PrEP (Pre-expositieprofylaxe) Stigma en Vrouwen Etnodrama Pilotfase
31 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het Ontwerpen van een Ethnodrama dat het PrEP-Stigma Richting Jonge Cisgender Vrouwen in Kenia Aanpakt
De onderzoekers zullen een pilot test uitvoeren van een etnodrama-interventie die is ontworpen om de overtuigingen van gemeenschapsleden over en de steun voor jonge cisgender vrouwen (YCW) die Pre-exposure Profylaxe (PrEP) gebruiken te transformeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Aim 3 zullen de onderzoekers de interventie met etnodrama (d.w.z. zes toneelstukken over het verminderen van PrEP-stigma jegens jonge vrouwen) die in Aim 2 vooraf werden getest, op proef testen. De proefevaluatie zal zich richten op het beoordelen van de logistieke haalbaarheid en het beschrijven van de percepties van de deelnemers over de invloed van de interventie op PrEP-gerelateerd stigma jegens jonge vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenia, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusie:
- Jonge vrouwen die momenteel PrEP gebruiken of dit eerder hebben gebruikt
- Gemeenschapsleden (volwassen vrouwen en mannen) die vanuit het publiek worden geïdentificeerd tijdens de eerste voorstelling in een ronde
- Volwassen bezoekers (vrouwen en mannen) die over de voorstelling hoorden via openbare aankondigingen en ervoor kozen om de voorstelling bij te wonen en te bekijken
Exclusie:
- Niet van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge vrouwen interventiecohort
Elke deelnemer zal alle toneelstukvoorstellingen in één ronde bijwonen (bijvoorbeeld 6 toneelstukken binnen een week).
|
De interventie bestaat uit zes dramavoorstellingen die zijn ontworpen om de overtuigingen van gemeenschapsleden over het PrEP-gebruik van jonge vrouwen te transformeren en de steun ervan te bevorderen, het PrEP-gerelateerde stigma jegens jonge vrouwen te verminderen en het PrEP-gerelateerde verwachte en geïnternaliseerde stigma onder jonge vrouwen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Jonge vrouwen controlegroep
Deelnemers kijken niet naar de dramavoorstellingen.
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschapscohort
Deze cohort bestaat uit leden van de gemeenschap die tijdens de eerste voorstelling in een ronde uit het publiek worden geïdentificeerd.
Zij zullen worden gevraagd om alle voorstellingen in een ronde te bekijken.
|
De interventie bestaat uit zes dramavoorstellingen die zijn ontworpen om de overtuigingen van gemeenschapsleden over het PrEP-gebruik van jonge vrouwen te transformeren en de steun ervan te bevorderen, het PrEP-gerelateerde stigma jegens jonge vrouwen te verminderen en het PrEP-gerelateerde verwachte en geïnternaliseerde stigma onder jonge vrouwen te verminderen.
|
|
Experimenteel: Doelgroep
Dit zijn bezoekers die over het toneelstuk hoorden via de openbare aankondigingen en ervoor kozen om het toneelstuk bij te wonen en te bekijken.
|
De interventie bestaat uit zes dramavoorstellingen die zijn ontworpen om de overtuigingen van gemeenschapsleden over het PrEP-gebruik van jonge vrouwen te transformeren en de steun ervan te bevorderen, het PrEP-gerelateerde stigma jegens jonge vrouwen te verminderen en het PrEP-gerelateerde verwachte en geïnternaliseerde stigma onder jonge vrouwen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van de drama-interventie zoals gemeten door het aantal uitgevoerde toneelstukken zoals bedoeld
Tijdsspanne: Tot 1 maand na de interventie
|
Tot 1 maand na de interventie
|
|
Haalbaarheid van de drama-interventie zoals gemeten door het aantal eenvoudig geïmplementeerde onderzoeksprocedures
Tijdsspanne: Tot 1 maand na de interventie
|
Tot 1 maand na de interventie
|
|
Haalbaarheid van de drama-interventie zoals gemeten door het geschatte aantal toeschouwers
Tijdsspanne: Tot 1 maand na de interventie
|
Tot 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentiële effectiviteit van de verhaallijnen van de interventie op het transformeren van de PrEP-gerelateerde percepties van publieksleden, zoals gemeten door een korte, door interviewers beheerde enquête met behulp van de Narrative Transportation Scale (NTS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De schaal van 12 items is verdeeld in twee subschalen: betrokkenheid en persoonlijke verbinding.
Voorbeelditems zijn: 'Ik wilde weten wat er met de vrouwen gebeurde nadat het verhaal was afgelopen'; "De verhalen in de drama's zijn relevant voor mijn dagelijks leven"; en "De verhalen in het drama zijn realistisch en geloofwaardig."
De totaalscore varieert van 12 tot 84, waarbij een hogere score duidt op een groter verhaaltransport.
|
Direct na de interventie
|
|
PrEP (Pre-expositieprofylaxe) stigma
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en tot 3 maanden na de interventie
|
De onderzoekers zullen de enquête op drie verschillende tijdstippen afnemen om beschrijvende veranderingen in stigma-gerelateerde percepties onder jonge vrouwen te beoordelen.
De eerste afname zal plaatsvinden vóór de uitvoering van enig toneelstuk om basislijnmetingen vast te stellen (bijvoorbeeld tot enkele weken vóór het eerste toneelstuk).
De tweede afname zal direct na deelname aan alle zes toneelstukken plaatsvinden (bijvoorbeeld tot twee weken na het laatste toneelstuk), waarbij directe post-interventieresponsen worden vastgelegd.
De derde en laatste afname zal tot drie maanden na de laatste voorstelling plaatsvinden om de volgehouden impact in de tijd te beoordelen.
|
Baseline, direct na de interventie, en tot 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .