PrEP (Præ-eksponeringsprofylakse) Stigmatisering og Kvinder Ethnodrama Pilotfase
31. juli 2026 opdateret af: Duke University
Design af et etnodrama, der adresserer PrEP-stigma over for unge cis-kvinder i Kenya
Undersøgerne vil afprøve en etnodrama-intervention, som er designet til at transformere lokalsamfundsmedlemmers opfattelse af og fremme støtten til unge ciskønnede kvinder (YCW), der anvender Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Mål 3 vil forskerne pilot teste ethnodrama-interventionen (dvs. seks skuespil om at reducere PrEP-stigma over for unge kvinder), som blev forhåndstestet i Mål 2. Pilot evalueringen vil fokusere på at vurdere logistisk gennemførlighed og beskrive deltagernes opfattelse af interventionens indflydelse på PrEP-relateret stigma over for unge kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenya, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusion:
- Unge kvinder, der i øjeblikket bruger eller tidligere har brugt PrEP
- Samfundsmedlemmer (voksne kvinder og mænd), der vil blive identificeret fra publikum under det første stykke i en runde
- Voksne publikumsmedlemmer (kvinder og mænd), der hørte om stykket fra de offentlige bekendtgørelser og valgte at deltage og se stykket
Eksklusion:
- Ikke relevant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionskohorte for unge kvinder
Hver deltager vil deltage i alle teaterforestillinger i en enkelt runde (f.eks. 6 forestillinger på en uge).
|
Interventionen er seks dramaforestillinger, der er designet til at transformere samfundsmedlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinders PrEP-brug, reducere PrEP-relateret vedtagne stigma over for unge kvinder og reducere PrEP-relateret forventet og internaliseret stigma blandt unge kvinder.
|
|
Ingen indgriben: Unge kvinder kontrolkohort
Deltagerne ser ikke dramafremføringerne.
|
|
|
Eksperimentel: Fællesskabets kohorte
Denne kohorte består af samfundsmedlemmer, der vil blive identificeret fra publikum under første forestilling i en runde.
De vil blive bedt om at se alle forestillinger i en runde.
|
Interventionen er seks dramaforestillinger, der er designet til at transformere samfundsmedlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinders PrEP-brug, reducere PrEP-relateret vedtagne stigma over for unge kvinder og reducere PrEP-relateret forventet og internaliseret stigma blandt unge kvinder.
|
|
Eksperimentel: Publikumsmedlemsgruppe
Disse er tilhørere, der hørte om forestillingen fra de offentlige bekendtgørelser og valgte at deltage og se stykket.
|
Interventionen er seks dramaforestillinger, der er designet til at transformere samfundsmedlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinders PrEP-brug, reducere PrEP-relateret vedtagne stigma over for unge kvinder og reducere PrEP-relateret forventet og internaliseret stigma blandt unge kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførligheden af drama-interventionen målt ved antallet af stykker, der blev opført som tiltænkt
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
|
Op til 1 måned efter intervention
|
|
Gennemførligheden af dramainterventionen målt ved antallet af undersøgelsesprocedurer, der blev implementeret problemfrit
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
|
Op til 1 måned efter intervention
|
|
Gennemførligheden af drama-interventionen målt ved det anslåede antal tilskuere
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
|
Op til 1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel effektivitet af interventionens historielinjer på at transformere publikums medlemmers PrEP-relaterede opfattelser målt ved en kort interviewer-administreret undersøgelse ved hjælp af Narrative Transportation Scale (NTS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
12-skalaen er opdelt i to underskalaer: engagement og personlig tilknytning.
Eksempler inkluderer: "Jeg ønskede at lære, hvad der skete med kvinderne, efter historien sluttede"; "Historierne i dramaerne er relevante for min hverdag"; og "Historierne i dramaet er realistiske og troværdige."
Den samlede score spænder fra 12 til 84, hvor en højere score indikerer større narrativ transport.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
PrEP (Præ-ekspositionsprofylakse) stigma
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og op til 3 måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil administrere undersøgelsen på tre forskellige tidspunkter for at vurdere beskrivende ændringer i stigma-relaterede opfattelser blandt unge kvinder.
Den første administration vil finde sted før gennemførelsen af nogle som helst skuespilforestillinger for at etablere baseline-målinger (f.eks. op til flere uger før det første skuespil).
Den anden administration vil finde sted umiddelbart efter, at deltagerne har deltaget i alle seks skuespil (f.eks. op til to uger efter det sidste skuespil), hvilket fanger umiddelbare responser efter interventionen.
Den tredje og sidste administration vil finde sted op til tre måneder efter den sidste forestilling for at vurdere vedvarende effekt over tid.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention og op til 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
17. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .