- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07225894
Pilotażowa faza etnodoramy dotyczącej stygmatyzacji PrEP (profilaktyki przedekspozycyjnej) i kobiet
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Projektowanie etnodramy dotyczącej stygmatyzacji związanej z PrEP wobec młodych kobiet cisgender w Kenii
Badacze przeprowadzą pilotażowe testy interwencji etnodramy zaprojektowanej w celu zmiany przekonań członków społeczności i wspierania młodych kobiet cisgender (YCW) stosujących Profilaktykę Przedekspozycyjną (PrEP).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu 3 badacze przeprowadzą pilotażowe testowanie interwencji etnodramy (tj. sześciu sztuk na temat redukcji stygmatyzacji PrEP wobec młodych kobiet), które zostały wstępnie przetestowane w celu 2. Ocena pilotażowa skupi się na ocenie logistycznej wykonalności oraz opisaniu postrzegania przez uczestników wpływu interwencji na stygmatyzację związaną z PrEP wobec młodych kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Corneli, PhD, MPH
- Numer telefonu: 9196689238
- E-mail: amy.corneli@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kevin C McKenna, MPH
- Numer telefonu: 9196688274
- E-mail: kevin.mckenna@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia, 40100
- Rekrutacyjny
- Impact Research and Development
-
Kontakt:
- Jacob Onyango
- E-mail: jonyango@impact-rdo.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młode kobiety, które aktualnie stosują lub w przeszłości stosowały PrEP
- Członkowie społeczności (dorosłe kobiety i mężczyźni), którzy zostaną zidentyfikowani z publiczności podczas pierwszego przedstawienia w rundzie
- Dorośli członkowie publiczności (kobiety i mężczyźni), którzy dowiedzieli się o przedstawieniu z publicznych ogłoszeń i zdecydowali się przyjść i obejrzeć sztukę
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta interwencyjna młodych kobiet
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich przedstawieniach teatralnych w jednej rundzie (np. 6 sztuk w ciągu tygodnia).
|
Interwencja składa się z sześciu przedstawień teatralnych, które mają na celu zmianę przekonań członków społeczności na temat stosowania PrEP przez młode kobiety i wspieranie ich w tym zakresie, zmniejszenie piętna związanego z PrEP wobec młodych kobiet oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna związanego z PrEP wśród młodych kobiet.
|
|
Brak interwencji: Młode kobiety - grupa kontrolna
Uczestnicy nie oglądają przedstawień dramatycznych.
|
|
|
Eksperymentalny: Kohorta społecznościowa
Ta kohorta składa się z członków społeczności, którzy zostaną zidentyfikowani spośród publiczności podczas pierwszego przedstawienia w rundzie.
Poprosi się ich o obejrzenie wszystkich przedstawień w rundzie.
|
Interwencja składa się z sześciu przedstawień teatralnych, które mają na celu zmianę przekonań członków społeczności na temat stosowania PrEP przez młode kobiety i wspieranie ich w tym zakresie, zmniejszenie piętna związanego z PrEP wobec młodych kobiet oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna związanego z PrEP wśród młodych kobiet.
|
|
Eksperymentalny: Grupa członków publiczności
Oto członkowie publiczności, którzy dowiedzieli się o przedstawieniu z publicznych ogłoszeń i postanowili przyjść i obejrzeć sztukę.
|
Interwencja składa się z sześciu przedstawień teatralnych, które mają na celu zmianę przekonań członków społeczności na temat stosowania PrEP przez młode kobiety i wspieranie ich w tym zakresie, zmniejszenie piętna związanego z PrEP wobec młodych kobiet oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna związanego z PrEP wśród młodych kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność interwencji dramatycznej mierzona liczbą sztuk wystawionych zgodnie z zamierzeniem
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Wykonalność interwencji dramatycznej mierzona liczbą procedur badawczych łatwo wdrożonych
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Wykonalność interwencji dramatycznej mierzona szacowaną liczbą członków widowni
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalna skuteczność scenariuszy interwencji w zakresie zmiany postrzegania PrEP przez odbiorców, mierzona za pomocą krótkiej ankiety przeprowadzonej przez ankietera, przy użyciu Skali Narracyjnego Transportu (NTS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala składająca się z 12 pozycji podzielona jest na dwie podskale: zaangażowanie i więź osobista.
Przykładowe pozycje: „Chciałem dowiedzieć się, co stało się z kobietami po zakończeniu historii”; „Historie zawarte w dramatach są istotne dla mojego codziennego życia”; oraz „Historie w dramacie są realistyczne i wiarygodne”.
Całkowity wynik waha się od 12 do 84, gdzie wyższy wynik oznacza większy transport narracyjny.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Stygmatyzacja PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz do 3 miesięcy po interwencji
|
Badacze przeprowadzą ankietę w trzech różnych momentach czasowych, aby ocenić opisowe zmiany w postrzeganiu stygmatyzacji wśród młodych kobiet.
Pierwsze badanie odbędzie się przed realizacją jakichkolwiek przedstawień teatralnych w celu ustalenia pomiarów wyjściowych (np. do kilku tygodni przed pierwszym przedstawieniem).
Drugie badanie zostanie przeprowadzone bezpośrednio po tym, jak uczestniczki obejrzą wszystkie sześć sztuk (np. do dwóch tygodni po ostatnim przedstawieniu), rejestrując bezpośrednie reakcje po interwencji.
Trzecie i ostatnie badanie odbędzie się do trzech miesięcy po ostatnim przedstawieniu w celu oceny utrzymującego się wpływu w czasie.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Interwencja etnodramatyczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony