Stigmatisation de la PrEP (Prophylaxie Pré-Exposition) et Phase Pilote d'Ethnodrame Féminin
31 juillet 2026 mis à jour par: Duke University
Conception d'un ethnodrame abordant la stigmatisation de la PrEP envers les jeunes femmes cisgenres au Kenya
Les enquêteurs testeront en phase pilote une intervention sous forme d'ethnodrame conçue pour transformer les croyances des membres de la communauté concernant et favoriser le soutien aux jeunes femmes cisgenres (YCW) utilisant la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'Objectif 3, les investigateurs testeront pilote de l'intervention ethnodramatique (c'est-à-dire six pièces sur la réduction de la stigmatisation liée à la PrEP envers les jeunes femmes) qui ont été pré-testées dans l'Objectif 2. L'évaluation pilote se concentrera sur l'évaluation de la faisabilité logistique et la description des perceptions des participants concernant l'influence de l'intervention sur la stigmatisation liée à la PrEP envers les jeunes femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kisumu County
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Kisumu, Kisumu County, Kenya, 40100
- Impact Research and Development
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion :
- Jeunes femmes qui utilisent actuellement ou ont déjà utilisé la PrEP
- Membres de la communauté (femmes et hommes adultes) qui seront identifiés parmi le public lors de la première représentation d'une tournée
- Membres du public adultes (femmes et hommes) qui ont entendu parler de la pièce grâce aux annonces publiques et ont choisi d'assister et de regarder la pièce
Exclusion :
- N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d'intervention pour jeunes femmes
Chaque participant assistera à toutes les représentations théâtrales d'un même tour (par exemple, 6 pièces en une semaine).
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L'intervention consiste en six représentations dramatiques conçues pour transformer les croyances des membres de la communauté concernant et favoriser le soutien à l'utilisation de la PrEP par les jeunes femmes, réduire la stigmatisation liée à la PrEP envers les jeunes femmes et réduire la stigmatisation anticipée et intériorisée liée à la PrEP chez les jeunes femmes.
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Aucune intervention: Cohorte témoin de jeunes femmes
Les participants ne regardent pas les représentations théâtrales.
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Expérimental: Cohorte communautaire
Cette cohorte se compose de membres de la communauté qui seront identifiés dans le public lors de la première représentation d'un tour.
Ils seront invités à regarder toutes les représentations d'un tour.
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L'intervention consiste en six représentations dramatiques conçues pour transformer les croyances des membres de la communauté concernant et favoriser le soutien à l'utilisation de la PrEP par les jeunes femmes, réduire la stigmatisation liée à la PrEP envers les jeunes femmes et réduire la stigmatisation anticipée et intériorisée liée à la PrEP chez les jeunes femmes.
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Expérimental: Groupe de membres du public
Ce sont des membres du public qui ont entendu parler de la pièce grâce aux annonces publiques et ont choisi d'assister et de regarder la pièce.
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L'intervention consiste en six représentations dramatiques conçues pour transformer les croyances des membres de la communauté concernant et favoriser le soutien à l'utilisation de la PrEP par les jeunes femmes, réduire la stigmatisation liée à la PrEP envers les jeunes femmes et réduire la stigmatisation anticipée et intériorisée liée à la PrEP chez les jeunes femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention théâtrale mesurée par le nombre de pièces jouées comme prévu
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Faisabilité de l'intervention dramatique telle que mesurée par le nombre de procédures d'étude mises en œuvre facilement
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Faisabilité de l'intervention théâtrale mesurée par le nombre estimé de spectateurs
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité potentielle des scénarios de l'intervention sur la transformation des perceptions des membres du public liées à la PrEP, telle que mesurée par une brève enquête administrée par l'intervieweur à l'aide de l'échelle de transport narratif (NTS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle de 12 éléments est divisée en deux sous-échelles : l'engagement et la connexion personnelle.
Exemples d'éléments : « Je voulais savoir ce qui était arrivé aux femmes après la fin de l'histoire » ; « Les histoires des drames sont pertinentes pour ma vie quotidienne » ; et "Les histoires du drame sont réalistes et crédibles."
Le score total varie de 12 à 84, un score plus élevé indiquant un plus grand transport narratif.
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Immédiatement après l'intervention
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Stigmatisation de la PrEP (Prophylaxie Pré-Exposition)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Les enquêteurs administreront l'enquête à trois moments distincts pour évaluer les changements descriptifs dans les perceptions liées à la stigmatisation chez les jeunes femmes.
La première administration aura lieu avant la mise en œuvre de toute représentation théâtrale pour établir des mesures de référence (par exemple, jusqu'à plusieurs semaines avant la première pièce).
La deuxième administration aura lieu immédiatement après que les participantes auront assisté aux six pièces (par exemple, jusqu'à deux semaines après la dernière pièce), capturant les réponses immédiatement après l'intervention.
La troisième et dernière administration aura lieu jusqu'à trois mois après la dernière représentation pour évaluer l'impact durable dans le temps.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .