Registro de Oncología de la Columna Vertebral
15 de agosto de 2026 actualizado por: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Un Registro Prospectivo de Pacientes Sometidos a Descompresión Quirúrgica Con o Sin Instrumentación Seguida de Radioterapia para Tumores de la Columna Vertebral
Este es un estudio observacional para evaluar los resultados relacionados con el hardware y oncológicos en pacientes adultos con enfermedad espinal primaria y metastásica sometidos a cirugía de separación seguida de tratamiento con radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza para recopilar información sobre pacientes sometidos a cirugía de separación seguida de radioterapia para el tratamiento de enfermedades espinales primarias y metastásicas.
Se pedirá a los participantes que completen algunos cuestionarios de resultados reportados por pacientes y los investigadores recopilarán información de historiales médicos para evaluar los resultados oncológicos y relacionados con el hardware.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Garvin
- Correo electrónico: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Courtney Wright
- Número de teléfono: 614-293-4876
- Correo electrónico: Courtney.Wright@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Aún no reclutando
- Indiana University
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Contacto:
- Marissa Lowe
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Investigador principal:
- Matthew Pease, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Aún no reclutando
- University of Maryland,
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Contacto:
- Amber Stewart
-
Investigador principal:
- Timothy Chryssikos, MD
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Nicholas Szerlip
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Investigador principal:
- Nicholas Szerlip, MD
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Contacto:
- Christine Yohn
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Investigador principal:
- Jonathan Sherman, MD
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contacto:
- Allison Garvin
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Investigador principal:
- Brad Elder, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por pacientes con enfermedad espinal primaria y metastásica que se sometan a cirugía seguida de radioterapia.
Los pacientes pueden ser inscritos independientemente de los tratamientos locales o sistémicos previos recibidos antes de su inclusión en este registro.
Los pacientes pueden ser inscritos independientemente de otros tratamientos locales o sistémicos actuales o de la extensión de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad primaria o metastásica en la columna vertebral que se someten a descompresión quirúrgica y estabilización seguida de radioterapia
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para obtener una resonancia magnética estándar o una tomografía computarizada / mielografía por TC para la planificación del tratamiento de radioterapia y dosimetría
- Incapacidad para recibir tratamiento de radioterapia.
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: 12, 18, 24 meses
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12, 18, 24 meses
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Control local de la lesión tratada basado en revisión radiográfica
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
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Los pacientes se clasificarán como que han logrado control local si demuestran respuesta de la lesión espinal tratada después del tratamiento.
El control local se evaluará comparando las imágenes radiográficas después del tratamiento y prospectivamente cada 3 meses hasta 24 meses
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3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
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3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James B Elder, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Otro identificador: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .