ESCAPE-Kit för att förhindra rymning hos barn med autism
6 november 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Utbildning och säkerhet för barn med autism för att förhindra bortlopp (ESCAPE) Kit-studie
Denna studie kommer att utvärdera elopement-förebyggande kit för barn med autismspektrumtillstånd som uppvisar elopement-beteende såsom att rusa iväg eller vandra bort från säkra miljöer.
Vårdgivare kommer att ombedjas att betygsätta hur användbara individuella kit-artiklar är för att minska elopement, och att lämna återkoppling om hur ESCAPE-kit påverkar deras stressnivåer och förmåga att delta meningsfullt i samhällsmiljöer.
Denna studie kommer också att undersöka hur användbara kit-artiklar är för olika åldersgrupper under barndom och ungdom.
Informationen kommer att användas för att vägleda utvecklingen av ett större elopement-förebyggande program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En öppen etikett genomförbarhetsstudie utvärderar ESCAPE-elopementpreventionskit för barn med autism (ASD).
Kit innehåller säkerhetsverktyg och visuella hjälpmedel avsedda att minska elopement-beteende.
Vårdnadshavare bedömer användbarheten för varje objekt och rapporterar om fortsatt användning, stressnivåer och upplevd inverkan på elopement-beteende.
Data kommer att informera framtida storskaliga studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdnadshavare till barn i åldrarna 4-11 år med en formell diagnos av ASD (enligt vårdnadshavares uppgift) som har kontaktat studiegruppen och uttryckt oro kring rymningsbeteende.
Exklusionskriterier:
- Deltagaren bor inte med barnet.
- Endast ett barn under deltagarens vård kan ta emot kitet.
- Deltagaren bekräftar inte sitt namn, postadress och föredragen e-postadress för kitleverans och mottagning av enkät efter intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESCAPE-kits Intervention
Familjen fick rymningsförebyggande kit utan kostnad för dem
|
Kit innehöll höga lås / regel på dörrar (Wideskall 3" grinddörrlås), dörr-/fönsterlarm (GE 45117 Trådlöst larm med programmerbart tangentbord), stoppskylt visuellt hjälpmedel (återanvändbar klistermärke från stickergenius.com), ID-märke (SmartKidsID Barn-ID / Medicinskt ID skomärke), Bluetooth-tracker (BzT-patch), säkerhetssele (Dr. Meter AntiLost Link), temporära tatueringar (SafetyTat), ett informationsblad som innehåller en ansvarsfriskrivning att kitföremål ska användas i enlighet med tillverkarens avsikter, att vårdnadshavare bör övervaka fortsatt korrekt användning av kitföremål, och att användningen av kitföremål inte är en ersättning för korrekt vuxenövervakning av barnet. Detta blad innehöll även andra vanligt rekommenderade EPM såsom inkludering av rymningsanpassningar i barnets individuella utbildningsplan (om tillämpligt), informera grannar och/eller lokal polis om barnets rymningsbeteende, användning av säkerhetsgrindar hemma, användning av temporära tatueringar, sociala berättelser och övervägande av simlektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kit-objekt som fortfarande används efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter mottagandet av kitet
|
Antal individuella ESCAPE-kit-artiklar som fortfarande används aktivt av vårdgivare, rapporterat via REDCap-undersökning.
|
3 månader efter mottagandet av kitet
|
|
Vårdgivarens bedömning av användbarheten hos enskilda kitobjekt
Tidsram: 3 månader efter mottagning av kit
|
Vårdgivares bedömningar av varje ESCAPE-kitobjekt med en 5-gradig Likertskala (1 = Inte användbart till 5 = Extremt användbart), insamlat via REDCap-enkät 3 månader efter kitdistribution
|
3 månader efter mottagning av kit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omsorgsgivarens uppfattning om kittets inverkan
Tidsram: 3 månader efter mottagande av kit
|
Vårdgivarens rapportering om kitets inverkan på barnets rymmande beteende, vårdgivarens personliga stress i samband med barnets rymmande beteende samt ekonomisk belastning genom att ha fått kitets föremål utan kostnad för dem.
|
3 månader efter mottagande av kit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108386
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .