Rejestr Onkologii Kręgosłupa
15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospektywny rejestr pacjentów poddawanych chirurgicznej dekompresji z instrumentacją lub bez niej, a następnie radioterapii w przypadku guzów kręgosłupa
To jest badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wyników związanych ze sprzętem oraz wyników onkologicznych u dorosłych pacjentów z pierwotnymi i przerzutowymi chorobami kręgosłupa poddawanych operacji separacyjnej z następową radioterapią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To badanie jest prowadzone w celu zebrania informacji o pacjentach poddawanych operacji separacji, a następnie radioterapii w leczeniu pierwotnych i przerzutowych chorób kręgosłupa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących zgłaszanych przez pacjentów wyników, a badacze zbiorą informacje z dokumentacji medycznej w celu oceny wyników onkologicznych i związanych z implantami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison Garvin
- E-mail: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Courtney Wright
- Numer telefonu: 614-293-4876
- E-mail: Courtney.Wright@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Indiana University
-
Kontakt:
- Marissa Lowe
-
Główny śledczy:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Maryland,
-
Kontakt:
- Amber Stewart
-
Główny śledczy:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Nicholas Szerlip
-
Główny śledczy:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Christine Yohn
-
Główny śledczy:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Garvin
-
Główny śledczy:
- Brad Elder, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie obejmować pacjentów z pierwotnymi i przerzutowymi chorobami kręgosłupa, którzy poddają się operacji, a następnie radioterapii.
Pacjenci mogą być włączeni do badania niezależnie od wcześniejszych miejscowych lub ogólnoustrojowych metod leczenia otrzymanych przed rejestracją w tym rejestrze.
Pacjenci mogą być włączeni do badania niezależnie od innych aktualnych miejscowych lub ogólnoustrojowych metod leczenia oraz stopnia zaawansowania choroby.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby pierwotnej lub przerzutowej do kręgosłupa, u pacjentów poddawanych chirurgicznej dekompresji i stabilizacji, a następnie radioterapii
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność wykonania standardowego badania MRI lub CT/mielografii CT do planowania radioterapii i dozymetrii
- Niemożność poddania się leczeniu radioterapią
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: 12, 18, 24 miesięcy
|
12, 18, 24 miesięcy
|
|
|
Lokalna kontrola leczonej zmiany na podstawie przeglądu radiologicznego
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 miesięcy
|
Pacjenci będą klasyfikowani jako osiągający kontrolę miejscową, jeśli po leczeniu wykazują odpowiedź leczonej zmiany kręgosłupa.
Kontrola miejscowa będzie oceniana poprzez porównanie obrazów radiograficznych po leczeniu oraz prospektywnie co 3 miesiące przez okres do 24 miesięcy
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 miesięcy
|
|
Czas przeżycia wolny od progresji
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 miesięcy
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James B Elder, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Inny identyfikator: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .