Реестр онкологии позвоночника
15 августа 2026 г. обновлено: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Проспективный реестр пациентов, перенесших хирургическую декомпрессию с инструментарием или без него с последующей лучевой терапией опухолей позвоночника
Это наблюдательное исследование для оценки результатов, связанных с аппаратным обеспечением и онкологическими исходами у взрослых пациентов с первичными и метастатическими заболеваниями позвоночника, перенесших разделительную операцию с последующей лучевой терапией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование проводится для сбора информации о пациентах, проходящих разделительную хирургию с последующей лучевой терапией для лечения первичных и метастатических заболеваний позвоночника.
Участников попросят заполнить некоторые опросники, основанные на сообщениях пациентов, и исследователи соберут информацию из медицинских карт для оценки онкологических и аппаратных результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison Garvin
- Электронная почта: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Courtney Wright
- Номер телефона: 614-293-4876
- Электронная почта: Courtney.Wright@osumc.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Еще не набирают
- Indiana University
-
Контакт:
- Marissa Lowe
-
Главный следователь:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Еще не набирают
- University of Maryland,
-
Контакт:
- Amber Stewart
-
Главный следователь:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Nicholas Szerlip
-
Главный следователь:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Контакт:
- Christine Yohn
-
Главный следователь:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Контакт:
- Allison Garvin
-
Главный следователь:
- Brad Elder, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с первичными и метастатическими заболеваниями позвоночника, которые перенесли операцию с последующей лучевой терапией.
Пациенты могут быть включены в исследование независимо от предыдущих локальных или системных методов лечения, полученных до включения в данный реестр.
Пациенты могут быть включены в исследование независимо от других текущих локальных или системных методов лечения степени заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз первичного или метастатического поражения позвоночника, при котором проводится хирургическая декомпрессия и стабилизация с последующей лучевой терапией
Критерии исключения:
- Невозможность проведения стандартной МРТ или КТ/КТ миелографии для планирования лучевой терапии и дозиметрии
- Невозможность проведения лучевой терапии
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12, 18, 24 месяцев
|
12, 18, 24 месяцев
|
|
|
Локальный контроль обработанного очага на основе рентгенологического исследования
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 месяца
|
Пациенты будут классифицированы как достигшие локального контроля, если продемонстрируют ответ обработанного поражения позвоночника после лечения.
Локальный контроль будет оцениваться путем сравнения рентгенографических изображений после лечения и в дальнейшем каждые 3 месяца в течение до 24 месяцев
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 месяца
|
|
Беспрогрессивная выживаемость
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 месяца
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James B Elder, MD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Другой идентификатор: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .