Spinalonkologiregistret
15 augusti 2026 uppdaterad av: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
En prospektiv registerstudie av patienter som genomgår kirurgisk dekompression med eller utan instrumentering följt av strålbehandling för ryggtumörer
Detta är en observationsstudie för att utvärdera hårdvarurelaterade och onkologiska resultat hos vuxna patienter med primär och metastatisk ryggsjukdom som genomgår separationskirurgi följt av strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs för att samla in information om patienter som genomgår separationskirurgi följt av strålbehandling för behandling av primär och metastatisk ryggsjukdom.
Deltagare kommer att ombes att fylla i några patientrapporterade utvärderingsformulär och forskare kommer att samla in information från journaler för att utvärdera onkologiska och hårdvarurelaterade utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Allison Garvin
- E-post: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Courtney Wright
- Telefonnummer: 614-293-4876
- E-post: Courtney.Wright@osumc.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Har inte rekryterat ännu
- Indiana University
-
Kontakt:
- Marissa Lowe
-
Huvudutredare:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Har inte rekryterat ännu
- University of Maryland,
-
Kontakt:
- Amber Stewart
-
Huvudutredare:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Nicholas Szerlip
-
Huvudutredare:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Christine Yohn
-
Huvudutredare:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Garvin
-
Huvudutredare:
- Brad Elder, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med primär och metastatisk ryggsjukdom som genomgår kirurgi följt av strålterapi.
Patienter kan rekryteras oavsett tidigare lokala eller systemiska behandlingar som erhållits före registrering i detta register.
Patienter kan rekryteras oavsett andra pågående lokala eller systemiska behandlingar av sjukdomsutbredning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primär eller metastatisk sjukdom i ryggraden som genomgår kirurgisk dekompression och stabilisering följt av strålbehandling
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att få en standard MRI eller CT / CT-myelografi för strålbehandlingsplanering och dosimetri
- Oförmåga att ta emot strålbehandling
- Patienter under 18 års ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnad
Tidsram: 12, 18, 24 månader
|
12, 18, 24 månader
|
|
|
Lokal kontroll av behandlade läsionen baserat på radiografisk översyn
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 månader
|
Patienter kommer att klassificeras som att ha uppnått lokal kontroll om de visar respons för den behandlade rygglesionen efter behandling.
Lokal kontroll kommer att bedömas genom att jämföra radiografiska bilder efter behandling och prospektivt var 3:e månad i upp till 24 månader
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 månader
|
|
Förloppsfri överlevnad
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 månader
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James B Elder, MD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2035
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2037
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2025
Första postat (Faktisk)
6 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Annan identifierare: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .