- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07225894
PrEP (Ennaltaehkäisevä hoito) stigma ja naiset etnoidraaman pilottivaihe
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Etnodraaman suunnittelu kohdistuen PrEP:n leimaamiseen Kenian nuoria cisnaisia kohtaan
Tutkijat pilotoi etnodraama-interventiota, joka on suunniteltu muuttamaan yhteisön jäsenten uskomuksia ja edistämään tukea nuorille cisnaisille (YCW), jotka käyttävät altistumisen ehkäisyyn tarkoitettua lääkitystä (PrEP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteessa 3 tutkijat pilotoivat etnodraama-interventiota (eli kuutta näytelmää PrEP-stigman vähentämisestä nuoria naisia kohtaan), jotka esitestattiin Tavoitteessa 2. Pilottiarviointi keskittyy logistisen toteuttamiskelpoisuuden arviointiin ja osallistujien käsitysten kuvaamiseen intervention vaikutuksesta PrEP:iin liittyvään stigmaan nuoria naisia kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenia, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret naiset, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat aiemmin käyttäneet PrEPiä
- Yhteisön jäsenet (aikuiset naiset ja miehet), jotka tunnistetaan yleisöstä ensimmäisen näytöksen aikana kierroksella
- Aikuiset yleisön jäsenet (naiset ja miehet), jotka kuulivat näytelmästä julkisista ilmoituksista ja päättivät osallistua ja katsoa näytelmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten naisten interventiokohortti
Jokainen osallistuja osallistuu kaikkiin näytelmäesityksiin yhdellä kierroksella (esim. 6 näytelmää viikon sisällä).
|
Interventio on kuusi draamaesitystä, jotka on suunniteltu muuttamaan yhteisön jäsenten uskomuksia nuorten naisten PrEP-käytöstä ja edistämään sen tukemista, vähentämään PrEP:hen liittyvää stigmaa nuoria naisia kohtaan ja vähentämään PrEPiin liittyvää ennakoitua ja sisäistettyä leimaa nuorten naisten keskuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Nuorten naisten kontrollikohortti
Osallistujat eivät katso draamaesityksiä.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisökohortti
Tämä kohortti koostuu yhteisön jäsenistä, jotka tunnistetaan yleisöstä ensimmäisen näytöksen aikana kierroksella.
Heitä pyydetään katsomaan kaikki näytökset kierroksen aikana.
|
Interventio on kuusi draamaesitystä, jotka on suunniteltu muuttamaan yhteisön jäsenten uskomuksia nuorten naisten PrEP-käytöstä ja edistämään sen tukemista, vähentämään PrEP:hen liittyvää stigmaa nuoria naisia kohtaan ja vähentämään PrEPiin liittyvää ennakoitua ja sisäistettyä leimaa nuorten naisten keskuudessa.
|
|
Kokeellinen: Yleisöryhmä
Nämä ovat yleisönjäseniä, jotka kuulivat näytelmästä julkisista ilmoituksista ja päättivät osallistua ja katsoa näytelmää.
|
Interventio on kuusi draamaesitystä, jotka on suunniteltu muuttamaan yhteisön jäsenten uskomuksia nuorten naisten PrEP-käytöstä ja edistämään sen tukemista, vähentämään PrEP:hen liittyvää stigmaa nuoria naisia kohtaan ja vähentämään PrEPiin liittyvää ennakoitua ja sisäistettyä leimaa nuorten naisten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Draamaintervention toteuttamiskelpoisuus mitattuna suunnitelmamukaisesti esitettyjen näytelmien lukumäärällä
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Draamaintervention toteutettavuus mitattuna helposti toteutettujen tutkimusmenettelyjen määrällä
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Draamaintervention toteutettavuus arvioidun yleisömäärän perusteella
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Enintään 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tarinan potentiaalinen tehokkuus yleisön jäsenten PrEP:hen liittyvien käsitysten muuttamisessa mitattuna lyhyellä haastattelijan hallinnoimalla kyselyllä Narrative Transportation Scale (NTS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
12 kohdan asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: sitoutuminen ja henkilökohtainen yhteys.
Esimerkkikohteita ovat: "Halusin oppia, mitä tapahtui naisille tarinan päätyttyä"; "Draaman tarinat liittyvät jokapäiväiseen elämääni"; ja "draaman tarinat ovat realistisia ja uskottavia."
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa narratiivista kulkua.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
PrEP (pre-ekspositioprofilaksia) stigma
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja enintään 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat toteuttavat kyselyn kolmessa eri ajankohdassa arvioidakseen stigmat liittyvien käsitysten kuvailevia muutoksia nuorilla naisilla.
Ensimmäinen toteutus tapahtuu ennen minkään näytelmäesityksen toteuttamista perustason mittareiden määrittämiseksi (esim. enintään muutama viikko ennen ensimmäistä näytelmää).
Toinen toteutus suoritetaan välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat osallistuneet kaikkiin kuuteen näytelmään (esim. enintään kaksi viikkoa viimeisen näytelmän jälkeen), tallentaen välittömät intervention jälkeiset vastaukset.
Kolmas ja viimeinen toteutus tapahtuu enintään kolme kuukautta viimeisen esityksen jälkeen arvioidakseen kestävää vaikutusta ajan myötä.
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja enintään 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .