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Kit di Fuga per la Prevenzione della Fuga in Bambini con Autismo

6 novembre 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Studio sui Kit di Educazione e Sicurezza per Bambini con Autismo per Prevenire la Fuga (ESCAPE)

Questo studio valuterà i kit di prevenzione della fuga per bambini con disturbo dello spettro autistico che manifestano comportamenti di fuga come scappare o allontanarsi da ambienti sicuri. Ai caregiver verrà chiesto di valutare quanto siano utili i singoli elementi del kit per ridurre la fuga e di fornire feedback su come i kit ESCAPE influenzano i loro livelli di stress e la capacità di partecipare in modo significativo ai contesti comunitari. Questo studio indagherà anche quanto siano utili gli elementi del kit per diverse fasce d'età nell'infanzia e nell'adolescenza. Le informazioni saranno utilizzate per guidare lo sviluppo di un programma più ampio di prevenzione della fuga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fattibilità in aperto valuta i kit di prevenzione della fuga ESCAPE per bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). I kit includono strumenti di sicurezza e ausili visivi destinati a ridurre il comportamento di fuga. I caregiver valutano l'utilità di ciascun elemento e riferiscono sull'uso continuato, i livelli di stress e l'impatto percepito sul comportamento di fuga. I dati informeranno futuri studi su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Assistenti di bambini di età compresa tra 4 e 11 anni con diagnosi formale di ASD (secondo quanto riferito dall'assistente) che hanno contattato il team di studio esprimendo preoccupazioni riguardo al comportamento di fuga.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non vive con il bambino.
  • Solo un bambino sotto la cura del partecipante può ricevere il kit.
  • Il partecipante non conferma il proprio nome, indirizzo di spedizione ed email preferita per la consegna del kit e la ricezione del sondaggio post-intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kit di Intervento ESCAPE
La famiglia ha ricevuto kit per la prevenzione delle fughe senza alcun costo per loro
Comportamentale: Kit per la Prevenzione della Fuga
I kit includevano serrature/bollette alte sulle porte (Wideskall 3" fermo porta cancello), allarme porta/finestra (GE 45117 Allarme Senza Fili con Tastiera Programmabile), ausilio visivo segnale di stop (adesivo riutilizzabile da stickergenius.com), etichetta identificativa (SmartKidsID Etichetta Scarpone Bambino ID/Medico), localizzatore Bluetooth (cerotto BzT), imbracatura di sicurezza (Dr. Meter AntiLost Link), tatuaggi temporanei (SafetyTat), un foglio informativo che include una dichiarazione di non responsabilità che gli articoli del kit dovrebbero essere utilizzati come previsto dal produttore, che i caregiver dovrebbero monitorare l'uso continuo e corretto degli articoli del kit e che l'uso degli articoli del kit non è un sostituto della corretta supervisione adulta del bambino. Questo foglio includeva anche altri EPM comunemente raccomandati come l'inclusione di accomodamenti per l'elopement nel piano educativo individualizzato del bambino (se applicabile), informare i vicini e/o le forze dell'ordine locali sul comportamento di elopement del bambino, l'uso di cancelli di sicurezza a casa, l'uso di tatuaggi temporanei, storie sociali e la considerazione di lezioni di nuoto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di elementi del kit ancora in uso a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la ricezione del kit
Numero di singoli articoli del kit ESCAPE ancora attivamente utilizzati dagli assistenti, riportati tramite il sondaggio REDCap.
3 mesi dopo la ricezione del kit
Utilità degli Elementi del Kit Valutata dal Caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la ricezione del kit
Valutazioni dei caregiver per ogni elemento del kit ESCAPE utilizzando una scala di Likert a 5 punti (1 = Per niente utile a 5 = Estremamente utile), raccolte tramite sondaggio REDCap 3 mesi dopo la distribuzione del kit
3 mesi dopo la ricezione del kit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del Caregiver sull'Impatto del Kit
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la ricezione del kit
Resoconto del caregiver sull'impatto del kit sulla fuga del bambino, stress personale del caregiver correlato al comportamento di fuga del bambino e onere finanziario nell'aver ricevuto gli articoli del kit senza alcun costo per loro.
3 mesi dopo la ricezione del kit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00108386

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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