Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PrEP (pre-expoziční profylaxe) Stigma a pilotní fáze etnohry pro ženy

9. února 2026 aktualizováno: Duke University

Navrhování etnohry zaměřené na stigmatizaci PrEP u mladých cisgender žen v Keni

Výzkumníci pilotně otestují intervenci formou etnohry, která je navržena tak, aby změnila přesvědčení členů komunity a podpořila podporu mladých cisgender žen (YCW) užívajících profylaxi před expozicí (PrEP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci Cíle 3 budou výzkumníci pilotně testovat intervenci etnodramatu (tj. šest her zaměřených na snížení stigmatu PrEP u mladých žen), které byly předtestovány v Cíli 2. Pilotní hodnocení se zaměří na posouzení logistické proveditelnosti a popis vnímání účastníků o vlivu intervence na stigma spojené s PrEP u mladých žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  • Mladé ženy, které v současné době užívají nebo dříve užívaly PrEP
  • Členové komunity (dospělé ženy a muži), kteří budou identifikováni z publika během prvního představení v kole
  • Dospělí členové publika (ženy a muži), kteří se o představení dozvěděli z veřejných oznámení a rozhodli se jej navštívit a sledovat

Vyloučení:

  • Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční kohorta mladých žen
Každý účastník zhlédne všechna divadelní představení v jednom kole (např. 6 her během jednoho týdne).
Behaviorální: Etnodramatická intervence
Intervence je šest dramatických představení, která jsou navržena tak, aby změnila přesvědčení členů komunity o užívání PrEP u mladých žen a podpořila jejich používání, snížila stigma související s PrEP vůči mladým ženám a snížila očekávané a internalizované stigma související s PrEP u mladých žen.
Žádný zásah: Kontrolní kohorta mladých žen
Účastníci nesledují dramatická představení.
Experimentální: Komunitní kohorta
Tato kohorta se skládá z členů komunity, kteří budou identifikováni z publika během prvního představení v kole. Budou požádáni, aby sledovali všechna představení v kole.
Behaviorální: Etnodramatická intervence
Intervence je šest dramatických představení, která jsou navržena tak, aby změnila přesvědčení členů komunity o užívání PrEP u mladých žen a podpořila jejich používání, snížila stigma související s PrEP vůči mladým ženám a snížila očekávané a internalizované stigma související s PrEP u mladých žen.
Experimentální: Skupina členů publika
Jedná se o členy publika, kteří se o hře dozvěděli z veřejných oznámení a rozhodli se přijít a zhlédnout představení.
Behaviorální: Etnodramatická intervence
Intervence je šest dramatických představení, která jsou navržena tak, aby změnila přesvědčení členů komunity o užívání PrEP u mladých žen a podpořila jejich používání, snížila stigma související s PrEP vůči mladým ženám a snížila očekávané a internalizované stigma související s PrEP u mladých žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uskutečnitelnost dramatické intervence měřená počtem her provedených podle plánu
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
Až 1 měsíc po ukončení intervence
Proveditelnost dramatické intervence měřená počtem snadno implementovaných studijních postupů
Časové okno: Až 1 měsíc po intervenci
Až 1 měsíc po intervenci
Proveditelnost dramatické intervence měřená odhadovaným počtem členů publika
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
Až 1 měsíc po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální účinnost dějových linií intervence na transformaci vnímání členů publika související s PrEP, měřeno krátkým průzkumem prováděným tazatelem pomocí Narrative Transportation Scale (NTS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
12položková škála je rozdělena do dvou dílčích škál: angažovanost a osobní spojení. Mezi ukázkové položky patří: „Chtěl jsem se dozvědět, co se stalo s ženami po skončení příběhu“; „Příběhy v dramatech jsou relevantní pro můj každodenní život“; a "Příběhy v dramatu jsou realistické a uvěřitelné." Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84, kde vyšší skóre znamená lepší transport příběhu.
Bezprostředně po zásahu
Stigma spojené s PrEP (pre-expoziční profylaxe)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a až 3 měsíce po zásahu
Výzkumníci provedou průzkum ve třech různých časových bodech, aby posoudili popisné změny v stigmatizujících vnímáních mezi mladými ženami. První provedení proběhne před realizací jakýchkoli divadelních představení za účelem stanovení výchozích měření (např. až několik týdnů před prvním představením). Druhé provedení proběhne bezprostředně poté, co účastníci zhlédnou všech šest her (např. až dva týdny po posledním představení), aby zachytilo bezprostřední reakce po zásahu. Třetí a poslední provedení proběhne až tři měsíce po posledním představení, aby posoudilo dlouhodobý přetrvávající dopad v čase.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a až 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115054_1
  • R01TW012673 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Etnodramatická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit