Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spine Oncologie Register

15 augustus 2026 bijgewerkt door: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Een prospectief register van patiënten die een chirurgische decompressie met of zonder instrumentatie ondergaan, gevolgd door radiotherapie voor wervelkolomtumoren

Dit is een observationele studie om hardware-gerelateerde en oncologische uitkomsten te evalueren bij volwassen patiënten met primaire en gemetastaseerde wervelkolomaandoeningen die een separatiechirurgie ondergaan gevolgd door radiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om informatie te verzamelen over patiënten die een separatieoperatie ondergaan, gevolgd door bestraling voor de behandeling van primaire en gemetastaseerde wervelkolomaandoeningen. Deelnemers wordt gevraagd enkele door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijsten in te vullen en onderzoekers zullen informatie uit medische dossiers verzamelen om oncologische en hardwaregerelateerde uitkomsten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Nog niet aan het werven
        • Indiana University
        • Contact:
          • Marissa Lowe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Pease, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Nog niet aan het werven
        • University of Maryland,
        • Contact:
          • Amber Stewart
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Chryssikos, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Nicholas Szerlip
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas Szerlip, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Contact:
          • Christine Yohn
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Sherman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
          • Allison Garvin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brad Elder, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit patiënten met primaire en gemetastaseerde wervelkolomaandoeningen die een operatie ondergaan gevolgd door radiotherapie.

Patiënten kunnen worden ingeschreven ongeacht eerdere lokale of systemische behandelingen die zij vóór inschrijving in dit register hebben ontvangen.

Patiënten kunnen worden ingeschreven ongeacht andere huidige lokale of systemische behandelingen van de ziekteomvang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primaire of gemetastaseerde aandoening aan de wervelkolom die chirurgische decompressie en stabilisatie ondergaan gevolgd door radiotherapie

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om een standaard MRI of CT / CT-myelogram te verkrijgen voor radiotherapieplanning en dosimetrie
  • Onvermogen om radiotherapie te ondergaan.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: 12, 18, 24 maanden
12, 18, 24 maanden
Lokale controle van behandelde laesie op basis van radiografische beoordeling
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 maanden
Patiënten worden geclassificeerd als het bereiken van lokale controle als zij respons van de behandelde wervelkolomlaesie na behandeling aantonen. Lokale controle wordt beoordeeld door de radiografische beelden na behandeling en prospectief elke 3 maanden tot 24 maanden te vergelijken
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 maanden
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 maanden
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Icotec Medical, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James B Elder, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20253216
  • NCI-2024-07629 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • OSU-23207 (Andere identificatie: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren