- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07225894
PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) Stigma und Frauen Ethnodrama Pilotphase
9. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Entwicklung eines Ethnodramas zur Bekämpfung der PrEP-Stigmatisierung junger cisgender Frauen in Kenia
Die Ermittler werden eine Ethno-Drama-Intervention pilotieren, die darauf ausgelegt ist, die Überzeugungen der Gemeinschaftsmitglieder über junge cisgender Frauen (YCW), die Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) verwenden, zu verändern und deren Unterstützung zu fördern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In Ziel 3 werden die Forscher die in Ziel 2 vorgetestete Ethno-Drama-Intervention (d.h. sechs Stücke zur Verringerung der PrEP-Stigmatisierung junger Frauen) pilotieren. Die Pilot-Evaluierung konzentriert sich auf die Bewertung der logistischen Machbarkeit und die Beschreibung der Wahrnehmungen der Teilnehmer zum Einfluss der Intervention auf die PrEP-bezogene Stigmatisierung junger Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amy Corneli, PhD, MPH
- Telefonnummer: 9196689238
- E-Mail: amy.corneli@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin C McKenna, MPH
- Telefonnummer: 9196688274
- E-Mail: kevin.mckenna@duke.edu
Studienorte
-
-
-
Kisumu, Kenia, 40100
- Rekrutierung
- Impact Research and Development
-
Kontakt:
- Jacob Onyango
- E-Mail: jonyango@impact-rdo.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Frauen, die derzeit PrEP verwenden oder in der Vergangenheit verwendet haben
- Gemeindemitglieder (erwachsene Frauen und Männer), die während der ersten Aufführung einer Runde aus dem Publikum identifiziert werden
- Erwachsene Publikumsmitglieder (weiblich und männlich), die durch öffentliche Ankündigungen von dem Stück erfahren haben und sich entschieden haben, daran teilzunehmen und es sich anzusehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht zutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Junge Frauen Interventionskohorte
Jeder Teilnehmer wird alle Theateraufführungen in einer einzelnen Runde besuchen (z. B. 6 Stücke innerhalb einer Woche).
|
Bei der Intervention handelt es sich um sechs Theateraufführungen, die darauf abzielen, die Überzeugungen der Community-Mitglieder über den PrEP-Einsatz junger Frauen zu verändern und deren Unterstützung zu fördern, PrEP-bedingte Stigmatisierung gegenüber jungen Frauen zu reduzieren und PrEP-bedingte antizipierte und verinnerlichte Stigmatisierung bei jungen Frauen zu reduzieren.
|
|
Kein Eingriff: Junge Frauen Kontrollkohorte
Teilnehmer schauen sich die Theateraufführungen nicht an.
|
|
|
Experimental: Bevölkerungskohorte
Diese Kohorte besteht aus Gemeindemitgliedern, die während des ersten Stücks in einer Runde aus dem Publikum identifiziert werden.
Sie werden gebeten, alle Stücke in einer Runde anzuschauen.
|
Bei der Intervention handelt es sich um sechs Theateraufführungen, die darauf abzielen, die Überzeugungen der Community-Mitglieder über den PrEP-Einsatz junger Frauen zu verändern und deren Unterstützung zu fördern, PrEP-bedingte Stigmatisierung gegenüber jungen Frauen zu reduzieren und PrEP-bedingte antizipierte und verinnerlichte Stigmatisierung bei jungen Frauen zu reduzieren.
|
|
Experimental: Publikumsmitgliedergruppe
Dies sind Zuschauer, die durch öffentliche Ankündigungen von dem Stück erfahren haben und sich entschieden haben, daran teilzunehmen und das Stück anzusehen.
|
Bei der Intervention handelt es sich um sechs Theateraufführungen, die darauf abzielen, die Überzeugungen der Community-Mitglieder über den PrEP-Einsatz junger Frauen zu verändern und deren Unterstützung zu fördern, PrEP-bedingte Stigmatisierung gegenüber jungen Frauen zu reduzieren und PrEP-bedingte antizipierte und verinnerlichte Stigmatisierung bei jungen Frauen zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchführbarkeit der Drama-Intervention, gemessen an der Anzahl der wie beabsichtigt durchgeführten Aufführungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
|
Machbarkeit der Drama-Intervention, gemessen an der Anzahl der leicht umgesetzten Studienverfahren
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
|
Durchführbarkeit der Drama-Intervention gemessen an der geschätzten Anzahl der Zuschauer
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Potenzielle Wirksamkeit der Handlungsstränge der Intervention bei der Veränderung der PrEP-bezogenen Wahrnehmungen der Zuschauer, gemessen anhand einer kurzen, vom Interviewer durchgeführten Umfrage unter Verwendung der Narrative Transportation Scale (NTS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die 12-Punkte-Skala ist in zwei Unterskalen unterteilt: Engagement und persönliche Verbindung.
Beispielartikel sind: „Ich wollte erfahren, was mit den Frauen passierte, nachdem die Geschichte zu Ende war“; „Die Geschichten in den Dramen sind für meinen Alltag relevant“; und „Die Geschichten im Drama sind realistisch und glaubwürdig.“
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Erzählvermittlung hinweist.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
PrEP-Stigma (Prä-Expositions-Prophylaxe-Stigma)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention
|
Die Untersucher werden die Umfrage zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchführen, um deskriptive Veränderungen in stigma-bezogenen Wahrnehmungen unter jungen Frauen zu bewerten.
Die erste Durchführung wird vor der Umsetzung jeglicher Theateraufführungen erfolgen, um Basiswerte festzulegen (z. B. bis zu mehrere Wochen vor dem ersten Stück).
Die zweite Durchführung findet unmittelbar nach der Teilnahme der Probanden an allen sechs Stücken statt (z. B. bis zu zwei Wochen nach dem letzten Stück), um unmittelbare Reaktionen nach der Intervention zu erfassen.
Die dritte und letzte Durchführung erfolgt bis zu drei Monate nach der letzten Aufführung, um die nachhaltige Wirkung über die Zeit zu bewerten.
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutierungHIV-Prävention | HIV-Präexpositionsprophylaxe | HIV-Präventionsprogramm | HIV-Prävention und -Pflege | Einsatz zur HIV-PräexpositionsprophylaxeVereinigte Staaten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutierungHIV | HIV-Test | HIV-Verbindung zur Pflege | HIV-BehandlungVereinigte Staaten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutierungHIV-Prävention | PrEP-Adhärenz | HIV-bezogene StigmatisierungThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungPrEP | HIV | HIV-Prävention | PrEP-AufnahmeVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungDurchführbarkeit | HIV-Prävention | PrEP-Aufnahme | Annehmbarkeit | HIV-Selbsttest | Männliche Partner von HIV-negativen postpartalen FrauenSüdafrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungHIV-Prävention | HIV-Risikoverhalten | HIV-Beratung und -TestVereinigte Staaten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAbgeschlossenPartner-HIV-Test | HIV-Beratung für Paare | Paarkommunikation | HIV-InzidenzKamerun, Dominikanische Republik, Georgia, Indien
-
University of MinnesotaZurückgezogenHIV-Infektionen | HIV/Aids | HIV | AIDS | Aids/HIV-Problem | AIDS und InfektionenVereinigte Staaten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutierungGewichtsverlust | HIV | HIV-1-Infektion | Gewichtsänderung | HIV-assoziierter Gewichtsverlust | Integrase-Inhibitoren, HIV; HIV-PROTEASE-INHIBMexiko
Klinische Studien zur Ethnodrama-Intervention
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...Abgeschlossen
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada