자폐 아동 탈주 방지를 위한 ESCAPE 키트
2025년 11월 6일 업데이트: Medical University of South Carolina
자폐 아동의 이탈 방지를 위한 교육과 안전(ESCAPE) 키트 연구
이 연구는 안전한 환경에서 도망치거나 멀리 떠나는 등의 이탈 행동을 보이는 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 이탈 방지 키트를 평가할 것입니다.
양육자는 개별 키트 항목이 이탈을 줄이는 데 얼마나 유용한지 평가하고, ESCAPE 키트가 그들의 스트레스 수준과 지역사회 환경에서 의미 있게 참여하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 피드백을 제공할 것을 요청받을 것입니다.
이 연구는 또한 유아기와 청소년기 다양한 연령대에 대해 키트 항목이 얼마나 유용한지 조사할 것입니다.
정보는 더 큰 규모의 이탈 방지 프로그램 개발을 안내하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오픈 라벨 타당성 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동을 위한 ESCAPE 탈주 예방 키트를 평가합니다.
키트에는 탈주 행동을 줄이기 위한 안전 도구와 시각적 보조 도구가 포함되어 있습니다.
간병인은 각 항목의 유용성을 평가하고 지속적인 사용, 스트레스 수준 및 탈주 행동에 대한 인지된 영향을 보고합니다.
데이터는 향후 대규모 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 탈출 행동에 대한 우려를 표명하며 연구팀에 연락한 공식적으로 ASD(자폐 스펙트럼 장애) 진단을 받은(보호자 보고 기준) 4-11세 아동의 보호자.
제외 기준:
- 참가자가 아동과 함께 거주하지 않는 경우.
- 참가자가 돌보는 아동 중 한 명만 키트를 받을 수 있습니다.
- 참가자가 키트 배송 및 사후 설문 조사 수신을 위한 이름, 우편 주소 및 선호 이메일을 확인하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESCAPE 키트 중재
가족들에게 무료로 탈주 방지 키트가 제공되었습니다
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키트에는 문에 높은 자물쇠/볼트(Wideskall 3" 게이트 도어 래치), 문/창문 경보기(GE 45117 무선 경보기 및 프로그래밍 가능 키패드), 정지 표지판 시각 보조 도구(stickergenius.com의 재사용 가능 스티커), ID 태그(SmartKidsID 아동 ID/의료 ID 신발 태그), 블루투스 추적기(BzT 패치), 안전 하네스(Dr. Meter AntiLost Link), 임시 문신(SafetyTat), 키트 품목은 제조업체의 의도대로 사용해야 하며 보호자는 키트 품목의 지속적인 적절한 사용을 모니터링해야 하며 키트 품목 사용은 아동에 대한 적절한 성인 감독을 대체하지 않는다는 면책 조항이 포함된 정보 시트가 포함되었습니다. 이 시트에는 또한 아동의 개별화된 교육 계획(해당되는 경우)에 탈주 편의 제공 포함, 이웃 및/또는 지역 법 집행 기관에 아동의 탈주 행동 알림, 가정에서 안전 게이트 사용, 임시 문신 사용, 사회적 이야기, 수영 강습 고려 등 일반적으로 권장되는 다른 EPM도 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 여전히 사용 중인 키트 품목 수
기간: 키트 수령 후 3개월
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간병인이 REDCap 설문조사를 통해 보고한, 여전히 적극적으로 사용 중인 개별 ESCAPE 키트 항목의 수.
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키트 수령 후 3개월
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간병인이 평가한 개별 키트 항목의 유용성
기간: 키트 수령 후 3개월
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간병인이 각 ESCAPE 키트 항목에 대해 5점 리커트 척도(1=전혀 유용하지 않음 ~ 5=매우 유용함)로 평가한 내용, 키트 배포 3개월 후 REDCap 설문을 통해 수집됨
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키트 수령 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인용 키트 영향에 대한 인식
기간: 키트 수령 후 3개월
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아동의 도주 행동에 대한 키트의 영향에 대한 양육자 보고서, 아동의 도주 행동과 관련된 양육자의 개인적 스트레스, 그리고 양육자에게 무료로 제공된 키트 항목에 따른 재정적 부담
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키트 수령 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00108386
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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