PrEP (Pre-expositionsprofylax) stigma och kvinnors etnodramapilotfas
31 juli 2026 uppdaterad av: Duke University
Att utforma en etnodrama som adresserar PrEP-stigma mot unga ciskvinnor i Kenya
Forskarna kommer att pilottesta en etnodramaintervention utformad för att förvandla samhällsmedlemmars uppfattningar om och främja stöd för unga ciskvinnor (YCW) som använder Pre-expositionsprofylax (PrEP).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Mål 3 kommer forskarna att testa etnodramainterventionen (dvs. sex pjäser om att minska PrEP-stigma mot unga kvinnor) som förhandsprövades i Mål 2. Pilotutvärderingen kommer att fokusera på att utvärdera logistisk genomförbarhet och beskriva deltagarnas uppfattningar om interventionens inverkan på PrEP-relaterat stigma mot unga kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenya, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkludering:
- Unga kvinnor som för närvarande använder eller tidigare har använt PrEP
- Samhällsmedlemmar (vuxna kvinnor och män) som kommer att identifieras från publiken under första föreställningen i en omgång
- Vuxna publikmedlemmar (kvinnor och män) som hörde om pjäsen från offentliga meddelanden och valde att delta och titta på pjäsen
Exkludering:
- Ej tillämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga kvinnor interventionskohort
Varje deltagare kommer att delta i alla spelprestationer i en enda omgång (t.ex. 6 pjäser inom en vecka).
|
Interventionen är sex dramaföreställningar som är utformade för att förändra samhällsmedlemmars övertygelse om och främja stöd för unga kvinnors PrEP-användning, minska PrEP-relaterat antaget stigma mot unga kvinnor och minska PrEP-relaterat förväntat och internaliserat stigma bland unga kvinnor.
|
|
Inget ingripande: Unga kvinnor kontrollkohort
Deltagarna tittar inte på dramaföreställningarna.
|
|
|
Experimentell: Gemenskapskohort
Denna kohort består av medlemmar från allmänheten som kommer att identifieras från publiken under första föreställningen i en omgång.
De kommer att få i uppdrag att se alla föreställningar i en omgång.
|
Interventionen är sex dramaföreställningar som är utformade för att förändra samhällsmedlemmars övertygelse om och främja stöd för unga kvinnors PrEP-användning, minska PrEP-relaterat antaget stigma mot unga kvinnor och minska PrEP-relaterat förväntat och internaliserat stigma bland unga kvinnor.
|
|
Experimentell: Publikgrupp
Det här är publikmedlemmar som hörde om pjäsen från de offentliga tillkännagivandena och valde att delta och titta på pjäsen.
|
Interventionen är sex dramaföreställningar som är utformade för att förändra samhällsmedlemmars övertygelse om och främja stöd för unga kvinnors PrEP-användning, minska PrEP-relaterat antaget stigma mot unga kvinnor och minska PrEP-relaterat förväntat och internaliserat stigma bland unga kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarheten av dramainterventionen mätt som antal pjäser som utfördes enligt avsikt
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
|
Upp till 1 månad efter intervention
|
|
Genomförbarheten av dramainterventionen mätt som antalet studieprocedurer som implementerades enkelt
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
|
Upp till 1 månad efter intervention
|
|
Genomförbarheten av dramainterventionen mätt med det uppskattade antalet publikmedlemmar
Tidsram: Upp till 1 månad efter interventionen
|
Upp till 1 månad efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiell effektivitet av interventionens berättelser för att förändra publikens PrEP-relaterade uppfattningar mätt med en kort intervjuadministrerad undersökning med Narrative Transportation Scale (NTS)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
12-skalan är uppdelad i två delskalor: engagemang och personlig anknytning.
Exempelobjekt inkluderar: "Jag ville lära mig vad som hände med kvinnorna efter att berättelsen slutade"; "Berättelserna i dramerna är relevanta för min vardag"; och "Berättelserna i dramat är realistiska och trovärdiga."
Den totala poängen varierar från 12 till 84, där en högre poäng indikerar större narrativ transport.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
PrEP-stigma (Pre-exposure Prophylaxis)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och upp till 3 månader efter intervention
|
Undersökarna kommer att administrera enkäten vid tre olika tidpunkter för att bedöma beskrivande förändringar i stigma-relaterade uppfattningar bland unga kvinnor.
Den första administreringen kommer att ske innan några teaterföreställningar genomförts för att fastställa baslinjemått (t.ex., upp till några veckor före den första pjäsen).
Den andra administreringen kommer att äga rum omedelbart efter att deltagarna har deltagit i alla sex pjäser (t.ex., upp till två veckor efter den sista pjäsen), för att fånga omedelbara responser efter interventionen.
Den tredje och sista administreringen kommer att ske upp till tre månader efter den sista föreställningen för att bedöma ihållande effekt över tid.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och upp till 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .