Registo de Oncologia da Coluna Vertebral
15 de agosto de 2026 atualizado por: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Um Registo Prospectivo de Doentes Submetidos a Descompressão Cirúrgica Com ou Sem Instrumentação Seguida de Radioterapia para Tumores da Coluna Vertebral
Este é um estudo observacional para avaliar os resultados relacionados com o hardware e oncológicos em doentes adultos com doença espinhal primária e metastática submetidos a cirurgia de separação seguida de tratamento com radiação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo está a ser realizado para recolher informações sobre doentes submetidos a cirurgia de separação seguida de radioterapia para o tratamento de doenças primárias e metastáticas da coluna vertebral.
Será pedido aos participantes que preencham alguns questionários de resultados reportados pelo doente e os investigadores irão recolher informações dos registos médicos para avaliar os resultados oncológicos e relacionados com o material utilizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison Garvin
- E-mail: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Courtney Wright
- Número de telefone: 614-293-4876
- E-mail: Courtney.Wright@osumc.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Ainda não está recrutando
- Indiana University
-
Contato:
- Marissa Lowe
-
Investigador principal:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Ainda não está recrutando
- University of Maryland,
-
Contato:
- Amber Stewart
-
Investigador principal:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Nicholas Szerlip
-
Investigador principal:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Contato:
- Christine Yohn
-
Investigador principal:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contato:
- Allison Garvin
-
Investigador principal:
- Brad Elder, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será constituída por doentes com doença espinhal primária e metastática que sejam submetidos a cirurgia seguida de radioterapia.
Os doentes podem ser inscritos independentemente de tratamentos locais ou sistémicos anteriores recebidos antes da inscrição neste registo.
Os doentes podem ser inscritos independentemente de outros tratamentos locais ou sistémicos atuais ou da extensão da doença.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de doença primária ou metastática na coluna vertebral que seja submetido a descompressão cirúrgica e estabilização seguida de radioterapia
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de obter uma ressonância magnética padrão ou TC / mielograma por TC para planeamento de radioterapia e dosimetria
- Incapacidade de receber tratamento de radioterapia.
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência global
Prazo: 12, 18, 24 meses
|
12, 18, 24 meses
|
|
|
Controlo local da lesão tratada com base na revisão radiográfica
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
|
Os doentes serão classificados como tendo alcançado controlo local se demonstrarem resposta da lesão da coluna vertebral tratada após o tratamento.
O controlo local será avaliado através da comparação das imagens radiográficas após o tratamento e prospetivamente a cada 3 meses até 24 meses
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James B Elder, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Outro identificador: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .