Registr onkologických onemocnění páteře
14. prosince 2025 aktualizováno: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospektivní registr pacientů podstupujících chirurgickou dekompresi s nebo bez instrumentace následovanou radioterapií pro nádory páteře
Toto je observační studie zaměřená na vyhodnocení výsledků souvisejících s hardwarem a onkologických výsledků u dospělých pacientů s primárním a metastatickým onemocněním páteře podstupujících separační chirurgii následovanou radiační léčbou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie se provádí za účelem shromažďování informací o pacientech podstupujících separační operaci následovanou radioterapií při léčbě primárního a metastatického onemocnění páteře.
Účastníci budou požádáni o vyplnění některých dotazníků o výsledcích hlášených pacienty a výzkumníci budou shromažďovat informace z lékařských záznamů k vyhodnocení onkologických výsledků a výsledků souvisejících s hardwarem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Garvin
- E-mail: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Courtney Wright
- Telefonní číslo: 6142934876
- E-mail: Courtney.Wright@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Zatím nenabíráme
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Nicholas Szerlip
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Zatím nenabíráme
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Christine Yohn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Garvin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brad Elder, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude tvořena pacienty s primárním a metastatickým onemocněním páteře, kteří podstoupí chirurgický zákrok následovaný radiační terapií.
Pacienti mohou být zařazeni bez ohledu na předchozí lokální nebo systémové léčby přijaté před zařazením do tohoto registru.
Pacienti mohou být zařazeni bez ohledu na další současné lokální nebo systémové léčby rozsahu onemocnění.
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza primárního nebo metastatického onemocnění páteře, u kterého je provedena chirurgická dekomprese a stabilizace následovaná radiační terapií
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost získat standardní MRI nebo CT / CT myelogram pro plánování radiační léčby a dozimetrii
- Neschopnost podstoupit radiační léčbu.
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 12, 18, 24 měsíců
|
12, 18, 24 měsíců
|
|
|
Lokální kontrola léčené léze na základě radiografického vyšetření
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 měsíců
|
Pacienti budou klasifikováni jako dosahující lokální kontroly, pokud prokáží odezvu ošetřené léze páteře po léčbě.
Lokální kontrola bude hodnocena porovnáním radiografických snímků po léčbě a následně každé 3 měsíce po dobu až 24 měsíců
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 měsíců
|
|
Bez progrese přežití
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 měsíců
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James B Elder, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Jiný identifikátor: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .