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PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) Stigma und Frauen Ethnodrama Pilotphase

9. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Entwicklung eines Ethnodramas zur Bekämpfung der PrEP-Stigmatisierung junger cisgender Frauen in Kenia

Die Ermittler werden eine Ethno-Drama-Intervention pilotieren, die darauf ausgelegt ist, die Überzeugungen der Gemeinschaftsmitglieder über junge cisgender Frauen (YCW), die Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) verwenden, zu verändern und deren Unterstützung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Ziel 3 werden die Forscher die in Ziel 2 vorgetestete Ethno-Drama-Intervention (d.h. sechs Stücke zur Verringerung der PrEP-Stigmatisierung junger Frauen) pilotieren. Die Pilot-Evaluierung konzentriert sich auf die Bewertung der logistischen Machbarkeit und die Beschreibung der Wahrnehmungen der Teilnehmer zum Einfluss der Intervention auf die PrEP-bezogene Stigmatisierung junger Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Frauen, die derzeit PrEP verwenden oder in der Vergangenheit verwendet haben
  • Gemeindemitglieder (erwachsene Frauen und Männer), die während der ersten Aufführung einer Runde aus dem Publikum identifiziert werden
  • Erwachsene Publikumsmitglieder (weiblich und männlich), die durch öffentliche Ankündigungen von dem Stück erfahren haben und sich entschieden haben, daran teilzunehmen und es sich anzusehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge Frauen Interventionskohorte
Jeder Teilnehmer wird alle Theateraufführungen in einer einzelnen Runde besuchen (z. B. 6 Stücke innerhalb einer Woche).
Bei der Intervention handelt es sich um sechs Theateraufführungen, die darauf abzielen, die Überzeugungen der Community-Mitglieder über den PrEP-Einsatz junger Frauen zu verändern und deren Unterstützung zu fördern, PrEP-bedingte Stigmatisierung gegenüber jungen Frauen zu reduzieren und PrEP-bedingte antizipierte und verinnerlichte Stigmatisierung bei jungen Frauen zu reduzieren.
Kein Eingriff: Junge Frauen Kontrollkohorte
Teilnehmer schauen sich die Theateraufführungen nicht an.
Experimental: Bevölkerungskohorte
Diese Kohorte besteht aus Gemeindemitgliedern, die während des ersten Stücks in einer Runde aus dem Publikum identifiziert werden. Sie werden gebeten, alle Stücke in einer Runde anzuschauen.
Bei der Intervention handelt es sich um sechs Theateraufführungen, die darauf abzielen, die Überzeugungen der Community-Mitglieder über den PrEP-Einsatz junger Frauen zu verändern und deren Unterstützung zu fördern, PrEP-bedingte Stigmatisierung gegenüber jungen Frauen zu reduzieren und PrEP-bedingte antizipierte und verinnerlichte Stigmatisierung bei jungen Frauen zu reduzieren.
Experimental: Publikumsmitgliedergruppe
Dies sind Zuschauer, die durch öffentliche Ankündigungen von dem Stück erfahren haben und sich entschieden haben, daran teilzunehmen und das Stück anzusehen.
Bei der Intervention handelt es sich um sechs Theateraufführungen, die darauf abzielen, die Überzeugungen der Community-Mitglieder über den PrEP-Einsatz junger Frauen zu verändern und deren Unterstützung zu fördern, PrEP-bedingte Stigmatisierung gegenüber jungen Frauen zu reduzieren und PrEP-bedingte antizipierte und verinnerlichte Stigmatisierung bei jungen Frauen zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Drama-Intervention, gemessen an der Anzahl der wie beabsichtigt durchgeführten Aufführungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Intervention
Bis zu 1 Monat nach der Intervention
Machbarkeit der Drama-Intervention, gemessen an der Anzahl der leicht umgesetzten Studienverfahren
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Intervention
Bis zu 1 Monat nach der Intervention
Durchführbarkeit der Drama-Intervention gemessen an der geschätzten Anzahl der Zuschauer
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Intervention
Bis zu 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Potenzielle Wirksamkeit der Handlungsstränge der Intervention bei der Veränderung der PrEP-bezogenen Wahrnehmungen der Zuschauer, gemessen anhand einer kurzen, vom Interviewer durchgeführten Umfrage unter Verwendung der Narrative Transportation Scale (NTS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die 12-Punkte-Skala ist in zwei Unterskalen unterteilt: Engagement und persönliche Verbindung. Beispielartikel sind: „Ich wollte erfahren, was mit den Frauen passierte, nachdem die Geschichte zu Ende war“; „Die Geschichten in den Dramen sind für meinen Alltag relevant“; und „Die Geschichten im Drama sind realistisch und glaubwürdig.“ Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Erzählvermittlung hinweist.
Unmittelbar nach dem Eingriff
PrEP-Stigma (Prä-Expositions-Prophylaxe-Stigma)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Die Untersucher werden die Umfrage zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchführen, um deskriptive Veränderungen in stigma-bezogenen Wahrnehmungen unter jungen Frauen zu bewerten. Die erste Durchführung wird vor der Umsetzung jeglicher Theateraufführungen erfolgen, um Basiswerte festzulegen (z. B. bis zu mehrere Wochen vor dem ersten Stück). Die zweite Durchführung findet unmittelbar nach der Teilnahme der Probanden an allen sechs Stücken statt (z. B. bis zu zwei Wochen nach dem letzten Stück), um unmittelbare Reaktionen nach der Intervention zu erfassen. Die dritte und letzte Durchführung erfolgt bis zu drei Monate nach der letzten Aufführung, um die nachhaltige Wirkung über die Zeit zu bewerten.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00115054_1
  • R01TW012673 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Ethnodrama-Intervention

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