Наборы ESCAPE для предотвращения ухода детей с аутизмом
6 ноября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Исследование комплектов ESCAPE (Образование и безопасность для детей с аутизмом для предотвращения уходов)
Это исследование оценит наборы для предотвращения ухода детей с расстройством аутистического спектра, которые демонстрируют поведение ухода, такое как побег или блуждание вдали от безопасных условий.
Опекунов попросят оценить, насколько полезны отдельные предметы из набора для снижения случаев ухода, и предоставить отзывы о том, как наборы ESCAPE влияют на их уровень стресса и способность полноценно участвовать в жизни сообщества.
Это исследование также изучит, насколько полезны предметы из набора для различных возрастных групп в детском и подростковом возрасте.
Полученная информация будет использована для разработки более масштабной программы по предотвращению уходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое исследование осуществимости оценивает наборы для предотвращения ухода ESCAPE для детей с расстройством аутистического спектра (РАС).
Наборы включают инструменты безопасности и визуальные пособия, предназначенные для снижения поведения ухода.
Опекуны оценивают полезность каждого предмета и сообщают о продолжении использования, уровнях стресса и предполагаемом влиянии на поведение ухода.
Данные послужат основой для будущих масштабных исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте 4-11 лет с официальным диагнозом РАС (по сообщению лица, осуществляющего уход), которые обратились в исследовательскую группу с выражением обеспокоенности по поводу поведения ухода из дома.
Критерии исключения:
- Участник не проживает с ребенком.
- Только один ребенок под опекой участника может получить набор.
- Участник не подтверждает свое имя, почтовый адрес и предпочтительный адрес электронной почты для доставки набора и получения пост-интервенционного опроса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплекты ESCAPE для вмешательства
Семья получила наборы для предотвращения самовольного ухода бесплатно
|
Комплекты включали высокие замки/задвижки на дверях (Wideskall 3" дверная защелка), дверную/оконную сигнализацию (GE 45117 Беспроводная сигнализация с программируемой клавиатурой), визуальное средство в виде знака "стоп" (многоразовая наклейка от stickergenius.com), идентификационную бирку (SmartKidsID Детский идентификатор/Медицинский идентификатор для обуви), Bluetooth-трекер (BzT патч), страховочную привязь (Dr. Meter AntiLost Link), временные татуировки (SafetyTat), информационный лист, который включает отказ от ответственности о том, что элементы набора должны использоваться в соответствии с назначением производителя, что опекуны должны контролировать постоянное правильное использование элементов набора, и что использование элементов набора не заменяет надлежащего присмотра взрослых за ребенком. Этот лист также включал другие часто рекомендуемые меры предотвращения ухода, такие как включение приспособлений для предотвращения ухода в индивидуальный образовательный план ребенка (если применимо), информирование соседей и/или местных правоохранительных органов о поведении ребенка, связанном с уходом, использование защитных ворот дома, использование временных татуировок, социальных историй и рассмотрение возможности уроков плавания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество наборов, все еще используемых через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после получения набора
|
Количество отдельных предметов из набора ESCAPE, которые продолжают активно использоваться лицами, осуществляющими уход, по данным опроса REDCap.
|
3 месяца после получения набора
|
|
Оценка полезности отдельных предметов набора по мнению лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 3 месяца после получения набора
|
Оценки лицами, осуществляющими уход, каждого элемента набора ESCAPE по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совершенно бесполезно до 5 = Чрезвычайно полезно), собранные с помощью опроса REDCap через 3 месяца после распространения набора
|
3 месяца после получения набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие влияния набора лицом, осуществляющим уход
Временное ограничение: 3 месяца после получения набора
|
Отчет лица, осуществляющего уход, о влиянии набора на склонность ребенка к уходу, личном стрессе лица, осуществляющего уход, связанном с поведением ребенка, связанным с уходом, и финансовой нагрузке в связи с получением предметов из набора бесплатно.
|
3 месяца после получения набора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108386
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .