Registre d'oncologie du rachis
15 août 2026 mis à jour par: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Registre prospectif de patients subissant une décompression chirurgicale avec ou sans instrumentation suivie d'une radiothérapie pour les tumeurs rachidiennes
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer les résultats liés au matériel et oncologiques chez les patients adultes atteints de pathologies rachidiennes primaires et métastatiques subissant une chirurgie de séparation suivie d'un traitement par radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude est réalisée pour recueillir des informations sur les patients subissant une chirurgie de séparation suivie d'une radiothérapie pour le traitement des maladies rachidiennes primaires et métastatiques.
Les participants seront invités à remplir certains questionnaires de résultats rapportés par les patients et les chercheurs recueilleront des informations à partir des dossiers médicaux pour évaluer les résultats oncologiques et liés au matériel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Garvin
- E-mail: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Courtney Wright
- Numéro de téléphone: 614-293-4876
- E-mail: Courtney.Wright@osumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Pas encore de recrutement
- Indiana University
-
Contact:
- Marissa Lowe
-
Chercheur principal:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Pas encore de recrutement
- University of Maryland,
-
Contact:
- Amber Stewart
-
Chercheur principal:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- Nicholas Szerlip
-
Chercheur principal:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Contact:
- Christine Yohn
-
Chercheur principal:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contact:
- Allison Garvin
-
Chercheur principal:
- Brad Elder, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patients atteints de maladies rachidiennes primaires et métastatiques qui subissent une chirurgie suivie d'une radiothérapie.
Les patients peuvent être inclus indépendamment des traitements locaux ou systémiques antérieurs reçus avant leur inscription dans ce registre.
Les patients peuvent être inclus indépendamment des autres traitements locaux ou systémiques actuels ou de l'étendue de la maladie.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de maladie primaire ou métastatique de la colonne vertébrale subissant une décompression chirurgicale et une stabilisation suivies d'une radiothérapie
Critères d'exclusion :
- Impossibilité d'obtenir une IRM standard ou un myéloscanner TDM pour la planification du traitement radiothérapique et la dosimétrie
- Impossibilité de recevoir un traitement radiothérapique
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale
Délai: 12, 18, 24 mois
|
12, 18, 24 mois
|
|
|
Contrôle local de la lésion traitée sur la base de l'examen radiographique
Délai: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mois
|
Les patients seront classés comme ayant atteint le contrôle local s'ils démontrent une réponse de la lésion rachidienne traitée après le traitement.
Le contrôle local sera évalué en comparant les images radiographiques après le traitement et prospectivement tous les 3 mois jusqu'à 24 mois
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mois
|
|
Survie sans progression
Délai: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mois
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James B Elder, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Première publication (Réel)
6 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Autre identifiant: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .