Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEP (Præ-eksponeringsprofylakse) Stigmatisering og Kvinder Ethnodrama Pilotfase

9. februar 2026 opdateret af: Duke University

Design af et etnodrama, der adresserer PrEP-stigma over for unge cis-kvinder i Kenya

Undersøgerne vil afprøve en etnodrama-intervention, som er designet til at transformere lokalsamfundsmedlemmers opfattelse af og fremme støtten til unge ciskønnede kvinder (YCW), der anvender Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Mål 3 vil forskerne pilot teste ethnodrama-interventionen (dvs. seks skuespil om at reducere PrEP-stigma over for unge kvinder), som blev forhåndstestet i Mål 2. Pilot evalueringen vil fokusere på at vurdere logistisk gennemførlighed og beskrive deltagernes opfattelse af interventionens indflydelse på PrEP-relateret stigma over for unge kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion:

  • Unge kvinder, der i øjeblikket bruger eller tidligere har brugt PrEP
  • Samfundsmedlemmer (voksne kvinder og mænd), der vil blive identificeret fra publikum under det første stykke i en runde
  • Voksne publikumsmedlemmer (kvinder og mænd), der hørte om stykket fra de offentlige bekendtgørelser og valgte at deltage og se stykket

Eksklusion:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionskohorte for unge kvinder
Hver deltager vil deltage i alle teaterforestillinger i en enkelt runde (f.eks. 6 forestillinger på en uge).
Adfærdsmæssigt: Etnodrama-intervention
Interventionen er seks dramaforestillinger, der er designet til at transformere samfundsmedlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinders PrEP-brug, reducere PrEP-relateret vedtagne stigma over for unge kvinder og reducere PrEP-relateret forventet og internaliseret stigma blandt unge kvinder.
Ingen indgriben: Unge kvinder kontrolkohort
Deltagerne ser ikke dramafremføringerne.
Eksperimentel: Fællesskabets kohorte
Denne kohorte består af samfundsmedlemmer, der vil blive identificeret fra publikum under første forestilling i en runde. De vil blive bedt om at se alle forestillinger i en runde.
Adfærdsmæssigt: Etnodrama-intervention
Interventionen er seks dramaforestillinger, der er designet til at transformere samfundsmedlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinders PrEP-brug, reducere PrEP-relateret vedtagne stigma over for unge kvinder og reducere PrEP-relateret forventet og internaliseret stigma blandt unge kvinder.
Eksperimentel: Publikumsmedlemsgruppe
Disse er tilhørere, der hørte om forestillingen fra de offentlige bekendtgørelser og valgte at deltage og se stykket.
Adfærdsmæssigt: Etnodrama-intervention
Interventionen er seks dramaforestillinger, der er designet til at transformere samfundsmedlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinders PrEP-brug, reducere PrEP-relateret vedtagne stigma over for unge kvinder og reducere PrEP-relateret forventet og internaliseret stigma blandt unge kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførligheden af drama-interventionen målt ved antallet af stykker, der blev opført som tiltænkt
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Op til 1 måned efter intervention
Gennemførligheden af dramainterventionen målt ved antallet af undersøgelsesprocedurer, der blev implementeret problemfrit
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Op til 1 måned efter intervention
Gennemførligheden af drama-interventionen målt ved det anslåede antal tilskuere
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Op til 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel effektivitet af interventionens historielinjer på at transformere publikums medlemmers PrEP-relaterede opfattelser målt ved en kort interviewer-administreret undersøgelse ved hjælp af Narrative Transportation Scale (NTS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
12-skalaen er opdelt i to underskalaer: engagement og personlig tilknytning. Eksempler inkluderer: "Jeg ønskede at lære, hvad der skete med kvinderne, efter historien sluttede"; "Historierne i dramaerne er relevante for min hverdag"; og "Historierne i dramaet er realistiske og troværdige." Den samlede score spænder fra 12 til 84, hvor en højere score indikerer større narrativ transport.
Umiddelbart efter indgreb
PrEP (Præ-ekspositionsprofylakse) stigma
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og op til 3 måneder efter intervention
Undersøgerne vil administrere undersøgelsen på tre forskellige tidspunkter for at vurdere beskrivende ændringer i stigma-relaterede opfattelser blandt unge kvinder. Den første administration vil finde sted før gennemførelsen af nogle som helst skuespilforestillinger for at etablere baseline-målinger (f.eks. op til flere uger før det første skuespil). Den anden administration vil finde sted umiddelbart efter, at deltagerne har deltaget i alle seks skuespil (f.eks. op til to uger efter det sidste skuespil), hvilket fanger umiddelbare responser efter interventionen. Den tredje og sidste administration vil finde sted op til tre måneder efter den sidste forestilling for at vurdere vedvarende effekt over tid.
Baseline, umiddelbart efter intervention og op til 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00115054_1
  • R01TW012673 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Etnodrama-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner