自閉症児の迷子防止用ESCAPEキット
2025年11月6日 更新者：Medical University of South Carolina
自閉症児の迷子防止のための教育と安全（ESCAPE）キット研究
本研究は、安全な場所から突然走り出す、またはさまよい歩くなど、脱走行動を示す自閉スペクトラム症の児童を対象に、脱走防止キットを評価します。
介護者は、個々のキットアイテムが脱走を減らすのにどの程度役立つかを評価し、ESCAPEキットがストレスレベルや地域社会での有意義な活動能力にどのような影響を与えるかについてフィードバックを提供するよう求められます。
本研究はまた、小児期および思春期の様々な年齢層において、キットアイテムがどの程度有用であるかも調査します。
得られた情報は、より大規模な脱走防止プログラムの開発を導くために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
オープンラベルのフィージビリティ（実現可能性）スタディは、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子どものためのESCAPE迷走防止キットを評価します。
キットには、迷走行動を減少させることを目的とした安全ツールと視覚的補助具が含まれています。
介護者は各アイテムの有用性を評価し、継続的な使用、ストレスレベル、および迷走行動への認識された影響について報告します。
データは将来の大規模な研究に役立てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）の正式な診断（介護者報告による）を受けている4〜11歳の子どもの介護者で、逃亡行動に関する懸念を表明し研究チームに連絡した方。
除外基準：
- 参加者が子どもと同居していない場合。
- 参加者のケア下にある子どもは1人のみがキットを受け取ることができます。
- 参加者がキットの配送および介入後調査の受信のために、氏名、郵送先住所、希望のメールアドレスを確認しない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESCAPEキット介入
家族は無償で離脱防止キットを受け取りました
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キットには、ドアの高いロック／ボルト（Wideskall 3インチゲートドアラッチ）、ドア／ウィンドウアラーム（GE 45117ワイヤレスアラーム、プログラマブルキーパッド付き）、一時停止標識の視覚補助（stickergenius.comの再利用可能ステッカー）、IDタグ（SmartKidsID子供ID／医療IDシュータグ）、Bluetoothトラッカー（BzTパッチ）、安全ハーネス（Dr. Meter AntiLost Link）、一時的なタトゥー（SafetyTat）、製造者の意図通りにキットアイテムを使用すべきこと、介護者がキットアイテムの継続的な適切な使用を監視すべきこと、およびキットアイテムの使用が適切な成人の監督の代わりにはならないという免責事項を含む情報シートが含まれていました。このシートには、子供の個別教育計画（該当する場合）への脱走対策の組み込み、隣人や地元警察への子供の脱走行動の通知、家庭での安全ゲートの使用、一時的なタトゥーの使用、ソーシャルストーリー、水泳レッスンの検討など、その他の一般的に推奨されるEPMも含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月時点で使用中のキットアイテム数
時間枠：キット受領から3か月後
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介護者がREDCap調査を通じて報告した、現在も使用中の個別ESCAPEキットアイテムの数。
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キット受領から3か月後
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介護者評価による個別キットアイテムの有用性
時間枠：キット受領後3か月
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介護者による各ESCAPEキット項目の5段階リッカート尺度（1＝役に立たない～5＝非常に役に立つ）を用いた評価、キット配布から3ヶ月後にREDCap調査で収集
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キット受領後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者によるキット影響の認識
時間枠：キット受領から3ヶ月後
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キットが子どもの徘徊に与えた影響に関する介護者報告、子どもの徘徊行動に関連する介護者の個人的ストレス、および無償で提供されたキットアイテムによる経済的負担の軽減に関する情報。
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キット受領から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvia Pereira-Smith, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年1月4日
研究の完了 (実際)
2022年1月4日
試験登録日
最初に提出
2025年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月6日
最初の投稿 (実際)
2025年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00108386
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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