脊柱肿瘤登记处
2026年8月15日 更新者:James Elder、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
接受手术减压(伴或不伴内固定)及后续放射治疗脊柱肿瘤患者的前瞻性登记研究
这是一项观察性研究,旨在评估接受分离手术后接受放射治疗的成原发性和转移性脊柱疾病患者的硬件相关及肿瘤学结局。
研究概览
详细说明
本研究旨在收集接受分离手术后放疗治疗原发性和转移性脊柱疾病患者的相关信息。
参与者将被要求填写一些患者报告结局问卷,研究人员将从医疗记录中收集信息,以评估肿瘤学和植入物相关的结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Allison Garvin
- 邮箱:NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Courtney Wright
- 电话号码:614-293-4876
- 邮箱:Courtney.Wright@osumc.edu
学习地点
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 尚未招聘
- Indiana University
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接触:
- Marissa Lowe
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首席研究员:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 尚未招聘
- University of Maryland,
-
接触:
- Amber Stewart
-
首席研究员:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触:
- Nicholas Szerlip
-
首席研究员:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
接触:
- Christine Yohn
-
首席研究员:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
接触:
- Allison Garvin
-
首席研究员:
- Brad Elder, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括接受手术及后续放射治疗的原发性和转移性脊柱疾病患者。
无论患者在入组本注册研究前是否接受过局部或全身治疗,均可参与。
无论患者当前是否正在接受其他局部或全身治疗,或疾病范围如何,均可参与。
描述
纳入标准:
- 诊断为原发性或转移性脊柱疾病,接受手术减压和稳定术后进行放射治疗的患者
排除标准:
- 无法获取标准MRI或CT/CT脊髓造影用于放射治疗计划和剂量测定
- 无法接受放射治疗
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间:12、18、24 个月
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12、18、24 个月
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基于影像学评估的治疗病灶局部控制
大体时间:3、6、9、12、15、16、21、24 个月
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若患者治疗后经影像学检查显示脊柱病灶出现治疗反应,则将被归类为达到局部控制。
局部控制将通过对比治疗后影像学图像进行评估,并将在治疗后前瞻性地每3个月复查一次,持续长达24个月
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3、6、9、12、15、16、21、24 个月
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无进展生存期
大体时间:3、6、9、12、15、16、21、24 个月
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3、6、9、12、15、16、21、24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James B Elder, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月24日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2037年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月5日
首次发布 (实际的)
2025年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.