Spine Oncology Registry
14. Dezember 2025 aktualisiert von: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Eine prospektive Registerstudie von Patienten, die sich einer chirurgischen Dekompression mit oder ohne Instrumentierung gefolgt von Strahlentherapie bei Wirbelsäulentumoren unterziehen
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung hardwarebezogener und onkologischer Ergebnisse bei erwachsenen Patienten mit primären und metastatischen Wirbelsäulenerkrankungen, die sich einer Separation Surgery gefolgt von Strahlentherapie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um Informationen über Patienten zu sammeln, die sich einer Separation Surgery gefolgt von Strahlentherapie zur Behandlung von primären und metastatischen Wirbelsäulenerkrankungen unterziehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, einige patientenberichtete Ergebnis-Fragebögen auszufüllen, und die Forscher werden Informationen aus medizinischen Aufzeichnungen sammeln, um onkologische und hardwarebezogene Ergebnisse zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison Garvin
- E-Mail: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Courtney Wright
- Telefonnummer: 6142934876
- E-Mail: Courtney.Wright@osumc.edu
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Noch keine Rekrutierung
- University of Michigan
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Kontakt:
- Nicholas Szerlip
-
Hauptermittler:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Noch keine Rekrutierung
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Christine Yohn
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Hauptermittler:
- Jonathan Sherman, MD
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Garvin
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Hauptermittler:
- Brad Elder, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation setzt sich aus Patienten mit primären und metastatischen Wirbelsäulenerkrankungen zusammen, die sich einer Operation mit anschließender Strahlentherapie unterziehen.
Patienten können unabhängig von früheren lokalen oder systemischen Behandlungen vor der Aufnahme in dieses Register eingeschlossen werden.
Patienten können unabhängig von anderen aktuellen lokalen oder systemischen Behandlungen des Krankheitsausmaßes eingeschlossen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer primären oder metastatischen Erkrankung der Wirbelsäule, bei der eine chirurgische Dekompression und Stabilisierung durchgeführt wird, gefolgt von Strahlentherapie
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Standard-MRT oder CT/CT-Myelographie für die Strahlentherapieplanung und Dosimetrie zu erhalten
- Unfähigkeit, eine Strahlentherapie zu erhalten
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
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12, 18, 24 Monate
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Lokale Kontrolle der behandelten Läsion basierend auf radiologischer Begutachtung
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 Monate
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Patienten werden als lokal kontrolliert eingestuft, wenn sie ein Ansprechen der behandelten Wirbelsäulenläsion nach der Behandlung zeigen.
Die lokale Kontrolle wird durch den Vergleich der radiologischen Bilder nach der Behandlung und anschließend prospektiv alle 3 Monate für bis zu 24 Monate bewertet
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3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 Monate
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 Monate
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3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James B Elder, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2037
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Andere Kennung: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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