PrEP (Pre-eksponeringsprofylakse) Stigma og Kvinner Etnodrama Pilotfase
31. juli 2026 oppdatert av: Duke University
Design av et etniodrama som adresserer PrEP-stigma overfor unge kvinner i Kenya
Forskerne vil teste en etnografisk drama-intervensjon som er designet for å forandre samfunnsmedlemmers oppfatninger om og fremme støtte til unge kvinner (YCW) som bruker Pre-eksponeringsprofilakse (PrEP).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Mål 3 vil forskerne teste etnodrama-intervensjonen (dvs. seks skuespill om å redusere PrEP-stigma overfor unge kvinner) som ble forhåndstestet i Mål 2. Pilotvurderingen vil fokusere på å evaluere logistisk gjennomførbarhet og beskrive deltakernes oppfatninger av intervensjonens innflytelse på PrEP-relatert stigma overfor unge kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenya, 40100
- Impact Research and Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Unge kvinner som for tiden bruker eller tidligere har brukt PrEP
- Samfunnsmedlemmer (voksne kvinner og menn) som vil bli identifisert fra publikum under første forestilling i en runde
- Voksne publikumsmedlemmer (kvinner og menn) som hørte om stykket fra offentlige kunngjøringer og valgte å delta og se stykket
Ekskludering:
- Ikke relevant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonskohort for unge kvinner
Hver deltaker vil delta på alle teateroppføringer i en enkelt runde (f.eks. 6 stykker i løpet av en uke).
|
Intervensjonen er seks dramaforestillinger som er designet for å transformere fellesskapets medlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinners PrEP-bruk, redusere PrEP-relatert vedtatt stigma mot unge kvinner og redusere PrEP-relatert forventet og internalisert stigma blant unge kvinner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollkohort for unge kvinner
Deltakerne ser ikke på dramaoppføringene.
|
|
|
Eksperimentell: Fellesskapskohort
Denne kohorten består av samfunnsmedlemmer som vil bli identifisert fra publikum under første forestilling i en runde.
De vil bli bedt om å se på alle forestillingene i en runde.
|
Intervensjonen er seks dramaforestillinger som er designet for å transformere fellesskapets medlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinners PrEP-bruk, redusere PrEP-relatert vedtatt stigma mot unge kvinner og redusere PrEP-relatert forventet og internalisert stigma blant unge kvinner.
|
|
Eksperimentell: Publikumsmedlemsgruppe
Dette er publikummere som hørte om stykket fra de offentlige kunngjøringene og valgte å delta og se stykket.
|
Intervensjonen er seks dramaforestillinger som er designet for å transformere fellesskapets medlemmers tro om og fremme støtte til unge kvinners PrEP-bruk, redusere PrEP-relatert vedtatt stigma mot unge kvinner og redusere PrEP-relatert forventet og internalisert stigma blant unge kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarheten av dramaintervensjonen målt ved antall forestillinger som ble utført etter intensjonen
Tidsramme: Opptil 1 måned etter intervensjon
|
Opptil 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarheten av dramaintervensjonen målt ved antall studiefremgangsmåter som ble implementert enkelt
Tidsramme: Opptil 1 måned etter intervensjon
|
Opptil 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarheten av dramaintervensjonen målt ved estimert antall publikummere
Tidsramme: Opptil 1 måned etter intervensjon
|
Opptil 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensiell effektivitet av intervensjonens historielinjer på å transformere publikumsmedlemmers PrEP-relaterte oppfatninger målt ved en kort intervjuadministrert undersøkelse ved bruk av Narrative Transportation Scale (NTS)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
12-skalaen er delt inn i to underskalaer: engasjement og personlig tilknytning.
Eksempler inkluderer: "Jeg ønsket å lære hva som skjedde med kvinnene etter at historien tok slutt"; "Fortellingene i dramaene er relevante for min hverdag"; og "Historiene i dramaet er realistiske og troverdige."
Den totale poengsummen varierer fra 12 til 84, hvor en høyere poengsum indikerer større narrativ transport.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
PrEP-stigma (profylakse før eksponering)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og opptil 3 måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil administrere undersøkelsen ved tre forskjellige tidspunkter for å vurdere beskrivende endringer i stigma-relaterte oppfatninger blant unge kvinner.
Den første administreringen vil finne sted før gjennomføringen av noen skuespillforestillinger for å etablere utgangsmålinger (f.eks. inntil flere uker før det første stykket).
Den andre administreringen vil finne sted umiddelbart etter at deltakerne har deltatt på alle seks stykker (f.eks. inntil to uker etter det siste stykket), og fanger opp umiddelbare responser etter intervensjonen.
Den tredje og siste administreringen vil finne sted inntil tre måneder etter den siste forestillingen for å vurdere vedvarende effekt over tid.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og opptil 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Corneli, PhD, MPH, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
17. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00115054_1
- R01TW012673 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .