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ESCAPE-Kits zur Prävention von Weglaufen bei Kindern mit Autismus

6. November 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Studie zu Bildungs- und Sicherheitsmaßnahmen für Kinder mit Autismus zur Verhinderung von Weglaufen (ESCAPE) Kits

Diese Studie wird Ausbruchpräventionssets für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung evaluieren, die Ausbruchsverhalten wie Weglaufen oder Wandern aus sicheren Umgebungen zeigen. Betreuer werden gebeten, zu bewerten, wie nützlich einzelne Set-Komponenten zur Reduzierung von Ausbruchsverhalten sind, und Feedback dazu zu geben, wie ESCAPE-Sets ihr Stressniveau und ihre Fähigkeit beeinflussen, sinnvoll an Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen. Diese Studie wird auch untersuchen, wie nützlich Set-Komponenten für verschiedene Altersgruppen in Kindheit und Jugend sind. Die Informationen werden zur Entwicklung eines umfassenderen Ausbruchpräventionsprogramms verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die offene Machbarkeitsstudie bewertet die ESCAPE-Weglauftrainingskits für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Die Kits enthalten Sicherheitswerkzeuge und visuelle Hilfen, die darauf abzielen, das Weglaufverhalten zu reduzieren. Betreuungspersonen bewerten die Nützlichkeit jedes einzelnen Artikels und berichten über die fortgesetzte Nutzung, Stressniveaus und die wahrgenommene Auswirkung auf das Weglaufverhalten. Die Daten werden zukünftige groß angelegte Studien informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungspersonen von Kindern im Alter von 4-11 Jahren mit einer formellen ASD-Diagnose (laut Betreuungspersonenangabe), die das Studienteam kontaktiert haben und Bedenken hinsichtlich Weglaufverhalten geäußert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer lebt nicht mit dem Kind zusammen.
  • Nur ein Kind unter der Obhut der Teilnehmerin/des Teilnehmers kann das Kit erhalten.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer bestätigt nicht ihren/seinen Namen, ihre/seine Postadresse und bevorzugte E-Mail-Adresse für die Kit-Lieferung und den Empfang der Nachbefragung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESCAPE-Kits-Intervention
Die Familie erhielt kostenlose Ausreißerpräventionssets
Verhalten: Ausreißer-Präventions-Sets
Kits enthielten Hochsicherheitsschlösser / Riegel an Türen (Wideskall 3" Gartentürverschluss), Tür-/Fenster-Alarm (GE 45117 Wireless Alarm mit programmierbarer Tastatur), Stoppschild-Visualhilfe (wiederverwendbarer Aufkleber von stickergenius.com), ID-Anhänger (SmartKidsID Kinderausweis / Medizinischer Ausweis Schuhanhänger), Bluetooth-Tracker (BzT-Patch), Sicherheitsgeschirr (Dr. Meter AntiLost Link), temporäre Tätowierungen (SafetyTat), ein Informationsblatt, das einen Haftungsausschluss enthält, dass Kit-Artikel bestimmungsgemäß vom Hersteller verwendet werden sollten, dass Betreuer die fortgesetzte ordnungsgemäße Verwendung der Kit-Artikel überwachen sollten und dass die Verwendung von Kit-Artikeln keinen Ersatz für eine angemessene erwachsene Aufsicht des Kindes darstellt. Dieses Blatt enthielt auch andere häufig empfohlene EPM wie die Aufnahme von Weglaufunterkünften in den individuellen Bildungsplan des Kindes (falls zutreffend), die Information von Nachbarn und/oder örtlichen Strafverfolgungsbehörden über das Weglaufverhalten des Kindes, die Verwendung von Sicherheitstoren zu Hause, die Verwendung von temporären Tätowierungen, soziale Geschichten und die Überlegung von Schwimmunterricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kit-Artikel, die nach 3 Monaten noch verwendet werden
Zeitfenster: 3 Monate nach Kiteingang
Anzahl der einzelnen ESCAPE-Kit-Gegenstände, die von Pflegepersonen weiterhin aktiv genutzt werden, gemeldet über REDCap-Umfrage.
3 Monate nach Kiteingang
Von Betreuungspersonen bewertete Nützlichkeit einzelner Kit-Komponenten
Zeitfenster: 3 Monate nach Erhalt des Kits
Bewertungen der Betreuer für jeden ESCAPE-Kit-Gegenstand anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nicht nützlich bis 5 = äußerst nützlich), erhoben über eine REDCap-Umfrage 3 Monate nach der Kit-Verteilung
3 Monate nach Erhalt des Kits

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Betreuungsperson bezüglich der Kit-Auswirkungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Erhalt des Kits
Bericht der Betreuungsperson über die Auswirkungen des Kits auf das Weglaufen des Kindes, den persönlichen Stress der Betreuungsperson im Zusammenhang mit dem Weglaufverhalten des Kindes und die finanzielle Belastung durch den kostenlosen Erhalt der Kit-Gegenstände.
3 Monate nach Erhalt des Kits

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00108386

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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