PrEP (Pre-expozíciós Prophylaxis) Stigma és Nők Etnodráma Pilot Fázis
2026. július 31. frissítette: Duke University
Egy etnodráma megtervezése, amely a PrEP-hez kapcsolódó stigmát kezeli a fiatal cisznemű nők körében Kenyában
A kutatók pilóteszként tesztelnek egy etnodráma intervenciót, amelyet azért terveztek, hogy átalakítsa a közösségi tagok hitét és támogassák a fiatal ciszgender nők (FCN) Pre-expozíciós Prophylaxis (PrEP) használatát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 3. célban a kutatók bevetik az etnodráma intervenciót (azaz a fiatal nőkkel szembeni PrEP-stigma csökkentéséről szóló hat darab színdarabot), amelyeket a 2. célban előzetesen teszteltek. A pilot értékelés a logisztikai megvalósíthatóság értékelésére és a résztvevők észleléseinek leírására összpontosít az intervenció fiatal nőkkel szembeni PrEP-hez kapcsolódó stigmára gyakorolt hatásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenya, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fiatal nők, akik jelenleg használják vagy korábban használták a PrEP-et
- Közösségi tagok (felnőtt nők és férfiak), akiket az első előadás során az közönségből azonosítanak majd
- Felnőtt közönségtagok (nők és férfiak), akik a nyilvános bejelentésekből hallottak az előadásról, és úgy döntöttek, hogy részt vesznek és megnézik az előadást
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal nők intervenciós kohorsz
Minden résztvevő egyetlen fordulóban vesz részt az összes színdarab előadásán (például 6 darab egy héten belül).
|
A beavatkozás hat drámaelőadásból áll, amelyek célja, hogy átalakítsa a közösség tagjainak a fiatal nők PrEP-használatával kapcsolatos hiedelmeit, és elősegítse a fiatal nők PrEP-használatának támogatását, csökkentse a PrEP-hez kapcsolódó megbélyegzést a fiatal nőkkel szemben, és csökkentse a PrEP-hez kapcsolódó, várható és internalizált megbélyegzést a fiatal nők körében.
|
|
Nincs beavatkozás: Fiatal nők kontroll kohorsz
A résztvevők nem nézik a drámai előadásokat.
|
|
|
Kísérleti: Közösségi kohorsz
Ez a kohorsz közösségi tagokból áll, akiket az első előadás során azonosítanak a közönségből egy fordulóban.
Arra kérjük őket, hogy nézzék meg az összes előadást a fordulóban.
|
A beavatkozás hat drámaelőadásból áll, amelyek célja, hogy átalakítsa a közösség tagjainak a fiatal nők PrEP-használatával kapcsolatos hiedelmeit, és elősegítse a fiatal nők PrEP-használatának támogatását, csökkentse a PrEP-hez kapcsolódó megbélyegzést a fiatal nőkkel szemben, és csökkentse a PrEP-hez kapcsolódó, várható és internalizált megbélyegzést a fiatal nők körében.
|
|
Kísérleti: Közönségtag csoport
Ezek az előadás közönségtagjai, akik a nyilvános bejelentésekből hallottak a darabról, és úgy döntöttek, hogy részt vesznek és megnézik az előadást.
|
A beavatkozás hat drámaelőadásból áll, amelyek célja, hogy átalakítsa a közösség tagjainak a fiatal nők PrEP-használatával kapcsolatos hiedelmeit, és elősegítse a fiatal nők PrEP-használatának támogatását, csökkentse a PrEP-hez kapcsolódó megbélyegzést a fiatal nőkkel szemben, és csökkentse a PrEP-hez kapcsolódó, várható és internalizált megbélyegzést a fiatal nők körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dráma intervenció megvalósíthatósága a szándéknak megfelelően előadott darabok száma alapján
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A dráma intervenció megvalósíthatósága a könnyen végrehajtott vizsgálati eljárások száma alapján
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A dráma intervenció megvalósíthatósága a becsült nézőszám alapján
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás történetének potenciális hatékonysága a közönség tagjainak a PrEP-vel kapcsolatos felfogásának megváltoztatásában, egy rövid kérdezőbiztos által felügyelt felméréssel mérve, a Narratív Transportation Skála (NTS) segítségével.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A 12 tételes skála két alskálára oszlik: elkötelezettségre és személyes kapcsolatra.
Példaelemek a következők: „Meg akartam tudni, mi történt a nőkkel a történet vége után”; "A drámák történetei relevánsak a mindennapi életemben"; és "A dráma történetei valósághűek és hihetőek."
Az összpontszám 12 és 84 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb narratív transzportot jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
PrEP (pre-expozíciós profilaxis) stigmája
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
A kutatók a felmérést három különböző időpontban fogják elvégezni, hogy értékeljék a stigmával kapcsolatos érzékelés leíró változásait a fiatal nők körében.
Az első alkalom a játékok bemutatása előtt történik, hogy alapvonal-méréseket állítsanak fel (pl. akár néhány héttel az első előadás előtt).
A második alkalom közvetlenül azután következik be, hogy a résztvevők mind a hat előadást meglátogatták (pl. legfeljebb két héttel az utolsó előadás után), rögzítve a közvetlen beavatkozás utáni válaszokat.
A harmadik és utolsó alkalom legfeljebb három hónappal az utolsó előadás után történik, hogy értékeljék a tartós hatást az idő múlásával.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .