Стигматизация ПКП (доконтактная профилактика) и пилотная фаза этнодрамы среди женщин
31 июля 2026 г. обновлено: Duke University
Разработка этнодрамы, направленной на борьбу со стигматизацией ПрЭП в отношении молодых цисгендерных женщин в Кении
Исследователи проведут пилотное тестирование этнодраматического вмешательства, разработанного для изменения представлений членов сообщества и формирования поддержки молодых цисгендерных женщин (МЦЖ), использующих доконтактную профилактику (ДКП).
Обзор исследования
Подробное описание
В задаче 3 исследователи проведут пилотное тестирование интервенции в форме этнодрамы (т.е. шести пьес, направленных на снижение стигмы в отношении доконтактной профилактики (PrEP) среди молодых женщин), которые были предварительно протестированы в задаче 2. Пилотная оценка будет сосредоточена на оценке логистической осуществимости и описании восприятия участниками влияния интервенции на стигму, связанную с PrEP, в отношении молодых женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Кения, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Включение:
- Молодые женщины, которые в настоящее время используют или ранее использовали PrEP
- Члены сообщества (взрослые женщины и мужчины), которые будут определены из аудитории во время первого показа в раунде
- Взрослые члены аудитории (женщины и мужчины), которые узнали о спектакле из публичных объявлений и выбрали посещение и просмотр спектакля
Исключение:
- Не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта молодых женщин для вмешательства
Каждый участник посетит все театральные постановки в рамках одного раунда (например, 6 постановок в течение недели).
|
Вмешательство представляет собой шесть драматических представлений, которые призваны изменить представления членов сообщества об использовании ПрЭП молодыми женщинами и способствовать их поддержке, уменьшить связанную с ПрЭП стигму в отношении молодых женщин, а также уменьшить ожидаемую и интернализованную стигму, связанную с ПрЭП, среди молодых женщин.
|
|
Без вмешательства: Когорта контроля молодых женщин
Участники не смотрят драматические представления.
|
|
|
Экспериментальный: Когорта сообщества
Эта когорта состоит из членов сообщества, которые будут определены из аудитории во время первого розыгрыша в раунде.
Их попросят посмотреть все розыгрыши в раунде.
|
Вмешательство представляет собой шесть драматических представлений, которые призваны изменить представления членов сообщества об использовании ПрЭП молодыми женщинами и способствовать их поддержке, уменьшить связанную с ПрЭП стигму в отношении молодых женщин, а также уменьшить ожидаемую и интернализованную стигму, связанную с ПрЭП, среди молодых женщин.
|
|
Экспериментальный: Группа участников аудитории
Это зрители, которые узнали о спектакле из публичных объявлений и выбрали посетить и посмотреть постановку.
|
Вмешательство представляет собой шесть драматических представлений, которые призваны изменить представления членов сообщества об использовании ПрЭП молодыми женщинами и способствовать их поддержке, уменьшить связанную с ПрЭП стигму в отношении молодых женщин, а также уменьшить ожидаемую и интернализованную стигму, связанную с ПрЭП, среди молодых женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость драматического вмешательства, измеряемая количеством пьес, поставленных в соответствии с замыслом
Временное ограничение: До 1 месяца после вмешательства
|
До 1 месяца после вмешательства
|
|
Осуществимость драматического вмешательства, измеряемая количеством легко реализованных исследовательских процедур
Временное ограничение: До 1 месяца после вмешательства
|
До 1 месяца после вмешательства
|
|
Осуществимость драматического вмешательства, измеряемая по расчетному количеству зрителей
Временное ограничение: До 1 месяца после вмешательства
|
До 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальная эффективность сюжетных линий вмешательства в изменении восприятия членами аудитории, связанного с PrEP, измеренная с помощью краткого опроса, проводимого интервьюером, с использованием шкалы повествовательной транспортировки (NTS).
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала из 12 пунктов разделена на две подшкалы: вовлеченность и личная связь.
Примеры вопросов: «Я хотел узнать, что случилось с женщинами после того, как история закончилась»; «Истории в драмах актуальны для моей повседневной жизни»; и «Истории в драме реалистичны и правдоподобны».
Общий балл варьируется от 12 до 84, где более высокий балл указывает на большую повествовательную транспортировку.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Стигматизация ПрЭП (доконтактная профилактика)
Временное ограничение: На исходном уровне, непосредственно после вмешательства и до 3 месяцев после вмешательства
|
Исследователи будут проводить опрос в три различных временных точки для оценки описательных изменений в восприятии стигмы среди молодых женщин.
Первое проведение произойдет до реализации любых театральных постановок для установления базовых показателей (например, за несколько недель до первой пьесы).
Второе проведение состоится сразу после того, как участники посетят все шесть пьес (например, в течение двух недель после последней пьесы), фиксируя непосредственные ответы после вмешательства.
Третье и заключительное проведение произойдет в течение трех месяцев после последнего представления для оценки устойчивого воздействия с течением времени.
|
На исходном уровне, непосредственно после вмешательства и до 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .