaista, joille tehdään kirurginen dekompressio instrumentoinnilla tai ilman, ja jota seuraa sädehoja selkätumoreihin
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida laiterelatoituja ja onkologisia tuloksia aikuisilla potilailla, joilla on primaarisia ja metastaatteisia selkärankasairauksia ja jotka käyvät läpi separaatioleikkauksen ja sädehoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään kerätäkseen tietoa potilaista, jotka käyvät läpi erotusleikkauksen ja sädehoidon selkäydinprikkitautien ja etäpesäkkeiden hoidossa.
Osallistujia pyydetään täyttämään potilasarviointikyselyitä, ja tutkijat keräävät tietoa potilaskertomuksista arvioidakseen onkologisia ja laiterelatoituja tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Garvin
- Sähköposti: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Courtney Wright
- Puhelinnumero: 614-293-4876
- Sähköposti: Courtney.Wright@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Ei vielä rekrytointia
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marissa Lowe
-
Päätutkija:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Ei vielä rekrytointia
- University of Maryland,
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Stewart
-
Päätutkija:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Szerlip
-
Päätutkija:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Yohn
-
Päätutkija:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Garvin
-
Päätutkija:
- Brad Elder, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on primaarisia ja metastaatteja selkäsairauksia ja jotka käyvät läpi leikkaushoidon, jota seuraa sädehoito.
Potilaat voidaan ottaa mukaan riippumatta siitä, mitä paikallisia tai systemaattisia hoitoja he ovat saaneet ennen rekisteriin liittymistä.
Potilaat voidaan ottaa mukaan riippumatta muista käynnissä olevista paikallisista tai systemaattisista hoidoista tai sairauden laajuudesta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi primaarisesta tai metastaattisesta sairaudesta selkärangassa, jolle tehdään kirurginen puristuksen poisto ja stabilointi, jota seuraa sädehoito
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada standardi-MRI tai CT / CT-myelogrammi sädehoidon suunnittelua ja dosimetriaa varten
- Kyvyttömyys saada sädehoitoa.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 12, 18, 24 kuukautta
|
12, 18, 24 kuukautta
|
|
|
Paikallinen hoidetun leesion hallinta radiografisen arvion perusteella
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 kuukautta
|
Potilaat luokitellaan saavuttaneen paikallisen kontrollin, jos heillä todetaan hoidetun selkärankakohdan vaste hoitoon jälkeen.
Paikallista kontrollia arvioidaan vertaamalla kuvantamistutkimusten kuvia hoidon jälkeen ja myöhemmin 3 kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 kuukautta
|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 kuukautta
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James B Elder, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Muu tunniste: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .