Kits ESCAPE pour la prévention de la fugue chez les enfants autistes
6 novembre 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Étude sur les trousses Éducation et Sécurité pour Enfants Autistes pour Prévenir l'Évasion (ESCAPE)
Cette étude évaluera les kits de prévention de la fugue pour les enfants atteints de trouble du spectre autistique qui présentent des comportements de fugue tels que s'élancer ou s'éloigner de cadres sécurisés.
Les aidants seront invités à évaluer l'utilité des éléments individuels du kit pour réduire la fugue, et à fournir des retours sur la façon dont les kits ESCAPE affectent leur niveau de stress et leur capacité à participer de manière significative dans les cadres communautaires.
Cette étude examinera également l'utilité des éléments du kit pour différents groupes d'âge dans l'enfance et l'adolescence.
Les informations seront utilisées pour guider le développement d'un programme de prévention de la fugue plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude de faisabilité ouverte évalue les kits de prévention de fugue ESCAPE pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Les kits comprennent des outils de sécurité et des aides visuelles destinés à réduire les comportements de fugue.
Les aidants évaluent l'utilité de chaque élément et font état de l'utilisation continue, des niveaux de stress et de l'impact perçu sur le comportement de fugue.
Les données éclaireront les futures études à grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Aidants d'enfants âgés de 4 à 11 ans avec un diagnostic formel de TSA (selon le rapport de l'aidant) qui ont contacté l'équipe de l'étude exprimant des préoccupations concernant le comportement de fugue.
Critères d'exclusion :
- Le participant ne vit pas avec l'enfant.
- Un seul enfant sous la garde du participant peut recevoir le kit.
- Le participant ne confirme pas son nom, son adresse postale et son adresse e-mail préférée pour la livraison du kit et la réception de l'enquête post-intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kits d'Intervention d'Évacuation
La famille a reçu des kits de prévention de l'évasion sans frais pour eux
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Les kits comprenaient des serrures/verrous renforcés sur les portes (loquet de porte Wideskall 3"), une alarme de porte/fenêtre (alarme sans fil GE 45117 avec clavier programmable), une aide visuelle de type panneau stop (autocollant réutilisable de stickergenius.com), une étiquette d'identification (étiquette de chaussure SmartKidsID pour enfant/identification médicale), un traqueur Bluetooth (patch BzT), un harnais de sécurité (lien anti-perte Dr. Meter), des tatouages temporaires (SafetyTat), une feuille d'information incluant un avertissement précisant que les articles du kit doivent être utilisés conformément aux instructions du fabricant, que les soignants doivent surveiller l'utilisation continue et appropriée des articles du kit, et que l'utilisation des articles du kit ne remplace pas une supervision adulte adéquate de l'enfant. Cette feuille comprenait également d'autres mesures de prévention de l'errance (EPM) couramment recommandées telles que l'inclusion d'aménagements pour l'errance dans le plan éducatif individualisé de l'enfant (le cas échéant), informer les voisins et/ou les forces de l'ordre locales sur le comportement d'errance de l'enfant, l'utilisation de barrières de sécurité à domicile, l'utilisation de tatouages temporaires, les histoires sociales, et la prise en compte de cours de natation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'articles du kit encore utilisés à 3 mois
Délai: 3 mois après la réception du kit
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Nombre d'éléments individuels du kit ESCAPE encore activement utilisés par les aidants, rapporté via l'enquête REDCap.
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3 mois après la réception du kit
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Utilité des articles individuels du kit évaluée par les aidants
Délai: 3 mois après réception du kit
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Évaluations des aidants pour chaque élément du kit ESCAPE utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas utile à 5 = Extrêmement utile), collectées via l'enquête REDCap 3 mois après la distribution du kit
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3 mois après réception du kit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'Aidant sur l'Impact du Kit
Délai: 3 mois après réception du kit
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Rapport du soignant sur l'impact du kit sur la fugue de l'enfant, le stress personnel du soignant lié au comportement de fugue de l'enfant, et la charge financière d'avoir reçu les articles du kit sans frais pour eux.
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3 mois après réception du kit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00108386
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .