Spineonkologiregistret
14. december 2025 opdateret af: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Et prospektivt register over patienter, der gennemgår kirurgisk dekompression med eller uden instrumentering efterfulgt af stråleterapi for rygsøjletumorer
Dette er en observationsundersøgelse for at evaluere hardware-relaterede og onkologiske resultater hos voksne patienter med primær og metastatisk rygsøjlesygdom, der gennemgår separationskirurgi efterfulgt af strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at indsamle information om patienter, der gennemgår separationskirurgi efterfulgt af strålebehandling for behandling af primær og metastatisk rygsygdom.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde nogle patientrapporterede resultatspørgeskemaer, og forskere vil indsamle information fra patientjournaler for at evaluere onkologiske og hardware-relaterede resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allison Garvin
- E-mail: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Courtney Wright
- Telefonnummer: 6142934876
- E-mail: Courtney.Wright@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Nicholas Szerlip
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Ikke rekrutterer endnu
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Christine Yohn
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Garvin
-
Ledende efterforsker:
- Brad Elder, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være sammensat af patienter med primær og metastatisk rygsygdom, som gennemgår kirurgi efterfulgt af stråleterapi.
Patienter kan inddrages uanset tidligere lokale eller systemiske behandlinger modtaget før indmelding til dette register.
Patienter kan inddrages uanset andre nuværende lokale eller systemiske behandlinger af sygdomsomfanget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær eller metastatisk sygdom i rygsøjlen, som gennemgår kirurgisk dekompression og stabilisering efterfulgt af stråleterapi
Eksklusionskriterier:
- Umulighed for at opnå en standard MR-scanning eller CT / CT-myelografi til strålebehandlingsplanlægning og dosimetri
- Umulighed for at modtage strålebehandling.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12, 18, 24 måneder
|
12, 18, 24 måneder
|
|
|
Lokal kontrol af behandlet læsion baseret på radiografisk gennemgang
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
Patienter vil blive klassificeret som opnået lokal kontrol, hvis de demonstrerer respons af den behandlede ryglæsion efter behandling.
Lokal kontrol vil blive vurderet ved at sammenligne radiografiske billeder efter behandling og fremadrettet hver 3. måned i op til 24 måneder
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James B Elder, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2035
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2037
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2025
Først opslået (Anslået)
6. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Anden identifikator: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .