Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stigma della PrEP (Profilassi Pre-Esposizione) e Fase Pilota dell'Etnodramma sulle Donne

9 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University

Progettazione di un'Etnodramma che Affronta lo Stigma del PrEP Verso le Giovani Donne Cisgender in Kenya

I ricercatori testeranno in via sperimentale un intervento di etnodramma progettato per trasformare le credenze dei membri della comunità riguardo all'uso della Profilassi Pre-Esposizione (PrEP) da parte di giovani donne cisgender (YCW) e per favorire il loro sostegno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'Obiettivo 3, i ricercatori testeranno in via sperimentale l'intervento di etnodramma (ovvero le sei opere teatrali sulla riduzione dello stigma PrEP verso le giovani donne) che sono state pre-testate nell'Obiettivo 2. La valutazione pilota si concentrerà sulla valutazione della fattibilità logistica e sulla descrizione delle percezioni dei partecipanti riguardo all'influenza dell'intervento sullo stigma correlato al PrEP verso le giovani donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione:

  • Giovani donne che attualmente utilizzano o hanno precedentemente utilizzato la PrEP
  • Membri della comunità (donne e uomini adulti) che verranno identificati dal pubblico durante la prima rappresentazione in un ciclo
  • Membri del pubblico adulto (donne e uomini) che hanno saputo della rappresentazione dagli annunci pubblici e hanno scelto di partecipare e assistere alla rappresentazione

Esclusione:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cohorte di intervento per giovani donne
Ogni partecipante assisterà a tutte le rappresentazioni teatrali in un unico round (ad esempio, 6 spettacoli nell'arco di una settimana).
Comportamentale: Intervento etnodrammatico
L'intervento consiste in sei spettacoli teatrali progettati per trasformare le convinzioni dei membri della comunità e promuovere il sostegno all'uso della PrEP da parte delle giovani donne, ridurre lo stigma in atto correlato alla PrEP nei confronti delle giovani donne e ridurre lo stigma anticipato e interiorizzato correlato alla PrEP tra le giovani donne.
Nessun intervento: Cohorte di controllo di giovani donne
I partecipanti non guardano le rappresentazioni teatrali.
Sperimentale: Cohort della comunità
Questa coorte è composta da membri della comunità che saranno identificati dal pubblico durante la prima rappresentazione di un round. Saranno invitati a guardare tutte le rappresentazioni di un round.
Comportamentale: Intervento etnodrammatico
L'intervento consiste in sei spettacoli teatrali progettati per trasformare le convinzioni dei membri della comunità e promuovere il sostegno all'uso della PrEP da parte delle giovani donne, ridurre lo stigma in atto correlato alla PrEP nei confronti delle giovani donne e ridurre lo stigma anticipato e interiorizzato correlato alla PrEP tra le giovani donne.
Sperimentale: Gruppo di membri del pubblico
Questi sono membri del pubblico che hanno saputo dello spettacolo dagli annunci pubblici e hanno scelto di partecipare e assistere alla rappresentazione.
Comportamentale: Intervento etnodrammatico
L'intervento consiste in sei spettacoli teatrali progettati per trasformare le convinzioni dei membri della comunità e promuovere il sostegno all'uso della PrEP da parte delle giovani donne, ridurre lo stigma in atto correlato alla PrEP nei confronti delle giovani donne e ridurre lo stigma anticipato e interiorizzato correlato alla PrEP tra le giovani donne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento drammatico misurata dal numero di rappresentazioni effettuate come previsto
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
Fino a 1 mese dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento drammatico misurata dal numero di procedure di studio implementate facilmente
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
Fino a 1 mese dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento drammatico misurata dal numero stimato di membri del pubblico
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
Fino a 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale efficacia delle trame dell'intervento nel trasformare le percezioni relative alla PrEP dei membri del pubblico misurate da un breve sondaggio somministrato dall'intervistatore utilizzando la Narrative Transportation Scale (NTS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
La scala composta da 12 item è divisa in due sottoscale: coinvolgimento e connessione personale. Gli esempi di elementi includono: "Volevo sapere cosa è successo alle donne dopo la fine della storia"; "Le storie nelle fiction sono rilevanti per la mia vita quotidiana"; e "Le storie nel dramma sono realistiche e credibili". Il punteggio totale varia da 12 a 84, dove un punteggio più alto indica un maggiore trasporto narrativo.
Immediatamente dopo l'intervento
Stigma della PrEP (Profilassi Pre-Esposizione)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e fino a 3 mesi dopo l'intervento
I ricercatori somministreranno il sondaggio in tre momenti distinti per valutare i cambiamenti descrittivi nelle percezioni relative allo stigma tra le giovani donne. La prima somministrazione avverrà prima dell'implementazione di qualsiasi rappresentazione teatrale per stabilire le misure di base (ad esempio, fino a diverse settimane prima del primo spettacolo). La seconda somministrazione avverrà immediatamente dopo che i partecipanti avranno assistito a tutti e sei gli spettacoli (ad esempio, fino a due settimane dopo l'ultimo spettacolo), catturando le risposte immediate post-intervento. La terza e ultima somministrazione avverrà fino a tre mesi dopo l'ultima performance per valutare l'impatto sostenuto nel tempo.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e fino a 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115054_1
  • R01TW012673 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Intervento etnodrammatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi