Estigma del PrEP (Profilaxis Preexposición) y Fase Piloto del Etnodrama con Mujeres
31 de julio de 2026 actualizado por: Duke University
Diseño de un Etnodrama que Aborda el Estigma hacia la PrEP en Mujeres Cisgénero Jóvenes en Kenia
Los investigadores probarán piloto una intervención de etnodrama diseñada para transformar las creencias de los miembros de la comunidad sobre y fomentar el apoyo a las mujeres cisgénero jóvenes (MCJ) que utilizan la Profilaxis Pre-Exposición (PrEP).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el Objetivo 3, los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención de etnodrama (es decir, seis obras sobre la reducción del estigma de la PrEP hacia las mujeres jóvenes) que se probaron previamente en el Objetivo 2. La evaluación piloto se centrará en evaluar la viabilidad logística y describir las percepciones de los participantes sobre la influencia de la intervención en el estigma relacionado con la PrEP hacia las mujeres jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kisumu County
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Kisumu, Kisumu County, Kenia, 40100
- Impact Research and Development
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Mujeres jóvenes que actualmente usan o han usado previamente la PrEP
- Miembros de la comunidad (mujeres y hombres adultos) que serán identificados entre el público durante la primera representación de una ronda
- Miembros del público adulto (mujeres y hombres) que se enteraron de la obra a través de anuncios públicos y eligieron asistir y ver la representación
Exclusión:
- N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de intervención para mujeres jóvenes
Cada participante asistirá a todas las representaciones teatrales en una sola ronda (por ejemplo, 6 obras en una semana).
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La intervención consta de seis representaciones dramáticas que están diseñadas para transformar las creencias de los miembros de la comunidad sobre el uso de PrEP por parte de mujeres jóvenes y fomentar el apoyo a ellas, reducir el estigma promulgado relacionado con la PrEP hacia las mujeres jóvenes y reducir el estigma anticipado e internalizado relacionado con la PrEP entre las mujeres jóvenes.
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Sin intervención: Cohorte de control de mujeres jóvenes
Los participantes no ven las representaciones dramáticas.
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Experimental: Cohorte de la comunidad
Esta cohorte está formada por miembros de la comunidad que se identificarán entre el público durante la primera representación de una ronda.
Se les pedirá que vean todas las representaciones de una ronda.
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La intervención consta de seis representaciones dramáticas que están diseñadas para transformar las creencias de los miembros de la comunidad sobre el uso de PrEP por parte de mujeres jóvenes y fomentar el apoyo a ellas, reducir el estigma promulgado relacionado con la PrEP hacia las mujeres jóvenes y reducir el estigma anticipado e internalizado relacionado con la PrEP entre las mujeres jóvenes.
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Experimental: Grupo de miembros de la audiencia
Estos son miembros de la audiencia que se enteraron de la obra a través de los anuncios públicos y decidieron asistir y ver la obra.
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La intervención consta de seis representaciones dramáticas que están diseñadas para transformar las creencias de los miembros de la comunidad sobre el uso de PrEP por parte de mujeres jóvenes y fomentar el apoyo a ellas, reducir el estigma promulgado relacionado con la PrEP hacia las mujeres jóvenes y reducir el estigma anticipado e internalizado relacionado con la PrEP entre las mujeres jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención dramática medida por el número de obras representadas según lo previsto
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Viabilidad de la intervención dramática medida por el número de procedimientos del estudio implementados fácilmente
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Viabilidad de la intervención dramática medida por el número estimado de miembros de la audiencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia potencial de las historias de la intervención para transformar las percepciones relacionadas con la PrEP de los miembros de la audiencia, medida mediante una breve encuesta administrada por un entrevistador utilizando la Escala de Transporte Narrativo (NTS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala de 12 ítems se divide en dos subescalas: compromiso y conexión personal.
Los elementos de muestra incluyen: "Quería saber qué les pasó a las mujeres después de que terminó la historia"; "Las historias de los dramas son relevantes para mi vida cotidiana"; y "Las historias del drama son realistas y creíbles".
La puntuación total oscila entre 12 y 84, donde una puntuación más alta indica un mayor transporte narrativo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Estigma de la PrEP (Profilaxis Preexposición)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y hasta 3 meses después de la intervención
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Los investigadores administrarán la encuesta en tres momentos distintos para evaluar los cambios descriptivos en las percepciones relacionadas con el estigma entre las mujeres jóvenes.
La primera administración se realizará antes de la implementación de cualquier representación teatral para establecer medidas de referencia (por ejemplo, hasta varias semanas antes de la primera obra).
La segunda administración tendrá lugar inmediatamente después de que los participantes hayan asistido a las seis obras (por ejemplo, hasta dos semanas después de la última obra), capturando las respuestas posteriores inmediatas a la intervención.
La tercera y última administración se realizará hasta tres meses después de la última representación para evaluar el impacto sostenido a lo largo del tiempo.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y hasta 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .