Ryggonkologi-registeret
15. august 2026 oppdatert av: James Elder, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Et prospektivt register over pasienter som gjennomgår kirurgisk dekompresjon med eller uten instrumentering etterfulgt av stråleterapi for ryggmargstumorer
Dette er en observasjonsstudie for å evaluere hardware-relaterte og onkologiske resultater hos voksne pasienter med primær og metastatisk ryggsykdom som gjennomgår separasjonskirurgi etterfulgt av strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomføres for å samle informasjon om pasienter som gjennomgår separasjonskirurgi etterfulgt av strålebehandling for behandling av primær og metastatisk ryggsykdom.
Deltakere vil bli bedt om å fylle ut noen pasientrapporterte utfallsskjemaer, og forskere vil samle informasjon fra medisinske journaler for å evaluere onkologiske og implantatrelaterte resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison Garvin
- E-post: NeurosurgerySpineResearch@osumc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Courtney Wright
- Telefonnummer: 614-293-4876
- E-post: Courtney.Wright@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Har ikke rekruttert ennå
- Indiana University
-
Ta kontakt med:
- Marissa Lowe
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Pease, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Maryland,
-
Ta kontakt med:
- Amber Stewart
-
Hovedetterforsker:
- Timothy Chryssikos, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Szerlip
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Szerlip, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Ta kontakt med:
- Christine Yohn
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Sherman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Allison Garvin
-
Hovedetterforsker:
- Brad Elder, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med primær og metastatisk ryggsykdom som gjennomgår kirurgi etterfulgt av stråleterapi.
Pasienter kan inkluderes uavhengig av tidligere lokale eller systemiske behandlinger mottatt før registrering i dette registeret.
Pasienter kan inkluderes uavhengig av andre pågående lokale eller systemiske behandlinger av sykdomsutbredelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær eller metastatisk sykdom i ryggraden som gjennomgår kirurgisk dekompresjon og stabilisering etterfulgt av stråleterapi
Eksklusjonskriterier:
- Umulighet å gjennomføre standard MR eller CT / CT myelografi for strålebehandlingsplanlegging og dosimetri
- Umulighet å motta strålebehandling.
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 12, 18, 24 måneder
|
12, 18, 24 måneder
|
|
|
Lokal kontroll av behandlet lesjon basert på radiografisk vurdering
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
Pasienter vil bli klassifisert som å ha oppnådd lokal kontroll hvis de viser respons av den behandlede ryggvirvelselsjonen etter behandling.
Lokal kontroll vil bli vurdert ved å sammenligne radiografiske bilder etter behandling og deretter prospektivt hver 3. måned i opptil 24 måneder
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
|
Progressjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
3, 6, 9, 12, 15, 16, 21, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James B Elder, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20253216
- NCI-2024-07629 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- OSU-23207 (Annen identifikator: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .