Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa faza etnodoramy dotyczącej stygmatyzacji PrEP (profilaktyki przedekspozycyjnej) i kobiet

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Projektowanie etnodramy dotyczącej stygmatyzacji związanej z PrEP wobec młodych kobiet cisgender w Kenii

Badacze przeprowadzą pilotażowe testy interwencji etnodramy zaprojektowanej w celu zmiany przekonań członków społeczności i wspierania młodych kobiet cisgender (YCW) stosujących Profilaktykę Przedekspozycyjną (PrEP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W celu 3 badacze przeprowadzą pilotażowe testowanie interwencji etnodramy (tj. sześciu sztuk na temat redukcji stygmatyzacji PrEP wobec młodych kobiet), które zostały wstępnie przetestowane w celu 2. Ocena pilotażowa skupi się na ocenie logistycznej wykonalności oraz opisaniu postrzegania przez uczestników wpływu interwencji na stygmatyzację związaną z PrEP wobec młodych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młode kobiety, które aktualnie stosują lub w przeszłości stosowały PrEP
  • Członkowie społeczności (dorosłe kobiety i mężczyźni), którzy zostaną zidentyfikowani z publiczności podczas pierwszego przedstawienia w rundzie
  • Dorośli członkowie publiczności (kobiety i mężczyźni), którzy dowiedzieli się o przedstawieniu z publicznych ogłoszeń i zdecydowali się przyjść i obejrzeć sztukę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta interwencyjna młodych kobiet
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich przedstawieniach teatralnych w jednej rundzie (np. 6 sztuk w ciągu tygodnia).
Interwencja składa się z sześciu przedstawień teatralnych, które mają na celu zmianę przekonań członków społeczności na temat stosowania PrEP przez młode kobiety i wspieranie ich w tym zakresie, zmniejszenie piętna związanego z PrEP wobec młodych kobiet oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna związanego z PrEP wśród młodych kobiet.
Brak interwencji: Młode kobiety - grupa kontrolna
Uczestnicy nie oglądają przedstawień dramatycznych.
Eksperymentalny: Kohorta społecznościowa
Ta kohorta składa się z członków społeczności, którzy zostaną zidentyfikowani spośród publiczności podczas pierwszego przedstawienia w rundzie. Poprosi się ich o obejrzenie wszystkich przedstawień w rundzie.
Interwencja składa się z sześciu przedstawień teatralnych, które mają na celu zmianę przekonań członków społeczności na temat stosowania PrEP przez młode kobiety i wspieranie ich w tym zakresie, zmniejszenie piętna związanego z PrEP wobec młodych kobiet oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna związanego z PrEP wśród młodych kobiet.
Eksperymentalny: Grupa członków publiczności
Oto członkowie publiczności, którzy dowiedzieli się o przedstawieniu z publicznych ogłoszeń i postanowili przyjść i obejrzeć sztukę.
Interwencja składa się z sześciu przedstawień teatralnych, które mają na celu zmianę przekonań członków społeczności na temat stosowania PrEP przez młode kobiety i wspieranie ich w tym zakresie, zmniejszenie piętna związanego z PrEP wobec młodych kobiet oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna związanego z PrEP wśród młodych kobiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji dramatycznej mierzona liczbą sztuk wystawionych zgodnie z zamierzeniem
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Do 1 miesiąca po interwencji
Wykonalność interwencji dramatycznej mierzona liczbą procedur badawczych łatwo wdrożonych
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Do 1 miesiąca po interwencji
Wykonalność interwencji dramatycznej mierzona szacowaną liczbą członków widowni
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Do 1 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalna skuteczność scenariuszy interwencji w zakresie zmiany postrzegania PrEP przez odbiorców, mierzona za pomocą krótkiej ankiety przeprowadzonej przez ankietera, przy użyciu Skali Narracyjnego Transportu (NTS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Skala składająca się z 12 pozycji podzielona jest na dwie podskale: zaangażowanie i więź osobista. Przykładowe pozycje: „Chciałem dowiedzieć się, co stało się z kobietami po zakończeniu historii”; „Historie zawarte w dramatach są istotne dla mojego codziennego życia”; oraz „Historie w dramacie są realistyczne i wiarygodne”. Całkowity wynik waha się od 12 do 84, gdzie wyższy wynik oznacza większy transport narracyjny.
Natychmiast po interwencji
Stygmatyzacja PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz do 3 miesięcy po interwencji
Badacze przeprowadzą ankietę w trzech różnych momentach czasowych, aby ocenić opisowe zmiany w postrzeganiu stygmatyzacji wśród młodych kobiet. Pierwsze badanie odbędzie się przed realizacją jakichkolwiek przedstawień teatralnych w celu ustalenia pomiarów wyjściowych (np. do kilku tygodni przed pierwszym przedstawieniem). Drugie badanie zostanie przeprowadzone bezpośrednio po tym, jak uczestniczki obejrzą wszystkie sześć sztuk (np. do dwóch tygodni po ostatnim przedstawieniu), rejestrując bezpośrednie reakcje po interwencji. Trzecie i ostatnie badanie odbędzie się do trzech miesięcy po ostatnim przedstawieniu w celu oceny utrzymującego się wpływu w czasie.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz do 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00115054_1
  • R01TW012673 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja etnodramatyczna

Subskrybuj