Registro di Oncologia della Colonna Vertebrale
14 dicembre 2025 aggiornato da: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Un Registro Prospettico di Pazienti Sottoposti a Decompressione Chirurgica con o senza Strumentazione Seguita da Radioterapia per Tumori della Colonna Vertebrale
Questo è uno studio osservazionale per valutare gli esiti correlati all'hardware e oncologici in pazienti adulti con patologia vertebrale primaria e metastatica sottoposti a chirurgia di separazione seguita da trattamento radioterapico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio viene condotto per raccogliere informazioni sui pazienti sottoposti a chirurgia di separazione seguita da radioterapia per il trattamento della patologia vertebrale primaria e metastatica.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare alcuni questionari sugli esiti riferiti dai pazienti e i ricercatori raccoglieranno informazioni dalle cartelle cliniche per valutare gli esiti oncologici e quelli correlati all'hardware.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allison Garvin
- Email: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Courtney Wright
- Numero di telefono: 6142934876
- Email: Courtney.Wright@osumc.edu
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Non ancora reclutamento
- University of Michigan
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Contatto:
- Nicholas Szerlip
-
Investigatore principale:
- Nicholas Szerlip, MD
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Non ancora reclutamento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Contatto:
- Christine Yohn
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Investigatore principale:
- Jonathan Sherman, MD
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contatto:
- Allison Garvin
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Investigatore principale:
- Brad Elder, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con patologia spinale primaria e metastatica che si sottopongono a chirurgia seguita da radioterapia.
I pazienti possono essere arruolati indipendentemente dai trattamenti locali o sistemici precedenti ricevuti prima dell'arruolamento in questo registro.
I pazienti possono essere arruolati indipendentemente da altri trattamenti locali o sistemici attuali o dall'estensione della malattia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattia primaria o metastatica alla colonna vertebrale che si sottopongono a decompressione chirurgica e stabilizzazione seguita da radioterapia
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere una risonanza magnetica standard o una TC/mielo-TC per la pianificazione del trattamento radioterapico e la dosimetria
- Impossibilità di ricevere il trattamento radioterapico
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12, 18, 24 mesi
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12, 18, 24 mesi
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Controllo locale della lesione trattata basato sulla revisione radiografica
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mesi
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I pazienti saranno classificati come aventi controllo locale se dimostreranno una risposta della lesione spinale trattata dopo il trattamento.
Il controllo locale sarà valutato confrontando le immagini radiografiche dopo il trattamento e prospetticamente ogni 3 mesi per un massimo di 24 mesi
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3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mesi
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mesi
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3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James B Elder, MD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2037
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
6 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Altro identificatore: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .