PrEP（曝露前予防投与）のスティグマと女性のエスノドラマパイロットフェーズ
2026年7月31日 更新者：Duke University
ケニアにおける若いシスジェンダー女性へのPrEPスティグマに対処するエスノドラマの設計
研究者は、コミュニティメンバーが若いシスジェンダー女性（YCW）による暴露前予防内服（PrEP）の使用に関する信念を変革し、支援を促進するために設計されたエスノドラマ介入のパイロットテストを実施します。
調査の概要
詳細な説明
目的3では、研究者は目的2で事前テストされたエスノドラマ介入（すなわち、若年女性に対するPrEPスティグマ低減をテーマとした6つの演劇）をパイロットテストします。パイロット評価は、実施上の実現可能性の評価と、介入が若年女性に対するPrEP関連スティグマに与える影響に関する参加者の認識の記述に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kisumu County
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Kisumu、Kisumu County、ケニア、40100
- Impact Research and Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- 現在PrEPを使用中、または過去に使用した経験のある若年女性
- 初回公演時の観客から選出される地域社会のメンバー（成人女性および男性）
- 公報で演劇の情報を聞き、自発的に観劇を選択した成人観客（女性および男性）
除外条件：
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若年女性介入コホート
各参加者は、1回のラウンドですべての演劇公演に参加します（例：1週間で6公演）。
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この介入は、若い女性のPrEP利用に関するコミュニティメンバーの信念を変え、支持を促進し、若い女性に対するPrEP関連の制定された偏見を軽減し、若い女性の間で予期され内面化されたPrEP関連の偏見を軽減することを目的とした6つの演劇公演です。
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介入なし：若年女性対照コホート
参加者はドラマの公演を視聴しません。
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実験的：地域コホート
このコホートは、各ラウンドの最初のプレイ中に観客から選出される地域コミュニティのメンバーで構成されます。
彼らはラウンド中のすべてのプレイを視聴するよう依頼されます。
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この介入は、若い女性のPrEP利用に関するコミュニティメンバーの信念を変え、支持を促進し、若い女性に対するPrEP関連の制定された偏見を軽減し、若い女性の間で予期され内面化されたPrEP関連の偏見を軽減することを目的とした6つの演劇公演です。
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実験的：対象者グループ
これらの観客は、公共の告知を通じてこの劇のことを知り、参加して劇を観ることを選択した方々です。
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この介入は、若い女性のPrEP利用に関するコミュニティメンバーの信念を変え、支持を促進し、若い女性に対するPrEP関連の制定された偏見を軽減し、若い女性の間で予期され内面化されたPrEP関連の偏見を軽減することを目的とした6つの演劇公演です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドラマ介入の実現可能性（意図通りに上演された演劇の数によって測定）
時間枠：介入後最大1か月
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介入後最大1か月
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演劇介入の実現可能性（実施が容易であった研究手順の数によって測定）
時間枠：介入後最大1ヶ月
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介入後最大1ヶ月
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演劇介入の実現可能性（推定観客数で測定）
時間枠：介入後最大1ヶ月
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介入後最大1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナラティブ・トランスポーテーション・スケール（NTS）を使用した面接官による簡単な調査によって測定された、聴衆のPrEP関連の認識の変革に対する介入のストーリーラインの潜在的な効果
時間枠：介入直後
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12 項目のスケールは、エンゲージメントと個人的なつながりという 2 つのサブスケールに分かれています。
サンプル項目には次のものが含まれます。「物語が終わった後、女性たちに何が起こったのか知りたかった」。 「ドラマの中の物語は私の日常生活に関係しています。」 「ドラマのストーリーは現実的で信じられるものです。」
合計スコアは 12 ～ 84 の範囲で、スコアが高いほど物語の伝達が優れていることを示します。
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介入直後
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PrEP（暴露前予防投与）スティグマ
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入後3か月まで
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研究担当者は、若年女性におけるスティグマ関連認識の記述的変化を評価するために、3つの異なる時点で調査を実施します。
最初の実施は、ベースライン測定を確立するために、いずれの演劇公演の実施前（例：最初の演劇の数週間前まで）に行われます。
2回目の実施は、参加者が全6公演を観劇した直後（例：最後の演劇の2週間後まで）に行われ、介入直後の反応を捕捉します。
3回目で最後の実施は、持続的な影響を時間の経過とともに評価するために、最後の公演から最大3か月後に行われます。
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ベースライン、介入直後、および介入後3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Amy Corneli, PhD, MPH、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (実際)
2026年3月17日
研究の完了 (実際)
2026年3月17日
試験登録日
最初に提出
2025年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月6日
最初の投稿 (実際)
2025年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。